Definition Der Personengruppen - GERATHERM Spirostik Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung
Spirostik
Serien-Nr.: xx|8|001|yyy und 2001xxxxx
2.1.3

Definition der Personengruppen

Personengruppen, welche in dieser GBA benannt sind, werden
wie folgt definiert:
Hersteller
legt alle Maßnahmen fest, damit eine sichere und sachgerechte
Handhabung und Anwendung des Spirostik gewährleistet
werden kann. Er ist verantwortlich für die diesbezügliche
Einweisung des Betreibers durch die entsprechenden
Fachhändler.
Betreiber
ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb
der Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der der
Spirostik durch dessen Beschäftigte (Anwender / Bediener)
angewendet wird.
Anwender
ist medizinisch geschultes und mit Spirometrie-Untersuchungen
vertrautes Fachpersonal, welches den Spirostik nach
nachweislicher Einweisung durch den Betreiber am Patienten
anwendet und / oder für die Störungs-behebung am Spirostik,
sowie dessen Kalibrierung zuständig ist.
Anwender müssen sich der klinischen Bedeutung bewusst sein
und sind demnach z.B. Arzt, Ärztin, Arzthelfer(in), Assistent(in))
oder geschultes Instandhaltungspersonal mit elektrischer bzw.
mechanischer Grundausbildung.
Der Anwender ist in der Lage mögliche Gefahren bei
Anwendung des Spirostik zu erkennen, zu beurteilen und
bestenfalls zu vermeiden.
Auszubildendes medizinisches Fachpersonal ist zusätzlich zur
Einweisung, bei der Anwendung des Spirostik, zu
beaufsichtigen.
Bediener
ist eine durch medizinisch geschultes Fachpersonal in
Reinigungs- / Desinfektionsarbeiten sowie Wartungs- / Instant-
haltungsmaßnahmen am Spirostik eingewiesene Person.
Version: 15 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021 Seite 17