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Gebrauchsanweisung
Spirostik Blue
Serien-Nr.: 2111xxxxx
2.1.3
Definition der Personengruppen
Personengruppen, welche in dieser GBA benannt sind, werden
wie folgt definiert:
Hersteller
legt alle Maßnahmen fest, damit eine sichere und sachgerechte
Handhabung und Anwendung des Spirostik Blue gewährleistet
werden kann. Er ist verantwortlich für die diesbezügliche
Einweisung des Betreibers durch die entsprechenden
autorisierten Fachhändler.
Betreiber
ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb der
Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der der Spirostik
Blue durch dessen Beschäftigte (Anwender / Bediener)
angewendet wird.
Anwender
ist medizinisch geschultes und mit Spirometrie-Untersuchungen
vertrautes Fachpersonal, welches den Spirostik Blue nach
nachweislicher Einweisung durch den Betreiber am Patienten
anwendet und / oder für die Störungs-behebung am Spirostik
Blue sowie dessen Kalibrierung zuständig ist.
Anwender müssen sich der klinischen Bedeutung bewusst sein
und sind demnach z.B. Arzt, Ärztin, Arzthelfer(in), Assistent(in)
oder geschultes Instandhaltungspersonal mit elektrischer bzw.
mechanischer Grundausbildung. Der Anwender ist in der Lage
mögliche Gefahren bei Anwendung des Spirostik Blue zu
erkennen, zu beurteilen und bestenfalls zu vermeiden.
Auszubildendes medizinisches Fachpersonal ist zusätzlich zur
Einweisung, bei der Anwendung des Spirostik Blue, zu
beaufsichtigen.
Bediener
ist eine durch medizinisch geschultes Fachpersonal in
Reinigungs- / Desinfektionsarbeiten sowie Wartungs- /
Instanthaltungsmaßnahmen am Spirostik Blue eingewiesene
Person.
Version: 4 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
Seite 17
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