Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
System ACM
®
(zaawansowany system
mieszania cementu)
firmy Stryker
Seria 0306-XXX-XXX
Instrukcja użytkowania
PL
ACM umożliwia użytkownikowi mieszanie cementu
w stałej wysokiej próżni podczas całego procesu.
Pęcherzyki powietrza usuwane są w celu
całkowitego zlikwidowania porowatości. Cement
przenoszony jest bezpośrednio z pojemnika
mieszacza do zasobnika aplikacyjnego w
warunkach próżni.
Bezpieczeństwo użytkownika i
pacjenta
OSTRZEŻENIA:
• Należy przeczytać i zrozumieć instrukcje. W
przypadku pytań należy skontaktować się z
przedstawicielem handlowym lub Działem
Obsługi Klienta firmy Stryker. Poza Stanami
Zjednoczonymi należy się skontaktować z
najbliższą filią firmy Stryker.
• Przed zastosowaniem w środowisku klinicznym
należy przećwiczyć używanie systemu z
akrylowym cementem kostnym. Czas mieszania
i właściwa aplikacja mogą zależeć od techniki.
• Po otrzymaniu i przed użyciem należy
sprawdzić opakowanie pod kątem uszkodzeń
i potwierdzić, że sterylna bariera nie została
naruszona. NIE WOLNO używać żadnego
urządzenia, jeśli widoczne jest uszkodzenie lub
została naruszona sterylna bariera.
• Urządzenia jednorazowego użytku NIE WOLNO
ponownie używać, ponownie poddawać
procesom ani ponownie pakować. Urządzenie
jednorazowego użytku jest przeznaczone
wyłącznie do jednorazowego użytku.
Urządzenie jednorazowego użytku może nie
wytrzymać procesu ponownej sterylizacji;
chemicznej, chemicznej z użyciem pary ani w
wysokiej temperaturze. Cechy konstrukcji mogą
utrudniać czyszczenie. Ponowne użycie może
stworzyć poważne ryzyko zanieczyszczenia
i naruszyć strukturalną spójność urządzenia
jednorazowego użytku, prowadząc do awarii
funkcjonowania. W przypadku ponownego
zapakowania urządzenia jednorazowego użytku
może dojść do zagubienia niezwykle ważnych
informacji o produkcie. Nieprzestrzeganie tych
zaleceń może prowadzić do zakażenia lub
zakażenia krzyżowego i spowodować obrażenia
u pacjenta i/lub personelu medycznego.
• Należy stosować wyłącznie akcesoria
zatwierdzone przez firmę Stryker.
PRZESTROGA: Zmieszać wystarczającą ilość
cementu, umożliwiającą uwzględnienie strat w
końcówce aplikacyjnej i penetracji cementu,
szczególnie podczas zabiegów całkowitej wymiany
biodra.
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
12
0000003965, Rev. P Effective Date: -
Przygotowanie i organizacja
sprzętu
System ACM stosuje się w połączeniu z
pistoletem do wstrzykiwania cementu z dwojaką
prędkością (Dual Speed Cement Injection Gun)
oraz pompą wysokopróżniową (High Vacuum
Pump) lub automatyczną pompą wysokopróżniową
(Automatic High Vacuum Pump) firmy Stryker.
Pistolet do
wstrzykiwania z dwojaką
prędkością firmy Stryker:
Obrócić ubijak do pozycji RELEASE
(ZWOLNIJ), a następnie całkowicie
odciągnąć go do tyłu. Odłożyć na
bok do momentu, gdy będą gotowe
do użycia.
Instrukcje
UWAGA: Czasy mieszania są przybliżone i mogą różnić się
zależnie od temperatury pomieszczenia. Nie wolno umieszczać
elementów składowych cementu, jeżeli będą one ogrzewane
do temperatury przekraczającej 21 °C.
1.
Wyjąć zestaw pojemnika z opakowania
foliowego, stosując właściwą technikę
sterylną.
2. Podłączyć rurę próżniową do
pompy próżniowej.
3. Zdjąć pokrywę z pojemnika,
obracając pokrywę w stronę
przeciwną do ruchu wskazówek
zegara. Odłożyć pokrywę na bok
uważając, aby nie zagiąć łopatek.
4. Wsypać proszek cementu kostnego
do pojemnika, a następnie wlać
ciekły monomer.
OSTRZEŻENIE: NIE WOLNO
dodawać obcych substancji do
mieszanki cementu. Zmiana,
wprowadzona do mieszanki przez
takie substancje, może wpłynąć na
właściwości mechaniczne i czas
utwardzania cementu w czasie
stosowania go.
