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Vorwort
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Medizinprodukt der
Geratherm® Respiratory GmbH entschieden haben. Der Diffustik
und die Variante PFTstik sind Teil unserer Produktfamilie mit
Lösungen für die kardiopulmonale Funktionsdiagnostik, die über
die gemeinsame Softwareplattform BLUE CHERRY® betrieben
werden. Somit haben Sie die Möglichkeit, die Arbeitsabläufe in
Ihrer Praxis durch die vernetzte Anwendung von weiteren
Produkten der Geratherm® Respiratory GmbH zu optimieren
und von der einfachen Anwendung unserer Produkte zu
profitieren.
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Allgemeine Hinweise
Alle unsere Medizinprodukte werden nach zertifizierten
Qualitätsstandards hergestellt und geprüft. Damit erfüllt jeder
Diffustik sowie die Variante PFTstik die regulatorischen
Anforderungen für Medizinprodukte (Klasse IIa).
Diese GBA ist gemäß DIN EN ISO 60601-1 ein Bestandteil des
Produktes. Sie soll Ihnen das Kennenlernen des Diffustik bzw.
der Variante PFTstik erleichtern, sowie Anweisungen zu dessen
bestimmungsgemäßen Gebrauch und der sicheren Bedienung
geben.
Diese GBA wurde für medizinisches Fachpersonal geschrieben,
welches qualifiziert ist, spirometrische Untersuchungen
durchzuführen.
Die Grundvoraussetzung für das sichere Arbeiten mit dem
Diffustik bzw. der Variante PFTstik ist die Einhaltung aller
angegebenen Sicherheitshinweise.
Es gelten zusätzlich zu den Hinweisen in dieser Anleitung die
örtlichen Unfallverhütungsvorschriften und die nationalen
Arbeitsschutzbestimmungen.
Lesen Sie vor Verwendung des Diffustik bzw. der Variante
PFTstiks diese GBA sorgfältig und vollständig durch.
Bewahren Sie diese zum späteren Nachlesen in unmittelbarer
Nähe zum Medizingerät und für den Anwender / Bediener
griffbereit sowie jederzeit zugänglich auf!
Seite 6
Serien-Nr.: xx|8|401|yyy und 2401xxxxx
Version: 12 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
Gebrauchsanweisung
Diffustik / Variante PFTstik
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