Описание Изделия; Использование По Назначению - Ottobock 5R1-1 Gebrauchsanweisung

Δεύτερη διαδικασία διαστρωμάτωσης
Απαιτούμενα υλικά: θήκη πλαστικής μεμβράνης PVA 99B81,
>
ελαστική θήκη περλόν 623T3, υφασμάτινη ταινία ανθρακονη­
μάτων 616B1=50, πλέγμα ανθρακονημάτων 616G12, πλεκτή
θήκη άνθρακα 616G15, ρητίνη διαστρωμάτωσης Orthocryl 80:20
PRO 617H119
1) Περάστε μία πλεκτή θήκη περλόν πάνω στο πρότυπο.
2) Κολλήστε δύο λωρίδες υφασμάτινης ταινίας ανθρακονημάτων
σταυρωτά πάνω στο συνδετικό εξάρτημα στελέχους μέχρι το
μέσο του προτύπου.
3) Στο άπω άκρο του προτύπου, τοποθετήστε δύο στρώσεις πλέγ­
ματος ανθρακονημάτων (π.χ. 15 cm x 15 cm) με μετατοπισμένη
φορά των ινών.
4) Περάστε μία πλεκτή θήκη περλόν πάνω στο πρότυπο.
5) Περάστε δύο στρώσεις πλεκτής θήκης ανθρακονημάτων πάνω
στο πρότυπο. Μην αφήσετε να προεξέχουν πέρα από το χείλος
του στελέχους.
6) Περάστε δύο στρώσεις πλεκτής θήκης περλόν πάνω στο πρότυ­
πο.
7) Περάστε πάνω στο πρότυπο μία νωπή θήκη μεμβράνης PVA.
8) Εκτελέστε τη διαδικασία πλαστικοποίησης με ρητίνη διαστρω­
μάτωσης.
9) Μετά από τη σκλήρυνση της ρητίνης διαστρωμάτωσης, αφαι­
ρέστε τη θήκη μεμβράνης PVA.
5.2 Τελική συναρμολόγηση
ΠΡΟΣΟΧΗ
Εσφαλμένη συναρμολόγηση βιδωτών συνδέσεων
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω θραύσης ή χαλάρωσης των βιδωτών
συνδέσεων
► Καθαρίζετε το σπείρωμα πριν από κάθε συναρμολόγηση.
► Τηρείτε τις προκαθορισμένες ροπές σύσφιγξης.
► Προσέχετε τις οδηγίες για το μήκος και την ασφάλιση των βι­
δών.
Απαιτούμενα υλικά: εργαλείο τροχίσματος, δυναμόκλειδο
>
710D20
1) ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Μην τροχίζετε το διαστρωματωμένο υλικό
γύρω από τα άκρα του προϊόντος!
Τρίψτε το διαστρωματωμένο υλικό στο άπω άκρο του προθετικού
στελέχους μέχρι την επιφάνεια του προστατευτικού διαστρω­
μάτωσης και αφαιρέστε το προστατευτικό διαστρωμάτωσης.
2) ΠΡΟΣΟΧΗ! Μην χρησιμοποιείτε σφραγιστικό βιδών (π. χ.
Loctite®) για να σταθεροποιήσετε τον προσαρμογέα στε­
λέχους. Τα χημικά σφραγιστικά βιδών καταστρέφουν το
υλικό διαστρωμάτωσης.
Στερεώστε τον προσαρμογέα στελέχους με τις φρεζάτες βίδες
στο συνδετικό εξάρτημα στελέχους (βλ. εικ. 5):
Βιδώστε δύο φρεζάτες βίδες στην πίσω πλευρά (12 Nm).
Βιδώστε δύο φρεζάτες βίδες στην μπροστινή πλευρά (12 Nm).
6 Καθαρισμός
1) Καθαρίζετε το προϊόν με ένα υγρό μαλακό πανί.
2) Στεγνώνετε το προϊόν με ένα μαλακό πανί.
3) Αφήστε την υπόλοιπη υγρασία να στεγνώσει στον αέρα.
7 Συντήρηση
► Υποβάλλετε τα προθετικά εξαρτήματα σε οπτικό έλεγχο και έλεγ­
χο της λειτουργίας τους μετά από τις πρώτες 30 ημέρες χρήσης.
► Κατά την τακτική εξέταση, ελέγχετε ολόκληρη την πρόθεση για
τυχόν φθορές.
► Διεξάγετε ετήσιους ελέγχους ασφαλείας.
8 Απόρριψη
Το προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται οπουδήποτε σε χώρους γενι­
κής συλλογής οικιακών απορριμμάτων. Η ακατάλληλη απόρριψη μπο­
ρεί να έχει αρνητικές επιδράσεις στο περιβάλλον και την υγεία. Λάβε­
τε υπόψη σας τις υποδείξεις του αρμόδιου εθνικού φορέα σχετικά με
τις διαδικασίες επιστροφής, συλλογής και απόρριψης.
9 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας
του χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
42
9.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμο­
ποιείται σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγ­
γραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλο­
νται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση
ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
9.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για
τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι δια­
θέσιμη για λήψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή.
9.3 Εμπορική εγγύηση
Ο κατασκευαστής παρέχει εμπορική εγγύηση για το προϊόν από την
ημερομηνία αγοράς. Η εμπορική εγγύηση καλύπτει ελαττώματα τα
οποία αφορούν αστοχίες υλικού, παρασκευής ή κατασκευής, μπο­
ρούν να τεκμηριωθούν και επισημαίνονται στον κατασκευαστή εντός
της χρονικής περιόδου εγγυητικής κάλυψης με έγκυρο τρόπο.
Περισσότερες πληροφορίες για τους όρους της εμπορικής εγγύησης
μπορείτε να λάβετε από τον αρμόδιο αντιπρόσωπο του κατασκευα­
στή.
10 Τεχνικά στοιχεία
Κωδικός
Υλικό
Διάμετρος ξύλινου συνδε­
τικού εξαρτήματος [mm]
Βάρος [g]
Ύψος συστήματος [mm]
Μέγ. σωματικό βάρος [kg]
1 Описание изделия
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2020-03-23
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ и соблюдать указания по технике без­
опасности.
► Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного
пользования.
► Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изде­
лия, обращайтесь к производителю.
► О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
► Храните данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Гильзовые насадки 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 и 5R1=6-H приклеивают
на дистальный конец культеприемной гильзы, а после этого — ла­
минируют. Они служат для соединения культеприемной гильзы с
гильзовым РСУ.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: допущено для использования пациента­
•
ми с весом тела до 125 кг.
5R1=6-H: допущено для использования пациентами с весом
•
тела до 150 кг.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
ξύλο
147 120
445 305 155
ελάχ. 46, μέγ. 30
64
125
H
155
33
150
Русский