Stryker ACM Benutzer- Und Patientensicherheit Seite 12

Strykers ACM -
®
system (avansert
sementblanding)
0306-XXX-XXX-serien
Bruksanvisning
NO
Med ACM-systemet kan du blande sement med
et konstant høyt vakuum under hele prosessen.
Luftbobler fjernes slik at porøsitet praktisk talt
elimineres. Sementen overføres direkte fra
blandeskålen til patronen mens den er under
vakuum.
Sikkerhet for bruker/pasient
ADVARSLER:
• Les og forstå instruksjonene. Kontakt din
Stryker-salgsrepresentant eller Strykers
kundeservice hvis du har spørsmål. Utenfor
USA bes du kontakte din lokale Stryker-
forhandler.
• Øv deg på å bruke systemet med akrylbasert
bensement før du bruker det klinisk. Blandetid
og riktig applikasjon kan avhenge av teknikken.
• Ved første mottak og før bruk skal pakken
inspiseres med henblikk på skade, og det må
bekreftes at den sterile barrieren ikke er brutt.
IKKE bruk noe utstyr hvis det finnes synlig
skade eller hvis den sterile barrieren er brutt.
• En engangsanordning skal IKKE brukes
på nytt, bearbeides for gjenbruk eller
pakkes inn på nytt. En engangsanordning
er kun beregnet på engangsbruk. En
engangsanordning tåler kanskje ikke kjemisk
sterilisering, kjemisk dampsterilisering eller
høytemperatursterilisering i forbindelse med
bearbeiding til gjenbruk. Anordningens design
kan gjøre den vanskelig å rengjøre. Gjenbruk
kan føre til alvorlig fare for kontaminasjon
og kan svekke den strukturelle integriteten til
engangsanordningen og føre til funksjonsfeil
under bruk. Viktig produktinformasjon kan
gå tapt hvis engangsanordningen pakkes inn
på nytt. Manglende overholdelse kan føre til
infeksjon eller kryssinfeksjon og resultere i
skade på pasient og/eller helsepersonell.
• Bruk bare Stryker-godkjent utstyr.
FORSIKTIG: Bland nok sement til å ta
høyde for svinn i applikasjonsspissen og ved
sementpenetrasjon, spesielt i forbindelse med total
hofteartroplastikk.
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
www.stryker.com
0000003965, Rev. P Effective Date: -
Klargjøring og
organisering av utstyr
ACM-systemet brukes sammen med Strykers
sementpistol med to hastigheter (Dual Speed
Cement Injection Gun) og høyvakuumpumpe
(High Vacuum Pump) eller automatisk
høyvakuumpumpe (Automatic High Vacuum
Pump).
Strykers pistol med
to hastigheter: Drei
stemplet til posisjonen
RELEASE (FRIGJØR) og
trekk det helt ut. Legg dem
til side til de skal brukes.
Instruksjoner
MERKNAD: Blandetidene er omtrentlige og kan
variere i forhold til romtemperaturen. Plasser ikke
sementblandingskomponentene på et sted der de vil varmes
opp til en temperatur over 21 °C.
1. Ta skålenheten ut av blisterpakningen
ved bruk av riktig steril teknikk.
2. Koble vakuumslangen til
vakuumpumpen.
3. Ta av lokket på skålen ved å dreie
det mot klokken. Sett lokket til side,
og pass på at rørebladene ikke
bøyes.
4. Hell bensementpulver i skålen
etterfulgt av flytende monomer.
ADVARSEL: IKKE tilsett
fremmedstoffer i sementblandingen.
Tilsetting av slike stoffer i blandingen
kan påvirke sementens mekaniske
egenskaper og herdetiden under
bruk.
5. Sett på lokket igjen. Drei med
klokken for å feste det. Trå inn
fotbryteren på den automatiske
høyvakuumpumpen eller aktiver den
flyttbare høyvakuumpumpen manuelt.
Tøm skålen for luft til måleren viser
20–22 inHg.
6. Rør frem og tilbake til pulveret og
væsken er blandet. Bank skålenheten
mot arbeidsflaten slik at alt pulveret
løsner fra sidene på skålen og faller
ned i blandingen.
7. Når pulver og væske er blandet,
roteres rørebladene med klokken for
å fjerne mer luft fra blandingen.
8. Når blandingen er ferdig, trykker
du overføringsstaven ned med en
bestemt bevegelse.
Applikasjonsspisser og tilbehør: Velg
spisser og tilbehør som egner seg. Ta
disse enhetene ut av pakningene ved
bruk av riktig steril teknikk. Legg dem til
side til de skal brukes.
Sementkomponenter: Ta
sementkomponentene ut av den ytre
pakningen ved bruk av riktig steril teknikk.
Legg dem til side til de skal brukes.
Vakuumpumpe: Plasser vakuumpumpen
utenfor det sterile feltet. Hvis Strykers
flyttbare høyvakuumpumpe (Portable
High Vacuum Pump) brukes, kan den
steriliseres og plasseres i det sterile feltet.
Nitrogenkilde:
ADVARSEL: Reduser det
regulerbare trykket på
nitrogenkilden til null før du
kobler til Strykers automatiske
høyvakuumpumpe.
9. Roter rørebladene med klokken til all
sementen er overført til patronen.
10. Trekk ventileringstappen VACUUM
RELEASE (FJERN VAKUUM) ut fra
lokket for å fjerne vakuumet i skålen.
ADVARSEL: Fjern aldri vakuumet ved
å koble vakuumslangen fra beholderen
eller pumpen.
11. Ta tak i patronen og fjern skålen og
patronen fra sokkelen ved å dreie mot
klokken. Hold patronen vertikalt.
12. Med den andre hånden skiller du
patronen fra skålen ved å dreie mot
klokken.
13. Sett skålen ned i sokkelen
og sett dette til side. Disse
komponentene kan kastes.
14. Fest ønsket
applikasjonsspiss på
patronen.
MERKNAD: Rett inn tappen med
pilen på patronen, og drei så spissen
slik at tappen går over kanten og
spissen låses fast.
15. Sett patronen inn i pistolen med to
hastigheter.
16. Hold pistolen og patronen vertikalt,
og fyll spissen. Drei stemplet til
posisjonen INJECT (INJISER). Ved
bruk av innstillingen FILL (FYLL) på
siden av pistolen tilføres 9 ml sement
om gangen. Ved bruk av innstillingen
PRESSURIZE (KOMPRIMER) tilføres
3 ml sement om gangen med større
mekanisk kraft.
ADVARSEL: Patronen tåler ikke
trykket som skapes når deigaktig
sement klemmes ut. IKKE prøv å
klemme sementen ut hvis dette krever
bruk av makt. I så fall må du fjerne
applikasjonsspissen og pakke sementen
for hånd. Bruk av makt kan forårsake
at patronen sprekker. Deler fra den
sprukne patronen kan skade pasienten
og personalet.
Koble nitrogenkilden til vakuumpumpen.
Sett trykket til 70–100 psi.
ADVARSEL: Bruk ikke
pumpen utenfor det
anbefalte trykkområdet.
11