8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
9 Caractéristiques techniques
Tailles [cm]
Hauteur de talon avec 2C1=*N [mm]
Hauteur de talon avec 2C1=*S [mm]
Hauteur de système avec 2C1=*N [mm]
Hauteur de système avec 2C1=*S [mm]
Poids du produit sans enveloppe de pied [g]
Poids max. du patient [kg]
Niveau de mobilité
Couleurs
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-07-17
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►
Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Il piede protesico 1M10 Adjust è indicato per l'impiego in protesi modulari. Il piede protesico si
distingue per l'elevato grado di sicurezza durante la deambulazione e in posizione eretta. Questo
viene garantito da un'articolazione multiassiale sulla linea di carico. È possibile regolare in base
al paziente la caratteristica del tallone con un modulo di funzione.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è parte del sistema modulare Ottobock. Può essere combinato
con altri componenti protesici del sistema modulare in base alla sua costruzione. In questo capi
tolo sono riportate le possibili limitazioni. Per eventuali domande rivolgersi al produttore.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
Campo d'impiego in base al sistema di mobilità MOBIS:
22
23
24
25
20 ± 5
46
48
53
38
44
255
320
80
100
beige (4), marron clair (15)
26
27
28
29
10 ±5
–
57
59
64
49
–
385
465
125
1 + 2
Ottobock | 21
30
Italiano