2.4 Okres użytkowania
Omawiany produkt został przetestowany według ISO 22675 pod kątem 2 milionów cykli obciąże
niowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od 2
do 3 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
PRZESTROGA
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania i ponowne zastosowanie u innego pacjenta
Niebezpieczeństwo urazu wskutek utraty działania jak i uszkodzeń produktu
►
Nie wolno przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania (patrz rozdział „Okres użytkowa
nia").
►
Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
PRZESTROGA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Niebezpieczeństwo urazu wskutek uszkodzeń produktu
►
Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu (patrz rozdział „Warunki otocze
nia").
►
Produkt należy skontrolować pod kątem uszkodzeń, jeśli został on stosowany w niedozwolo
nych warunkach otoczenia.
►
W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budzącym wątpliwości, prosimy
zaprzestać stosowania produktu.
►
W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np. wyczyszczenie, naprawa, wymia
na, kontrola przez producenta lub wykwalifikowany serwis, itp.).
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Upadek wskutek złamania elementów nośnych
►
Podzespoły protezy należy stosować zgodnie z klasyfikacją MOBIS (patrz rozdział „Zakres
zastosowania").
Prosimy poinformować pacjenta.
►
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
►
Zestawienia produktu należy dokonać tylko z dopuszczonymi komponentami protezowymi,
zgodnie z rozdziałem „Możliwości zestawień".
►
Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania komponentów protezowych, czy ist
nieje możliwość ich wzajemnego zestawienia.
68 | Ottobock