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Conditions D'environnement; Durée D'utilisation; Signification Des Symboles De Mise En Garde; Consignes Générales De Sécurité - Ottobock 1S101 SACH+ Gebrauchsanweisung

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Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le cha­
pitre consacré aux caractéristiques techniques (consulter la
page 20).

2.3 Conditions d'environnement

Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Produits chimiques/liquides : eau douce, eau savonneuse, eau
chlorée
Humidité :immersion : maximum 1 h à 2 m de profondeur, humidité
relative de l'air : aucune restriction
Particules solides : poussière, contact occasionnel avec du sable
Après tout contact avec de l'humidité, des produits chimiques
ou des particules solides, nettoyez le produit pour éviter toute
usure accrue ou dommage (consulter la page 20).
Conditions d'environnement non autorisées
Particules solides : particules fortement hygroscopiques (talc
p. ex.), poussières à de hautes concentrations (chantier p. ex.),
contact intense avec du sable
Produits chimiques/liquides : eau salée, sueur, urine, acides, uti­
lisation durable dans des fluides liquides
2.4 Durée d'utilisation
Conformément à la norme ISO 22675, le fabricant a contrôlé le pro­
duit en le soumettant à 2 millions de cycles de charge. Ceci corres­
pond, en fonction du degré d'activité du patient, à une durée
d'utilisation de 2 à 3 ans.
16
3 Sécurité

3.1 Signification des symboles de mise en garde

Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
AVIS
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Dépassement de la durée d'utilisation et réutilisation sur un
autre patient
Risque de blessure provoquée par une perte de fonctionnalité et
des dégradations du produit
► Veillez à ce que la durée d'utilisation définie ne soit pas dépas­
sée.
► Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
► Utilisez le produit conformément au domaine d'application indi­
qué (consulter la page 15).
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déforma­
tion du produit
► Combinez le produit uniquement avec des composants prothé­
tiques autorisés à cet effet.
► Vérifiez à l'aide des instructions d'utilisation des différents com­
posants prothétiques que leur combinaison est bien autorisée.

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