Inhaltsverzeichnis
Werbung
Gebrauchsanweisung
Spirostik Complete
Serien-Nr.: xx|8|102|yyy und 2103xxxxx
2.1.3
Definition der Personengruppen
Personengruppen, welche in dieser GBA benannt sind, werden
wie folgt definiert:
Hersteller
legt alle Maßnahmen fest, damit eine sichere und sachgerechte
Handhabung und Anwendung des Spirostik Complete
gewährleistet werden kann. Er ist verantwortlich für die
diesbezügliche Einweisung des Betreibers durch die
entsprechenden Fachhändler.
Betreiber
ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb der
Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der der Spirostik
Complete durch dessen Beschäftigte (Anwender / Bediener)
angewendet wird.
Anwender
ist medizinisch geschultes und mit Spirometrie-Untersuchungen
vertrautes Fachpersonal, welches den Spirostik Complete nach
nachweislicher Einweisung durch den Betreiber am Patienten
anwendet und / oder für die Störungsbehebung am Spirostik
Complete, sowie dessen Kalibrierung zuständig ist.
Anwender müssen sich der klinischen Bedeutung bewusst sein
und sind demnach z.B. Arzt, Ärztin, Arzthelfer(in), Assistent(in))
oder geschultes Instandhaltungspersonal mit elektrischer bzw.
mechanischer Grundausbildung.
Der Anwender ist in der Lage mögliche Gefahren bei Anwendung
des Spirostik Complete zu erkennen, zu beurteilen und
bestenfalls zu vermeiden. Auszubildendes medizinisches
Fachpersonal ist zusätzlich zur Einweisung, bei der Anwendung
des Spirostik Complete, zu beaufsichtigen.
Bediener
ist eine durch medizinisch geschultes Fachpersonal in
Reinigungs- / Desinfektionsarbeiten sowie Wartungs- /
Instanthaltungsmaßnahmen am Spirostik Complete
eingewiesene Person.
Version: 13 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
Seite 17
Werbung
Inhaltsverzeichnis
