Gebrauchsanweisung
Diffustik / Variante PFTstik
Serien-Nr.: xx|8|401|yyy und 2401xxxxx
2.1.3
Definition der Personengruppen
Personengruppen, welche in dieser GBA benannt sind, werden
wie folgt definiert:
Hersteller
legt alle Maßnahmen fest, damit eine sichere und sachgerechte
Handhabung und Anwendung des Diffustik bzw. der Variante
PFTstik gewährleistet werden kann. Er ist verantwortlich für die
diesbezügliche Einweisung des Betreibers durch die
entsprechenden Fachhändler.
Betreiber
ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb der
Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der der Diffustik
bzw. die Variante PFTstik durch dessen Beschäftigte
(Anwender / Bediener) angewendet wird.
Anwender
ist medizinisch geschultes und mit Lungenfunktions-
Untersuchungen vertrautes Fachpersonal, welches den Diffustik
bzw. die Variante PFTstik nach nachweislicher Einweisung durch
den Betreiber am Patienten anwendet und / oder für die
Störungsbehebung am Diffustik bzw. der Variante PFTstik, sowie
dessen Kalibrierung zuständig ist.
Anwender müssen sich der klinischen Bedeutung bewusst sein
und sind demnach z.B. Arzt, Ärztin, Arzthelfer(in), Assistent(in))
oder geschultes Instandhaltungspersonal mit elektrischer bzw.
mechanischer Grundausbildung. Der Anwender ist in der Lage
mögliche Gefahren bei Anwendung des Diffustik bzw. der
Variante PFTstik zu erkennen, zu beurteilen und bestenfalls zu
vermeiden. Auszubildendes, medizinisches Fachpersonal ist
zusätzlich zur Einweisung bei der Anwendung des Diffustik bzw.
der Variante PFTstik zu beaufsichtigen.
Bediener
ist eine durch medizinisch geschultes Fachpersonal in
Reinigungs / Desinfektionsarbeiten sowie Wartungs- /
Instanthaltungsmaßnahmen am Diffustik bzw. der Variante
PFTstik eingewiesene Person.
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Version: 12 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021