Ottobock 5R1-1 Gebrauchsanweisung Seite 46

3) 陽性モデルの遠位端部に
（ 15 cm x 15 cmなど）を被せ、ファイバーアライメントを整え
ます。
4) 陽性モデルにペルロンストッキネットを 1 層被せてください。
5) 2 層のカーボンファイバーストッキネットを陽性モデルの上に被
せます。ソケット端部より先にストッキネットがはみ出さないよ
うに注意してください。
6) 更にペルロンストッキネットを 2 層被せます。
7) PVA バッグを陽性モデルの上に被せます。
8) ラミネーション用樹脂を使用してラミネーション工程を完成させ
ます。
9) ラミネーション樹脂が硬化したら、PVA バッグを取り外します。
5.2 最終組み立て
注意
ネジの不適切な取り付けにより発生する危険性
ネジの破損または緩みにより装着者が負傷する危険性があります
► ネジを拭き、きれいにしてから取り付けてください。
► 指定されたトルク値で取り付けてください。
► ネジの長さおよび取付方法に関しては、取扱説明書を参照して
ください。
> 必要な材料：サンドペーパー、710D20 トルクレンチ
1) 注記! 製品の端部周辺をサンドペーパーで削らないでください。
サンドペーパーでソケットの遠位部分からラミネーションダ
ミーの表面までを削り、ラミネーションダミーを外してくださ
い。
2) 注意! ソケットアダプターを固定する際はネジロック剤（ ロック
タイトなど）を使用しないでください。化学薬品であるネジ
ロック剤はラミネーションに損傷を与えます。
皿頭ネジを使ってソケットアダプターをソケット取付用ブロック
に固定します（画像参照 5）。
後方で 2 本の皿頭ネジを締めます（12 Nm）。
前方でも 2 本の皿頭ネジを締めます（12 Nm）。
6 お手入れ方法
1) 湿らせた柔らかい布で製品を拭いてください。
2) 柔らかい布で製品を拭いて乾燥させてください。
3) 水分が残らないよう、空気乾燥させてください。
7 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を
実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 廃棄
一部の地域では、本製品を分別せずに通常の家庭ゴミと一緒に処分す
ることはできません。不適切な廃棄は健康および環境に害を及ぼすこ
とがあります。返却、廃棄、回収に関しては必ず各自治体の指示に
従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
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2 層のカーボンファイバーシート
本保証は、製品の不具合
10 テクニカル データ
製品番号
材質
接続部分の木材直径 (mm)
重量 (g)
システムハイ (mm)
体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期：2020-03-23
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
接受腔附着件5R1=1、5R1=2、5R1=6和5R1=6-H粘贴在假肢接受腔远端末
端，然后一同进行浇注。它们的作用是连接假肢接受腔和接受腔连接
件。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
• 5R1=1，5R1=2，5R1=6：允许体重最大为125 kg。
• 5R1=6-H：允许体重最大为150 kg。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围 –20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围： –10 °C 至 +45 °C
湿度：相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
化学物质/液体：淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质：粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如滑石粉）
2.4 使用期限
制造商根据ISO 10328标准对假肢部件进行了3百万次应力循环检测。 依
据患者不同的运动等级需求，其使用期限可达3至5年。
3 安全须知
3.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心
3.2 一般性安全须知
小心
产品过度负载
承重部件折断产生受伤危险
► 请根据相应规定的应用范围使用该产品（见第 46 页）。
小心
不允许的假肢组件组合方式
产品折断或变形产生受伤危险
► 该产品仅可与允许的假肢组件组合使用。
► 请依据使用说明书检查假肢组件是否能够相互组合匹配。
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-H
木材
147 120
445 305 155
最小 46、最大 30
64
125
155
33
150
中文