8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
9 Tekniska uppgifter
Storlek [cm]
Klackhöjd med 2C1=*N [mm]
Klackhöjd med 2C1=*S [mm]
Systemhöjd med 2C1=*N [mm]
Systemhöjd med 2C1=*S [mm]
Produktvikt utan fotkosmetik [g]
Maximal kroppsvikt [kg]
Mobilitetsgrad
Färger
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-07-17
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Protesefoden Adjust 1M10 egner sig til brug i modulære proteser. Protesefoden udmærker sig
med en høj sikkerhed, både når man står stille og ved gang. Dette sikres via et multiaksialt led på
belastningslinjen. Hælkarakteristikken kan indstilles individuelt med et funktionsmodul.
1.2 Kombinationsmuligheder
Disse protesekomponenter er del af Ottobock's modulære system. De kan iht. de pågældende
konstruktion kombineres med modulsystemets andre protesekomponenter. Mulige begrænsnin
ger fremgår af dette kapitel. I tilfælde af spørgsmål bedes du kontakte producenten.
2 Anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Anvendelsesområde iht. mobilitetssystemet MOBIS:
Anbefaling til mobilitetsgrad 1 og 2 (gang indendørs og begrænset gang uden
dørs).
m°
kg
50 | Ottobock
22
23
24
25
20 ± 5
46
48
53
38
44
255
320
80
100
beige (4), ljusbrun (15)
26
27
28
29
10 ±5
–
57
59
64
49
–
385
465
125
1 + 2
30
Dansk