5. Ponownie założyć pokrywę na pojemnik
i obrócić zgodnie z ruchem wskazówek
zegara, aby go umocować. Nacisnąć
przycisk nożny automatycznej
pompy wysokopróżniowej, lub
uruchomić ręcznie przenośną pompę
wysokopróżniową. Odessać powietrze
z pojemnika do momentu wskazania
przez miernik 20-22 inHg.
6. Mieszać ruchami do przodu i wstecz,
aż proszek i płyn zmieszają się.
Postukać zestawem o powierzchnię
roboczą w celu przemieszczenia
proszku ze ścianek pojemnika do
mieszaniny.
7.
Gdy mieszanina zostanie wymieszana,
należy obracać łopatki zgodnie z
ruchem wskazówek zegara, w celu
dalszego usuwania powietrza z
mieszaniny.
8. Po zakończeniu mieszania mocno
nacisnąć pręt przenoszący.
Końcówki aplikacyjne i akcesoria: Należy
wybrać właściwe końcówki i akcesoria.
Stosując właściwą technikę sterylną
wyjąć je z opakowań. Odłożyć na bok do
momentu, gdy będą gotowe do użycia.
Składniki cementu: Stosując właściwą
technikę sterylną wyjąć składniki cementu
z opakowań zewnętrznych. Odłożyć na bok
do momentu, gdy będą gotowe do użycia.
Pompa próżniowa: Umieścić pompę
próżniową poza polem jałowym. W
przypadku stosowania przenośnej pompy
wysokopróżniowej (Portable High Vacuum
Pump) firmy Stryker można ją wyjaławiać i
umieszczać w polu jałowym.
Źródło azotu:
OSTRZEŻENIE: Przed podłącze-
niem automatycznej pompy
wysokopróżniowej firmy Stryker
należy zmniejszyć regulowane
ciśnienie źródła azotu do zera.
9. Obracać łopatki w stronę zgodną z
ruchem wskazówek zegara do chwili
całkowitego przeniesienia cementu do
zasobnika.
10. Zedrzeć klapkę wentylacyjną VACUUM
RELEASE (ZWOLNIENIE PRÓŻNI) z
pokrywy, aby zlikwidować próżnię w
pojemniku.
OSTRZEŻENIE: Nigdy nie wolno
likwidować próżni poprzez zdjęcie
przewodu próżni z pojemnika albo
pompy.
11. Uchwycić zasobnik i zdjąć pojemnik oraz
zasobnik z podstawy, obracając w stronę
przeciwną do ruchu wskazówek zegara.
Trzymać zasobnik w pozycji pionowej.
12. Drugą ręką oddzielić
zasobnik od pojemnika,
obracając go w stronę
przeciwną do ruchu
wskazówek zegara.
13. Umieścić pojemnik na
podstawie i odłożyć na
bok. Te elementy można
wyrzucić.
14. Założyć żądaną końcówkę aplikacyjną
na zasobnik.
UWAGA: Zrównać klapkę ze strzałką
na zasobniku, a następnie obrócić
końcówkę tak, aby klapka zsunęła się
po pochylni i zatrzasnęła się, mocując
końcówkę.
15. Zatrzasnąć zasobnik w pistolecie do
wstrzykiwania z dwojaką prędkością.
16. Trzymać pistolet i zasobnik pionowo,
i wypełnić końcówkę. Obrócić ubijak
do pozycji INJECT (WSTRZYKNIJ).
Ustawienie FILL (NAPEŁNIJ) na boku
pistoletu spowoduje wyciśnięcie porcji
9 ml za każdym naciśnięciem.
Nastawienie na PRESSURIZE
(SPRĘŻANIE) spowoduje wyciśnięcie
3 ml za każdym naciśnięciem z większą
korzyścią mechaniczną.
OSTRZEŻENIE: Zasobnik nie wytrzyma
nadmiernego ciśnienia, które powstanie,
gdy wyciskany cement będzie zbyt
ciastowaty. NIE WOLNO próbować
wyciskać cementu, jeśli wymaga to
użycia nadmiernej siły. W takiej sytuacji
należy usunąć końcówkę aplikacyjną
i upakować cement ręcznie. Użycie
nadmiernej siły może spowodować
rozerwanie zasobnika. Fragmenty
rozerwanego zasobnika mogą wyrządzić
krzywdę pacjentowi i personelowi.
Podłączyć źródło azotu do pompy
próżniowej.
Ustawić ciśnienie na 70-100 psi.
OSTRZEŻENIE: Nie
wolno uruchamiać
pompy poza zalecanym
zakresem ciśnienia.
www.stryker.com
Werbung
