Anwendungsbereich - Mathys Ligamys Aufbereitungsanweisung

1. Anwendungsbereich

4 – Aufbereitungsanweisung für die Ligamys Nahtzange
Diese Aufbereitungsanweisung gemäss den Anforderungen aus der SN EN ISO
17664 gilt für Instrumente, die mehrfach verwendet und deswegen wiederaufbe-
reitet werden, sowie für Medizinprodukte, die unsteril verkauft, aber steril benutzt
werden. Die Ligamys Nahtzange (resterilisierbare chirurgische Instrumente) der Firma
Mathys AG Bettlach gehört zu dieser Gruppe.
Bei den Parametern der Prozesschemie als auch des Equipments der nachfolgenden
Aufbereitungsanweisung handelt es sich um Empfehlungen, die aus Erkenntnissen
des Validierungsprozesses der Instrumentenaufbereitung der Firma Mathys AG
Bettlach resultieren.
Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte
Aufbereitung mit dem individuellen Equipment, Prozesschemie und Personal in der
Aufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse erzielt. Es müssen nicht
zwingend gleiche Chemikalien, Parameter, bzw. gleiche technische Ausstattung wie
beim Validierungsverfahren der Mathys AG Bettlach verwendet werden. Es können
äquivalente oder alternative Produkte eingesetzt werden, bei denen als Resultat ein
erfolgreicher validierter Reinigungs- und Sterilisationsprozess nachgewiesen werden
kann.