Условия На Околната Среда - Ottobock 5R1-1 Gebrauchsanweisung

2.3 Условия на околната среда
Транспортиране и съхранение
Температурен диапазон: –20 °C до +60 °C, относителна влажно­
ст на въздуха: 20 % до 90 %, без механични вибрации или уд­
ари
Допустими условия на околната среда
Температурен диапазон: –10 °C до +45 °C
Влажност: относителна влажност на въздуха: от 20% до 90%,
некондензираща
Недопустими условия на околната среда
Химикали/течности: сладка вода, солена вода, пот, урина, ки­
селини, хлорна вода, сапунена вода
Твърди вещества: прах, пясък, силно хигроскопични частици
(напр. талк)
2.4 Срок на употреба
Този компонент на протезата е тестван от производителя с 3 мил­
иона цикли на натоварване съгласно ISO 10328. В зависимост от
степента на активност на пациента това съответства на срок на уп­
отреба от 3 до 5 години.
3 Безопасност
3.1 Значение на предупредителните символи
Предупреждава за възможни опасности от злоп­
ВНИМАНИЕ
олуки и наранявания.
3.2 Общи указания за безопасност
ВНИМАНИЕ
Претоварване на продукта
Опасност от нараняване поради счупване на носещи части
► Използвайте продукта в съответствие с посочената област на
приложение (виж страница 36).
ВНИМАНИЕ
Недопустима комбинация на компоненти на протезата
Опасност от нараняване поради счупване или деформация на
продукта
► Комбинирайте продукта само с компоненти на протезата, кои­
то са одобрени за тази цел.
► Проверете в инструкцията за употреба на компонентите на
протезата дали те могат да бъдат комбинирани един с друг.
ВНИМАНИЕ
Използване при недопустими условия на околната среда
Опасност от нараняване поради повреди на продукта
► Не излагайте продукта на недопустими условия на околната
среда.
► Ако продуктът е бил изложен на недопустими условия на ок­
олната среда, проверете го за повреди.
► Не използвайте продукта при очевидни повреди или в случай
на съмнение.
► При нужда вземете подходящи мерки (напр. почистване,
ремонт, замяна, проверка от производителя или от специали­
зиран сервиз и т.н.).
ВНИМАНИЕ
Надвишаване на времето за използване
Опасност от нараняване поради промяна, загуба на функции,
както и повреди на продукта
► Следете одобреното време за използване да не бъде надв­
ишено.
ВНИМАНИЕ
Механично увреждане на продукта
Опасност от нараняване поради промяна или загуба на функции
► Работете внимателно с продукта.
► Проверете функцията и годността за употреба на повредения
продукт.
► Не използвайте продукта при промени или загуба на функции
(вижте „Признаци за промени или загуба на функции при упо­
треба" в тази глава).
► При нужда вземете подходящи мерки (напр. ремонт, замяна,
проверка от сервиз на производителя и т.н.).
Признаци за промени или загуба на функции при употреба
Промени на функциите могат да се установят вследствие наприм­
ер на промяна на походката, промяна на позиционирането на ко­
мпонентите на протезата един спрямо друг, както и на поява на
шумове.
4 Окомплектовка
виж фиг. 1, поз. Колич­
ество
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Подготовка за употреба
ВНИМАНИЕ
Неправилна центровка или монтаж
Опасност от нараняване поради повреди на компонентите на пр­
отезата
► Спазвайте указанията за центровка и монтаж.
ИНФОРМАЦИЯ
Описаното в тази глава армиране е разрешено за максималното
телесно тегло на потребителя на продукта. Отговорността за
каквито и да е изменения по армирането се поема от ортопед­
ичния техник.
5.1 Изработване на гилзата на протезата
Първо ламиниране
Необходими материали: чорап от PVA фолио 99B81, дакро­
>
нов филц 616G6, перлонов чорап 623T3, карбонов плат
616G12, ламинираща смола Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Нахлузете размекнат чорап от PVA фолио върху модела.
2) Поставете един пласт дакронов филц върху целия модел.
3) Поставете един пласт дакронов филц около проксималния ръб
на модела.
4) Нахлузете два пласта перлонов чорап върху модела.
5) Поставете три пласта карбонов плат (напр. 15 см x 15 см) с
изместване на посоката на влакната на дисталния край на
модела.
6) Нахлузете два пласта перлонов чорап върху модела.
7) Нахлузете размекнат чорап от PVA фолио върху модела.
8) Извършете ламинирането с ламинираща смола.
9) След втвърдяване на ламиниращата смола отстранете чорапа
от PVA фолио.
Полагане на пяна и прикрепване на свързващия блок за ги­
лза
Необходими материали:
>
617H32, запечатваща смола Orthocryl 617H21
1) Отнемете чрез шлифоване излишната ламинираща смола от
дисталния край на модела.
2) Сложете твърда пяна на дисталния край на модела.
3) Скъсете максимално твърдата пяна и загладете в желаното по­
ложение.
4) Прикрепете свързващия блок за гилза към твърдата пяна чрез
запечатваща смола.
Наименование Референтен
номер
Инструкция за упо­
треба
Свързващ блок за 5R1=1
гилза
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Изолатор за ламин­
ация
Болт със скрита 501S41=M6x­
глава
твърда педиленова
–
4X6
25
пяна 300
37