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4.1.4
Systembildung und elektrische Sicherheit
Die nachfolgenden Hinweise dienen dem sicheren Umgang mit
dem Gesamtsystem, unter Berücksichtigung des elektrischen
Sicherheitskonzeptes des Diffustik bzw. der Variante PFTstik.
Die Systembildung darf nur durch ein autorisierten Fachhändler
erfolgen
Dabei ist unbedingt zu beachten: Wer zusätzliche Geräte oder
Medizinprodukte oder nicht genehmigte bzw. nicht originale
Komponenten / Ersatzteile / Verbrauchsmaterialien mit
bestehenden medizinischen, elektrischen Geräten oder
Systemen kombiniert, und diese Kombination durch Dritte
verwendet oder diese Kombination in Verkehr gebracht wird,
wird im rechtlichen Sinne Produzent eines Systems oder einer
Behandlungseinheit. In jedem Fall ist der Zusammensteller
eines Systems für die Einhaltung der an das System gestellten
Anforderungen durch einschlägige, harmonisierte Normen und
den zusätzlichen nationalen sowie internationalen Normen
und Richtlinien in den jeweils gültigen Fassungen
verantwortlich!
Eine detailierte Beschreibung des korrekten Systemaufbaus
finden Sie:
Für die Variante Diffustik bzw. bei Erweiterung der Variante
PFTstik um die Option „CO-Diffusion" ist der Anschluss der
entsprechenden Komponenten in der separaten GBA
Add-on CO Diffusion beschrieben.
Seite 50
•
Im technischen Handbuch „Systembildung".
Serien-Nr.: xx|8|401|yyy und 2401xxxxx
Version: 12 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
Gebrauchsanweisung
Diffustik / Variante PFTstik
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