Brainlab BUZZ System- Und Technisches Benutzerhandbuch Seite 72

Wiederholungsprüfungen
Schritt
Geräteableitstrom
Berührungsstrom
(erforderlich für ME-
SYSTEM)
Funktionstest
Dokumentation der
Ergebnisse
Evaluierung der Er-
gebnisse
Überprüfen und auf
ordnungsgemäße
Verwendung vorbe-
reiten
Grenzwerte
Die Werte sind gemäß den Standards begrenzt.
Prüfschritt
Schutzleiterwiderstand
Geräteableitstrom
Berührungsstrom
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Anweisungen und Bedingungen
Überprüfen Sie den Ableitstrom des Geräts gemäß IEC 62353:2014 Kapi-
tel 5.3.3.2.3 mithilfe der „Differentialmethode" unter den folgenden Zusatz-
bedingungen:
• Die Messungen werden bei Netzspannung durchgeführt.
• Falls möglich, werden die Messungen in beiden Positionen des Netz-
steckers durchgeführt.
Dokumentieren Sie bei Messungen in verschiedenen Positionen des
Netzsteckers den jeweils höheren Wert.
Definition:
Ableitstrom, der vom Gehäuse oder von Gehäuseteilen (mit Ausnahme
von Patientenanschlüssen), die für jeden Operateur oder Patienten im
normalen Gebrauch zugänglich sind, über einen anderen externen Pfad
als den Schutzleiter zur Erde oder zu einem anderen Teil des Gehäuses
fließt.
Bereiten Sie das Gerät für den normalen Betrieb vor.
Nehmen Sie alle erforderlichen funktionalen Anschlüsse vor, um das me-
dizinische elektrische System zu erstellen, und schalten Sie die Geräte
ein.
Messen Sie den Berührungsstrom für alle Messpunkte.
Bereiten Sie das Gerät für den normalen Betrieb vor.
Schalten Sie das Gerät ein.
Überprüfen Sie, ob die Anzeige funktioniert.
Starten Sie die Software-Anwendung.
Überprüfen Sie ggf. die gewünschte Funktion des ME-SYSTEMS.
Überprüfen Sie Folgendes:
• Daten werden auf dem Bildschirm angezeigt
• Interaktion mit Touchscreen funktioniert
• Schnittstellen funktionieren
• Kommunikation mit dem Netzwerk funktioniert (falls zutreffend)
Erstellen Sie einen Prüfbericht.
Stellen Sie fest, ob das Gerät sicher und effektiv ist.
Stellen Sie nach der Prüfung sicher, dass das Gerät wieder für den nor-
malen Gebrauch hergestellt ist, bevor es wieder in Gebrauch genommen
wird.
Entfernen Sie alle angeschlossenen Geräte, z. B. Messgeräte mit Mess-
köpfen und Leitungen.
Normalbedingung
≤ 0,3 Ω
≤ 0,5 mA
≤ 0,1 mA
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.2 Buzz Version 2.0
Erstfehler-Bedin- Norm
gung
n/a IEC 62353
n/a IEC 62353
≤ 0,5 mA
IEC 60601-1