Általános Biztonsági Tudnivalók; A Szállítmány Tartalma; Használati Utasítás - Ottobock 5R1-1 Gebrauchsanweisung

Megengedett környezeti feltételek
Nedvesség: relatív páratartalom: 20 % és 90 % között, nem lecsa­
pódó
Nem megengedett környezeti feltételek
Vegyszerek/folyadékok: édesvíz, sós víz, izzadtság, vizelet, savak,
szappanlúg, klóros víz
Szilárd anyagok: por, homok, erősen nedvszívó szemcsék (pl. tal­
kum)
2.4 A használat időtartama
Ezt a protézisalkatrészt az ISO 10328 előírásai szerint a gyártó 3 millió
terhelési ciklusra bevizsgálta. Ez az érték a páciens aktivitásának függ­
vényében 3-5 éves használatnak felel meg.
3 Biztonság
3.1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé­
VIGYÁZAT
lyére
3.2 Általános biztonsági tudnivalók
VIGYÁZAT
A termék túlterhelése
Sérülésveszély a teherviselő elemek törése matt
► A terméket a megadott felhasználási célnak megfelelően használ­
ja (ld. 25 old.).
VIGYÁZAT
Protézis alkatrészek nem megengedett kombinációja
Sérülésveszély a termék törése vagy deformálódása miatt
► A terméket csak olyan protézisalkatrészekkel szabad kombinálni,
amelyek az adott célra engedélyezettek.
► A protézis alkatrészek használati utasítása alapján ellenőrizni kell
azok egymással történő kombinálhatóságát.
VIGYÁZAT
Használat nem megengedett környezeti feltételek között
Sérülésveszély a termék megrongálódása miatt
► A terméket ne tegye ki nem megengedett környezeti körülmé­
nyeknek.
► Ha a terméket nem megengedett környezeti hatások érték, az ép­
ségét ellenőrizni kell.
► Nem szabad tovább használni a terméket, ha nyilvánvalóan meg­
sérült, vagy kétely merül fel ezzel kapcsolatban.
► Szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket
(pl. tisztítás, javítás, csere, ellenőrzés a gyártó által vagy szakmű­
helyben, stb.).
VIGYÁZAT
A használati idő túllépése
Sérülésveszély a termékműködés megváltozása vagy elvesztése és a
megrongálódása miatt
► Gondoskodni kell arról, hogy a bevizsgált használati időt ne lépje
túl.
VIGYÁZAT
A termék mechanikus sérülése
Sérülésveszély funkcióváltozás vagy -vesztés miatt
► A termék megmunkálása gondosságot igényel.
► Vizsgálja meg a sérült termék működését és használhatóságát.
► A működés megváltozása vagy elvesztése esetén a terméket ne
használja tovább (lásd "A működés megváltozásainak vagy el­
vesztésének jelei a használat során" c. fejezetet).
► Szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (pl. ja­
vítás, csere, ellenőrzés a gyártó szakszervizében, stb.).
Funkcióváltozások vagy funkcióvesztés jelei a használat során
A funkcióváltozásokra például az alábbi tünetek hívhatják fel a figyel­
met: a járáskép megváltozása, a protézis-alkatrészek megváltozott
helyzete egymáshoz képest, továbbá a keletkező zajok.
26
4 A szállítmány tartalma
ld. 1 ábra, Poz. Mennyi
ség
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Használatra kész állapot előállítása
VIGYÁZAT
Hibás felépítés vagy szerelés
Sérülésveszély a protézis alkatrészeinek megrongálódása miatt
► Be kell tartani a felépítési és szerelési utasítás előírásait.
TÁJÉKOZTATÁS
Az ebben a dokumentumban leírt vasalás a termék felhasználója leg­
nagyobb testsúlyához van engedélyezve. A vasalás minden módosí­
tása az ortopédia technikus felelősségére történik.
5.1 A protézistok elkészítése
Első laminálási folyamat
Szükséges anyagok:
>
616G6, perlon trikótömlő 623T3, szénszálas szövet 616G12, Ort­
hocryl- lamináló gyanta 80:20 PRO 617H119
1) Húzzon a modellre egy kellősített PVA fóliatömlőt.
2) Helyezzen egy réteg Dacron®-filcet a teljes modellre.
3) Helyezzen egy réteg Dacron®-filcet a modell proximális peremére.
4) A modellre húzzon rá 2 réteg perlon trikótömlőt.
5) Helyezzen a modell testtől távoli végére 3 réteg (z. B. 15 cm x
15 cm-es) eltolt szálelrendezésű szénszálas szövetet.
6) A modellre húzzon rá 2 réteg perlon trikótömlőt.
7) Húzzon a modellre egy kellősített PVA fóliatömlőt.
8) Végezze el a laminálást a lamináló gyantával.
9) A lamináló gyanta kikeményedése után távolítsa el a PVA fóliatöm­
lőt.
Kihabosítás és a tokrátét rögzítése
Szükséges anyagok: Pedilen-keményhab 300 617H32, Orthoc­
>
ryl-Siegelharz 617H21
1) A felesleges laminátumot a modell testtől távoli végén le kell csi­
szolni.
2) A modell disztális végét keményhabbal habosítsa fel.
3) Rövidítse le maximálisan a keményhabot és síkcsiszolja azt a kí­
vánt pozícióba.
4) Rögzítse a protézistokot a keményhabra a Siegelharz használatá­
val.
5) Hozzon létre egy járatot a tokrátéttől a keményhabig (ld. 2 ábra).
A tokrátét szabta előre megadott formát és az adapter csatlakozó
felületének méretét csiszolással megváltztatni nem szabad.
6) Helyezze a laminátumvédőt a tokrátét menetes furatába (ld.
3 ábra).
7) Vigyen fel Siegelharz bevonatot a protézistok külső oldalára és a
laminátumvédőre (ld. 4 ábra).
Második laminálási folyamat
Szükséges anyagok: PVA-fóliatömlő 99B81, Perlon-trikótömlő
>
623T3, szénszálas szövetszalag 616B1=50, szénszálas szövet
616G12, karbonszálas szövött cső 616G15, Orthocryl-lamináló­
gyanta 80:20 PRO 617H119
1) A modellre húzzon rá egy perlon trikótömlőt.
2) Ragasszon 2 réteg szánszálas szövetszalagot a tokrátéten kereszt­
be a modell közepéig.
3) Helyezzen a modell testtől távoli végére 2 réteg (z. B. 15 cm x
15 cm-es) eltolt szálelrendezésű szénszálas szövetet.
4) A modellre húzzon rá egy perlon trikótömlőt.
5) Helyezzen 2 réteg karbonszálas szövött csövet a protézistokra. Ez
nem nyúlhat túl a tok peremének vonalán.
Megnevezés Megjelölés
Használati utasítás
Tokrátét 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Laminátumvédő
Süllyesztettfejű csa­ 501S41=M6x­
var
PVA-fóliatömlő 99B81, Dacron®-filc
–
4X6
25