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Bestimmungsgemäßer Gebrauch - GERATHERM Diffustik Gebrauchsanweisung

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Gebrauchsanweisung
Diffustik / Variante PFTstik
Serien-Nr.: xx|8|401|yyy und 2401xxxxx
Patient
ist eine in medizinischer Behandlung befindliche Person
(Vorsorge, Erstdiagnostik sowie Verlaufs- / Therapiekontrolle) zur
Beurteilung der Lungenfunktion. Die Personen können
Erwachsene ohne Alterseinschränkung sowie Kinder ab 4 Jahre
sein. Voraussetzung für die Durchführung der Untersuchung ist
die Fähigkeit, den Anweisungen des Anwenders Folge leisten zu
können.
2.2
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Diffustik bzw. die Variante PFTstik kann als
ortsveränderliches Gerät eigenständig betrieben werden oder in
Kombination mit allen anderen Produkten des Herstellers, über
die Software-Plattform für Lungenfunktionsdiagnostik BLUE
CHERRY®. (siehe Kap. 4.1.4 „Systembildung und elektrische
Sicherheit").
Der Diffustik bzw. die Variante PFTstik darf ausschließlich mit dem von
Geratherm® Respiratory (REF 10.905) zugelassenen Gerätewagen
betrieben werden. Der Gerätewagen übernimmt dabei die galvanische
Trennung vom Stromversorgungsnetz. Alle notwendigen
Peripheriegeräte wie Computer, Drucker und Monitor dürfen nur über
Achtung
den Gerätewagen an das Stromversorgungsnetz angeschlossen
werden. Siehe hierzu auch. Kap. 4.1.4 „Systembildung". Bei Fragen
wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandelspartner vor Ort.
In allen Fällen ist der Diffustik bzw. die Variante PFTstik nur für
den Betrieb in geschlossenen, angenehm temperierten
(19 °C – 25 °C) Räumen eines klinischen Bereiches bestimmt.
In dem jeweiligen Raum dürfen sich weder brennbare oder
explosive Gase noch Magnetfelder (z.B. MRT) befinden.
Bei der Variante Diffustik oder der Kombination der Variante
PFTstik mit der Erweiterung Add-on CO Diffusion muss der
Raum stets gut belüftet werden können, um Anwender und
Dritte vor einer Dauerexposition von gesundheitsschädlichem
Kohlenmonoxid (CO) zu schützen.
Version: 12 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
Seite 19

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