Descrizione Del Prodotto; Uso Conforme; Condizioni Ambientali - Ottobock 1S101 SACH+ Gebrauchsanweisung

1 Descrizione del prodotto

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-03-02
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in­
sorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu­
te.
► Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Il piede protesico SACH+ 1S101 (Solid Ankle Cushion Heel) è indica­
to per l'impiego in protesi modulari e protesi con struttura a valva. Le
caratteristiche funzionali sono realizzate mediante una combinazione
tra anima sagomata e schiuma funzionale.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
patibili.
Sagome per malleolo e collegamenti a vite ammessi
Misura piede Codice (sagoma per malleolo e collega­
[cm]
da 24 a 30
mento a vite)
2K34=30 e 2Z22=M10
Italiano
Peso corporeo
[kg]
≤100
da 101 a 125

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche­
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
I nostri componenti funzionano in modo ottimale se sono combinati
con componenti adeguati, selezionati in base al peso corporeo e al
grado di mobilità, identificabili con il nostro sistema di classificazione
MOBIS, e sono dotati di elementi di collegamento modulari adeguati.
Il prodotto è consigliato per il grado di mobilità 1 (pazienti
con normali capacità motorie in ambienti interni) e per il
m°
kg
grado di mobilità 2 (pazienti con capacità motorie limitate in
ambienti esterni).
• Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v.
pagina 26).

2.3 Condizioni ambientali

Trasporto e immagazzinamento
Intervallo temperatura –20 °C ... +60 °C, umidità relativa dell'aria
20 % ... 90 %, in assenza di vibrazioni meccaniche o urti
Condizioni ambientali consentite
Intervallo temperatura: –10 °C ... +45 °C
Sostanze chimiche/liquidi: acqua dolce, acqua saponata, acqua
clorata
Attacchi piede ammessi
Misura piede Codice (attacco piede)
[cm]
da 22 a 30 2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
da 26 a 27 2R8=M10, 2R31=M10
da 28 a 30 2R31=M10
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