Stryker ACM Benutzer- Und Patientensicherheit Seite 11

Sistema ACM (mistura
®
de cimento avançada)
da Stryker
Série 0306-XXX-XXX
Instruções de utilização
PT
O ACM permite-lhe misturar cimento com alto
vácuo constante durante todo o processo. As
bolhas de ar são removidas, eliminando-se
quase completamente a porosidade. O cimento é
transferido sob vácuo directamente do recipiente
de mistura para o cartucho de aplicação.
Segurança do utilizador/doente
ADVERTÊNCIAS:
• Leia e compreenda as instruções. Se tiver
dúvidas, contacte o seu representante de
vendas da Stryker ou o serviço de atendimento
ao cliente da Stryker. Fora dos EUA, contacte
a subsidiária da Stryker mais próxima.
• Antes da utilização no ambiente clínico,
pratique a utilização do sistema com cimento
ósseo acrílico. O tempo de mistura e a
aplicação adequada podem depender da
técnica.
• No momento da recepção inicial e antes da
utilização, inspeccione a embalagem para
verificar se apresenta danos e confirme a
integridade da barreira estéril. NÃO utilize
qualquer equipamento se existirem sinais
de danos ou se a barreira estéril tiver sido
comprometida.
• NÃO reutilize, reprocesse ou reacondicione
um dispositivo de utilização única. Um
dispositivo de utilização única destina-se
a uma única utilização. Um dispositivo de
utilização única poderá não suportar o
reprocessamento por esterilização química,
por vapor químico ou por temperatura
elevada. As características do design podem
dificultar a limpeza. A reutilização poderá
criar um risco grave de contaminação e
poderá comprometer a integridade estrutural
do dispositivo de utilização única, originando
a sua falha operacional. Se este dispositivo
for reacondicionado, poder-se-ão perder
informações cruciais sobre o dispositivo
de utilização única. Se não seguir estas
instruções, poderá levar a infecção ou a
infecção cruzada e provocar lesões no doente
e/ou nos profissionais de saúde.
• Utilize apenas acessórios aprovados pela
Stryker.
PRECAUÇÃO: Misture cimento suficiente
para permitir perdas na ponta de aplicação
e penetração do cimento, especialmente em
procedimentos na zona total da anca.
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
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0000003965, Rev. P Effective Date: -
Preparar e organizar o
equipamento
O sistema ACM é utilizado com a pistola de
injecção de cimento de velocidade dupla
(Dual Speed Cement Injection Gun) e com a
bomba de alto vácuo (High Vacuum Pump)
ou com a bomba de alto vácuo automática
(Automatic High Vacuum Pump) da Stryker.
Pistola
de injecção de
velocidade dupla da
Stryker: Rode o êmbolo
para a posição RELEASE
(LIBERTAÇÃO) e depois
puxe completamente para
trás. Coloque de parte, até
estar prontos a utilizar.
Instruções
NOTA: Os tempos de mistura são aproximados e podem
variar com a temperatura ambiente. Não coloque os
componentes de mistura de cimento onde possam ser
aquecidos até uma temperatura superior a 21 °C.
1. Remova o conjunto do recipiente
da embalagem blister utilizando a
técnica de assepsia adequada.
2. Ligue o tubo de vácuo à bomba de
vácuo.
3. Remova a tampa do recipiente
rodando-a no sentido anti-horário.
Coloque a tampa de parte, tendo
cuidado para não dobrar as palhetas.
4. Verta o pó de cimento ósseo para
dentro do recipiente e, em seguida,
adicione o monómero líquido.
ADVERTÊNCIA: NÃO adicione
substâncias estranhas à mistura de
cimento. A alteração da mistura com
tais substâncias pode afectar as
propriedades mecânicas do cimento
e o tempo de endurecimento durante
a utilização.
5. Recoloque a tampa no recipiente;
rode em sentido horário para fixar.
Pressione o pedal interruptor na
bomba de alto vácuo automática ou
active manualmente a bomba de alto
vácuo portátil. Esvazie o recipiente
até que o indicador apresente
20-22 inHg.
6. Realize um movimento de mistura
para a frente e para trás até que
o pó e o líquido estejam bem
misturados. Bata com a unidade na
superfície de trabalho para desalojar
o pó dos lados do recipiente e para
dentro da mistura.
7. Após formação da mistura, rode as
palhetas no sentido horário para
remover ar residual da mistura.
8. Quando a mistura estiver completa,
pressione firmemente a haste de
transferência.
Pontas e acessórios de aplicação:
Seleccione as pontas e os acessórios
adequados. Remova-os das respectivas
embalagens utilizando a técnica de
assepsia adequada. Coloque de parte, até
estar prontos a utilizar.
Meios de cimento: Remova os
componentes dos meios das respectivas
embalagens exteriores utilizando a técnica
de assepsia adequada. Coloque de parte,
até estar prontos a utilizar.
Bomba de vácuo: Coloque a bomba de
vácuo fora do campo estéril. Se estiver
a utilizar a bomba de alto vácuo portátil
(Portable High Vacuum Pump) da Stryker,
esta pode ser esterilizada e colocada no
campo estéril.
Fonte de azoto:
ADVERTÊNCIA: Reduza a pressão
regulada na fonte de azoto para
zero antes de ligar à bomba de
alto vácuo automática da Stryker.
9. Rode as palhetas no sentido horário
até que o cimento tenha sido
completamente transferido para o
cartucho.
10. Destaque a aba de ventilação
(VACUUM RELEASE [LIBERTAÇÃO DE
VÁCUO]) da tampa para libertar vácuo
do recipiente.
ADVERTÊNCIA: Nunca liberte vácuo
removendo a mangueira de vácuo do
recipiente ou da bomba.
11. Segure o cartucho e remova o
recipiente e o cartucho da base com
uma volta no sentido anti-horário.
Mantenha o cartucho na posição
vertical.
12. Com a outra mão, separe
o cartucho do recipiente
com uma volta no sentido
anti-horário.
13. Coloque o recipiente
na base e coloque de
parte. Estes componentes
podem ser eliminados.
14. Coloque a ponta de aplicação
desejada no cartucho.
NOTA: Alinhe a aba com a seta no
cartucho e depois rode a ponta para
que a aba deslize sobre a rampa e
encaixe, fixando a ponta.
15. Encaixe o cartucho na pistola de
injecção de velocidade dupla.
16. Segure a pistola e o cartucho
verticalmente e encha a ponta.
Rode o êmbolo para a posição
INJECT (INJECTAR). A definição FILL
(ENCHIMENTO) no lado da pistola
produzirá uma taxa de extrusão de 9 ml
por curso. A definição PRESSURIZE
(PRESSURIZAR) produzirá uma
extrusão de 3 ml por curso com maior
vantagem mecânica.
ADVERTÊNCIA: O cartucho não
consegue suportar a pressão excessiva
que se cria quando ocorre a extrusão
de cimento pastoso. NÃO tente efectuar
a extrusão do cimento caso para tal
seja necessária uma força excessiva.
Nesta situação, retire a ponta de
aplicação e compacte o cimento com
a mão. Uma força excessiva poderá
provocar a fractura do cartucho. Os
pedaços do cartucho partido podem
ser prejudiciais para o doente e para
a equipa.
Ligue a fonte de azoto à bomba de
vácuo.
Defina a pressão como 70-100 psi.
ADVERTÊNCIA: Não faça
funcionar a bomba fora
do intervalo de pressão
recomendado.
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