Definition Der Personengruppen - GERATHERM Ergostik Gebrauchsanweisung

Da in der Einschätzung die Übergänge von absoluter und
relativer Kontraindikation fließend sein können, ist stets die
Aussage eines Arztes als bindend zu werten.
(Quelle: Deutsche Gesellschaft für Kardiologie. 2000. Leitlinien zur Ergometrie.
Z Kardiol. 89:821–837.)
2.1.3

Definition der Personengruppen

Personengruppen, welche in dieser GBA benannt sind, werden
wie folgt definiert:
Hersteller
legt alle Maßnahmen fest, damit eine sichere und sachgerechte
Handhabung und Anwendung des Ergostik gewährleistet
werden kann. Er ist verantwortlich für die diesbezügliche
Einweisung des Betreibers durch die entsprechenden
autorisierten Fachhändler.
Betreiber
ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb
der Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der der
Ergostik durch dessen Beschäftigte (Anwender / Bediener)
angewendet wird.
Anwender
ist medizinisch geschultes und mit Spiroergometrie-
Untersuchungen vertrautes Fachpersonal, welches den Ergostik
nach nachweislicher Einweisung durch den Betreiber am
Patienten anwendet und / oder für die Störungs-behebung am
Ergostik, sowie dessen Kalibrierung zuständig ist.
Anwender müssen sich der klinischen Bedeutung bewusst sein
und sind demnach z.B. Arzt, Ärztin, Arzthelfer(in), Assistent(in))
oder geschultes Instandhaltungspersonal mit elektrischer bzw.
mechanischer Grundausbildung.
Der Anwender ist in der Lage mögliche Gefahren bei
Anwendung des Ergostik zu erkennen, zu beurteilen und
bestenfalls zu vermeiden.
Auszubildendes medizinisches Fachpersonal ist zusätzlich zur
Einweisung, bei der Anwendung des Ergostik, zu
beaufsichtigen.
Seite 20 Version: 13 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
Gebrauchsanweisung
Serien-Nr.: xx|8|201|yyy und 2201xxxxx
Ergostik