Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung

8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.

9 Tekniska uppgifter

Storlek [cm]
Klackhöjd med 2C1=*N [mm]
Klackhöjd med 2C1=*S [mm]
Systemhöjd med 2C1=*N [mm]
Systemhöjd med 2C1=*S [mm]
Produktvikt utan fotkosmetik [g]
Maximal kroppsvikt [kg]
Mobilitetsgrad
Färger
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-05-18
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds­
►
anvisningerne.
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
►
Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru­
►
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Protesefoden Adjust 1M10 egner sig til brug i modulære proteser. Protesefoden udmærker sig
med en høj sikkerhed, både når man står stille og ved gang. Dette sikres via et multiaksialt led på
belastningslinjen. Hælkarakteristikken kan indstilles individuelt med et funktionsmodul.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære system. Funktionen blev ikke
testet med komponenter fra andre producenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelsese­
lementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Vores komponenter fungerer optimalt, når de kombineres med egnede komponenter, valgt på
grundlag af kropsvægt og mobilitetsgrad, som kan identificeres med vores MOBIS klassifikations­
information, og som har passende modulære forbindelseselementer.
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
38 44
255 320
80 100
beige (4), ljusbrun (15)
26 27 28
10 ±5
–
57 59
49 –
385 465
125
1 + 2
29 30
64
Dansk
49