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Gebrauchsanweisung
Pulstik
Serien-Nr.: xx|32|005|yyy und 2005xxxxx
Da in der Einschätzung die Übergänge von absoluter und
relativer Kontraindikation fließend sein können, ist stets die
Aussage eines Arztes als bindend zu werten.
(Quelle: Deutsche Gesellschaft für Kardiologie. 2000. Leitlinien zur Ergometrie.
Z Kardiol. 89:821–837.)
2.1.3
Definition der Personengruppen
Personengruppen, welche in dieser GBA benannt sind, werden
wie folgt definiert:
Hersteller
legt alle Maßnahmen fest, damit eine sichere und sachgerechte
Handhabung und Anwendung des Pulstik gewährleistet werden
kann. Er ist verantwortlich für die diesbezügliche Einweisung des
Betreibers durch die entsprechenden Fachhändler.
Betreiber
ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb der
Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der der Pulstik
durch dessen Beschäftigte (Anwender / Bediener) angewendet
wird.
Anwender
ist medizinisch geschultes und mit Spiroergometrie-
Untersuchungen vertrautes Fachpersonal, welches den Pulstik
nach nachweislicher Einweisung durch den Betreiber am
Patienten anwendet und / oder für die Störungsbehebung am
Pulstik zuständig ist.
Anwender müssen sich der klinischen Bedeutung bewusst sein
und sind demnach z.B. Arzt, Ärztin, Arzthelfer(in), Assistent(in)
oder geschultes Instandhaltungspersonal mit elektrischer bzw.
mechanischer Grundausbildung. Der Anwender ist in der Lage
mögliche Gefahren bei Anwendung des Pulstik zu erkennen, zu
beurteilen und bestenfalls zu vermeiden.
Auszubildendes, medizinisches Fachpersonal ist zusätzlich zur
Einweisung, bei der Anwendung des Pulstik zu beaufsichtigen.
Version: 5 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
Seite 19
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