Entsprechung Zwischen Europäischen Und Internationalen Normen - Esaote G-Scan Benutzerhandbuch

Entsprechung zwischen europäischen
und internationalen Normen
EN 60601-1:1990
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegung für die Sicherheit
EN 60601-1-1:2001
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Festlegungen für die
Sicherheit von medizinischen elektrischen
Systemen
EN 60601-1-2:2001
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit - Anforderungen und
Prüfungen
EN 60601-1-4:1996
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegung für die Sicherheit - 4.
Ergänzungsnorm: Programmierbare
elektrische Systeme
EN 60601-1-6:2004
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Benutzerfreundlichkeit
EN 60601-2-33:2002
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
von Magnetresonanzgeräten für die
medizinische Diagnostik
EN ISO 10993-1:1997
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten - Beurteilung und
Prüfungen
EN 60950-1:2001
Einrichtungen der Informationstechnik -
Sicherheit - Teil 1: allgemeine Anforderungen
EN ISO 14971:2000
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte
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54 / 54 Kapitel 3
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Europäische Norm Internationale Norm
IEC 60601-1:1988
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegung für die Sicherheit
IEC 60601-1-1:2000
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Festlegungen für die
Sicherheit von medizinischen elektrischen
Systemen
IEC 60601-1-2:2001
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit - Anforderungen und
Prüfungen
IEC 60601-1-4:1996
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegung für die Sicherheit - 4.
Ergänzungsnorm: Programmierbare
elektrische Systeme
IEC 60601-1-6:2004
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzungsnorm: Benutzerfreundlichkeit
IEC 60601-2-33:2002
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
von Magnetresonanzgeräten für die
medizinische Diagnostik
ISO 10993-1:1997
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten - Beurteilung und
Prüfungen
IEC 60950-1:2001
Einrichtungen der Informationstechnik -
Sicherheit - Teil 1: allgemeine
Anforderungen
ISO 14971:2000
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte