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Depuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung

Kompakte antriebsmaschine mit spezifischen aufsätzen für ein breites anwendungsspektrum
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Inhaltszusammenfassung für Depuy Synthes Air Pen Drive

  • Seite 1 Kompakte Antriebsmaschine mit spezifischen Aufsätzen für ein breites Anwendungsspektrum Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Allgemeine Hinweise Erklärung der verwendeten Symbole Air Pen Drive System Air Pen Drive Winkelkupplung (05.001.085) Handschalter (05.001.082) Fußschalter (05.001.081) Aufsätze Allgemeine Hinweise Bohraufsätze Schraubaufsätze Kirschnerdrahtaufsatz Sägeaufsätze Fräsaufsätze Adapter für Intra-Kupplung Perforatoren Kraniotomaufsatz Schneidwerkzeuge Allgemeine Hinweise Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 4 Allgemeine Hinweise Reinigung und Desinfektion • Vorbereitung für Wiederaufbereitung • Manuelle Reinigung • Automatische Reinigung mit manueller Vorreinigung Wartung und Schmierung Funktionskontrolle Verpackung, Sterilisation und Lagerung Reparatur und technischer Service Entsorgung Problembehandlung System-Spezifikationen Bestellinformationen DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 5: Einführung

    Probleme niemals ganz ausgeschlossen werden können. empfehlen, für jeden chirurgischen Eingriff neue Synthes Schneidwerkzeuge zu verwenden. Das Air Pen Drive System ist für die Anwendung durch Ärzte und medizinisches Fachpersonal bestimmt. Zum Schutz vor Hitzenekrose Schneidwerkzeuge stets mit Kühlflüssigkeit kühlen.

  • Seite 6: Vorsichtsmaßnahmen

    Röntgengeräte, etc.) dabei helfen, Fragmente und/oder sowie Aufsätze und Zubehörteile. Eine Übersicht über Komponenten des Instruments zu lokalisieren. die zum Air Pen Drive System gehörenden Komponenten finden Sie im Kapitel „Bestellinformationen“. Lagerung und Transport Für Versand und Transport nur die Originalverpackungen Die folgenden Komponenten sind für den Betrieb des...

  • Seite 7: Erklärung Der Verwendeten Symbole

    Produkten können kleine Mängel und Belastungsmuster im Inneren des Produkts Materialermüdung bewirken. Relative Luftfeuchtigkeit Referenznummer Atmosphärischer Druck Chargenbezeichnung Seriennummer Bei beschädigter Packung nicht verwenden. Verpackungseinheit nach ISO 7000-2794 (2009-02) Verfallsdatum INMETRO-zertifiziert nach Verordnung 350 Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 8: Air Pen Drive

    Schlauch zu trennen, Schlauchkupplung gegen den Uhrzeigersinn drehen und Handstück abziehen. Entfernen Sie den Luftschlauch von der Druckluft- oder Stickstoffquelle bzw. dem Fußschalter. Handstück einstellen Einstellhülse Entriegelungshülse für Aufsätze Schlauchkupplung Position LOCK Position Handschalter Position Fußschalter Drehsperre für Einstellhülse DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 9: Vorsichtsmaßnahme

    Zur Montage der Aufsätze siehe Kapitel „Aufsätze“. Vorsichtsmaßnahme: Schläuche müssen immer korrekt angeschlossen und dürfen niemals mit scharfkantigen Objekten zusammengequetscht oder durch Gewicht zusammengedrückt werden. Eine Missachtung dieser Vorsichtsmaßnahme kann den äußeren Schlauch zum Platzen bringen! Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 10: Winkelkupplung (05.001.085)

    Air Pen Drive System Winkelkupplung (05.001.085) Die Winkelkupplung (05.001.085) kann an den Air Pen Drive (05.001.080) und den Schlauch (05.001.083 oder 05.001.084) angeschlossen werden und dient dazu, den Schlauch in einem 45° Winkel vom Handstück abzuleiten. Sie erlaubt 360° Rotation.

  • Seite 11: Handschalter (05.001.082)

    Position Fußschalter stellen, wenn das System nur mit dem Handschalter betrieben wird und kein Fußschalter angeschlossen ist! Sonst würde der Pen ständig aktiv sein und dies kann für Patienten und Personal sehr gefährlich sein. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 12: Fußschalter (05.001.081)

    Dräger; 519.511, 519.531 für System BOC/Schrader) an den männlichen Doppelschlauchstecker am Fußschalter 3 und an die Luftauslassdose anschließen. Dann den Doppelschlauch für den Air Pen Drive (05.001.083 oder 05.001.084) an den weiblichen Doppelschlauchstecker anschließen 5. Um einen Doppelschlauch abzunehmen, einfach den jeweils weiblichen Kupplungsteil in Pfeilrichtung drehen.

  • Seite 13: Allgemeine Hinweise

    Haltegriff für Instrumentenwechsel für Aufsätze (05.001.074) benutzt werden. Gewährleistung: Setzen Sie nur Sägeblätter, Fräser und Raspeln von Synthes ein, wenn Sie mit Air Pen Drive Aufsätzen arbeiten. Bei Einsatz anderer Werkzeuge erlischt die Gerätegarantie. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 14: Bohraufsätze

    Hand öffnen, dazu die beiden beweglichen Teile im Uhrzeigersinn gegeneinander drehen. Das Werkzeug einsetzen bzw. entfernen. Das Dreibackenbohrfutter schließen, indem die beweglichen Teile gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden und das Bohrfutter mit dem Ersatzschlüssel im Uhrzeigersinn festgezogen wird. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...
  • Seite 15 Bohrer wickeln. Dies kann das Operationsergebnis erheblich verbessern. 1 Entriegelungshülse Werkzeuge anschließen bzw. entfernen An den oszillierenden Bohraufsatz können Schneidwerkzeuge mit Dentalkupplung angeschlossen werden. Dazu die Maschine sichern, die Entriegelungshülse 1 zurückziehen und das Werkzeug einsetzen bzw. entfernen. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 16: Schraubaufsätze

    Aufsatz nur mit 6,5 bar antreiben, um eine höhere • Geschwindigkeit als 400 1/min zu verhindern. Beim Einbringen von Verriegelungsschrauben in • eine Verriegelungsplatte stets den geeigneten Drehmomentbegrenzer verwenden. Der APD hat keinen Rückwärtslauf zum • Herausdrehen von Schrauben. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 17: Kirschnerdrahtaufsatz

    Maschine sichern. Den Spannhebel 1 drücken, um Kirschnerdrähte einzuspannen bzw. zu entfernen. Nach Freigabe des Hebels wird der Kirschnerdraht automatisch gespannt. Zum Nachfassen den Spannhebel drücken, die Maschine entlang des Kirschnerdrahts zurückziehen und den Spannhebel freigeben. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 18: Sägeaufsätze

    Position bringen. Das Sägeblatt kann für eine optimale Positionierung (45° Schritte) in 5 1 Klemmtaste für Sägeblätter verschiedenen Positionen (05.001.039 und 05.001.183) 2 Aufnahmeöffnung für Sägeblätter und in 8 verschiedenen Positionen (05.001.182) arretiert werden. 4. Den Spannknopf freigeben. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...
  • Seite 19 2. Die Entriegelungshülse für Sägeblätter 1 bis zum Einrasten im Uhrzeigersinn drehen und das Sägeblatt entfernen. 3. Ein neues Sägeblatt einführen, bis leichter Widerstand zu spüren ist. Das Sägeblatt mit leichtem Druck drehen, bis es automatisch einrastet. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 20: Fräsaufsätze

    Aufsatzgröße S mit Fräsengröße M) sein. Anwender und OP-Personal müssen eine • Schutzbrille tragen, wenn mit Fräsen gearbeitet wird. Wenn die Fräsaufsätze während des • Werkzeugwechsels nicht am Handstück angebracht sind, für erleichterten Fräserwechsel den Haltegriff für Instrumentenwechsel (05.001.074) verwenden. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 21: Geeignete Schneidwerkzeuge (Speziell Hinsichtlich Länge Und Geschwindigkeit) Verwenden

    Überprüfen Sie die Vibration und Stabilität des • verwendeten Schneidwerkzeugs, bevor es am Patienten verwendet wird. Wenn es zu Vibration oder Instabilität kommt, senken Sie die Geschwindigkeit, bis keine Vibration mehr auftritt oder verwenden Sie die Fräse nicht weiter. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 22: Adapter Für Intra-Kupplung

    (05.001.010) und Air Pen Drive (05.001.080). Gewährleistung / Haftung: Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Kompatibilität der Produkte sicherzustellen, die in Kombination mit dem Electric und Air Pen Drive System und dem Adapter für Intra-Kupplung verwendet werden. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 23: Perforatoren

    Knochensubstanz besonders vorsichtig vorgehen, da Beschaffenheit und Dicke des Kraniums variieren und die Gefahr einer Duraverletzung besteht. Den Perforator 05.001.054, die Trepanfräser 03.000.350–03.000.351 und Schutzhülsen 05.001.096–05.001.097 nur zum Durchbohren von Schädelknochen ab 3 mm Dicke verwenden. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 24: Kranialen Perforator Auswechseln

    Vor jedem Einsatz die ordnungsgemäße Funktion • des Perforators überprüfen. Der Anwender ist für die chirurgische Anwendung • verantwortlich. Der Anwender ist verpflichtet, die Kompatibilität • von Perforator mit Hudson-Kupplung, Kühldüse und Schneidwerkzeug zu überprüfen. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 25: Kraniotomaufsatz

    Seitenlast auf den Fräser und Schutzbügel • vermeiden, um einen Bruch des Schutzbügels zu verhindern. Bei nicht am Handstück befestigtem • Kraniotomaufsatz zum leichteren Wechsel von Fräser und Schutzbügel den Haltegriff für Instrumentenwechsel (05.001.074) verwenden. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 26: Allgemeine Hinweise

    Schneidwerkzeuge“ (60121204). Einzelheiten zur Reinigung und Sterilisation von Schneidwerkzeugen finden Sie in der Broschüre „Klinische Aufbereitung von Schneidwerkzeugen“ (036.000.499). Einen Überblick und die Bestellinformationen zu allen Schneidwerkzeugen finden Sie in der Broschüre „Kleine Knochenschneidwerkzeuge“ (DSEM/PWT/1014/0044). DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 27: Pflege Und Wartung

    Instrumente, mit denen ein Patient mit Verdacht auf CJK oder nachgewiesener Erkrankung Weitere Einzelheiten zur Pflege und Wartung entnehmen operiert wurde, nach der Operation entsorgen und/oder Sie bitte dem Poster „Air Pen Drive Pflege und Wartung“ die derzeit gültigen nationalen Empfehlungen befolgen. Poster (DSEM/PWT/0415/0065). Hinweise: Vorsichtsmaßnahmen:...

  • Seite 28: Reinigung Und Desinfektion

    Den Fußschalter nicht automatisch reinigen oder • 05.001.091 sterilisieren (05.001.081). Abb. 2: Dichtungsnippel für Doppelschlauch, für Air Pen Drive Reinigung und Desinfektion des Fußschalters 1. Zur Reinigung des Ladegeräts, dieses mit einem sauberen, weichen und fusselfreien Tuch, das mit entionisiertem Wasser getränkt ist, abwischen.

  • Seite 29: Pflege Und Wartung Reinigung Und Desinfektion

    Härtegrad) beachten. 4. Mit Leitungswasser spülen. Gerät unter fließendem, kaltem Leitungswasser mindestens zwei Minuten lang spülen. Lumen und Kanäle mit einer Spritze oder Pipette spülen. 150 mm B 9 mm 40 mm B 3,5 mm Reinigungsbürste (05.001.075) Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 30 2 Minuten lang mit vollentsalztem oder aufbereitetem Wasser (VE/PURW) spülen. 10. Trocknen. Das Gerät mit einem weichen, flusenfreien Tuch oder sauberer Druckluft in Medizinqualität trocknen. Wenn kleinere Geräte oder Durchbohrungen Restwasser enthalten, mit Druckluft in Medizin-qualität trocknen. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 31: Automatische Reinigung Mit Manueller Vorreinigung

    Enzymlösung einsprühen, mindestens zwei Minuten lang einwirken lassen und anschließend abwischen. Die Gebrauchsanweisung des Enzymreinigers hinsichtlich korrekter Konzentration/Verdünnung, Temperatur und Wasserqualität (d. h. pH-Wert, Härtegrad) beachten. 150 mm B 9 mm 40 mm B 3,5 mm Reinigungsbürste (05.001.075) Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 32 Verschmutzungen beseitigt sind. 8. Waschkorb beladen. Alle Artikel in den speziell für das System entwickelten Waschkorb (68.001.800) von Synthes legen, wie auf der nächsten Seite gezeigt ist oder den Ladeplan ansehen (DSEM/PWT/1116/0126). 68.001.800 DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...
  • Seite 33 Beladeplan für Air Pen Drive (APD) Waschkorb 68.001.800 Waschkorb, Größe ∕ , für Electric Pen Drive (EPD) und Air Pen Drive (APD) 1 68.001.602 Deckel zu Waschkorb, Größe ∕ 05.001.086 Schutzkappe: Das APD-Handstück mit der Schutzkappe beim Waschen verbinden und schützen.
  • Seite 34 Geräte oder Durchbohrungen Restwasser enthalten, mit Druckluft in Medizinqualität trocknen. Antriebsmaschinen, insbesondere Dichtungen und Lager, werden bei der automatischen Reinigung/ Desinfektion besonders beansprucht. Daher müssen sie ordnungsgemäß geölt und regelmäßig zur Wartung eingeschickt werden (mindestens einmal jährlich). DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 35: Wartung Und Schmierung

    Gebrauchsanweisung (DSEM/PWT/0914/0027) erläutert. Um den Air Pen Drive am Wartungsgerät anzuschließen, wird der Adapter für Wartungsgerät für Air Pen Drive (05.001.089) benötigt. Der Pen muss während des Schmierens in der Position Fußschalter stehen. Wir empfehlen, nach jedem Einsatz oder nach Bedarf alle beweglichen Teile des Handstücks, wie im Kapitel „Manuelle...
  • Seite 36 Position Fußschalter stehen. 2. Sprühflasche über den Lufteinlass schieben und einmal kurz auslösen (etwa 1 Sekunde lang). Dabei um den Adapter für Air Pen Drive (05.001.092) ein Tuch wickeln, um das überschüssige Öl aufzufangen, oder Spray und Pen über ein Waschbecken halten.
  • Seite 37 Öl zu verteilen. Vorsichtsmaßnahme: Nur das Synthes Wartungsspray (05.001.098) oder/und das Synthes Wartungsöl für Electric und Air Pen Drive (05.001.095) benutzen. Die biokompatible Zusammensetzung dieser Öle erfüllt die Anforderungen für maschinelle Antriebe im OP. Schmiermittel mit anderen Zusammensetzungen können die Funktion beeinträchtigen und toxisch sein.

  • Seite 38: Funktionskontrolle

    Funktionstüchtigkeit überprüfen. • Kupplungshülsen des Handstücks und der Aufsätze auf Leichtgängigkeit und korrekte Funktion im Zusammenspiel mit Instrumenten wie z. B. Schneidwerkzeugen überprüfen. • Instrumente vor jedem Gebrauch auf korrekten Zusammenbau und Funktionsfähigkeit überprüfen. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 39: Verpackung, Sterilisation Und Lagerung

    Doppelschlauchs (519.610, 519.630 oder 519.650) und den Dichtungsnippel (519.591 oder 519.592) des BOC/ Schrader Schlauchs (519.511 oder 519.531) entfernen. Das Synthes Air Pen Drive System kann durch validierte Dampfsterilisation (ISO 17665 oder nationale Normen) resterilisiert werden. Synthes empfiehlt folgende Parameter für im Sterilbarrieresystem verpackte...

  • Seite 40: Reparatur Und Technischer Service

    Bitte die Originalverpackung zur Rücksendung von Geräten an den Synthes-Hersteller oder eine autorisierte Stelle verwenden. Gewährleistung/Haftung: Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für Schäden, die aus der Reparatur oder Wartung durch nicht autorisierte Stellen entstehen. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...

  • Seite 41: Entsorgung

    Nicht mehr verwendete Geräte an die lokale Synthes Niederlassung senden. Somit wird sichergestellt, dass die Entsorgung in Übereinstimmung mit der in nationale Gesetze umgesetzten EU-Richtlinie erfolgt. Das Gerät darf nicht im Hausmüll entsorgt werden. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 42: Abhilfemaßnahme

    Schlauch ist zu lang. Die Gesamtlänge des Schlauchs darf 8 Meter nicht überschreiten. Schlauchkupplung ist defekt. Wände und Kupplungen an Gerät und Schlauch auf Festigkeit prüfen. Schläuche der zentralen Luftzufuhr Zentrale Luftzufuhr überprüfen. sind verstopft. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...
  • Seite 43 Knochen und Werkzeug heizen sich Schneiden des Werkzeugs sind Werkzeug ersetzen. beim Schneiden/Sägen auf. stumpf. Es wurde keine Spülung eingesetzt. Spülung verwenden. Wenn die empfohlenen Abhilfen nicht erfolgreich sind, bitte Ihre Synthes Servicestelle kontaktieren. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 44: Systemspezifikationen

    Vorsichtsmaßnahmen: Wegen Explosionsgefahr darf der Air Pen Drive • niemals mit Sauerstoff betrieben werden. Der Air Pen Drive darf auch nicht in einer Umgebung mit entzündlichen Gasen gelagert oder betrieben werden. Verschmutzungen im Pen sowie in Adaptern, • Schläuchen, Winkelkupplungen und Ähnlichem können zu Antriebskraftverlust führen.

  • Seite 45: Datenspeicherung

    Transport* Temperatur Dauer Luftfeuchtigkeit –29 °C; –20 °F 72 Std. unkontrolliert 38 °C; 100 °F 72 Std. 85 % 60 °C; 140 °F 6 Std. 30 % *Die Produkte wurden gemäß ISTA 2A getestet Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 46: Warnhinweis

    Betriebszyklen Diese Empfehlungen für die Betriebszyklen der Aufsätze Zum Schutz vor Überhitzung stets die Betriebszyklen für die für das Air Pen Drive System wurden unter einzelnen Aufsätze einhalten, wie nachfolgend aufgeführt. durchschnittlicher Belastung bei einer Umgebungslufttemperatur von 20 °C (68 °F) ermittelt.
  • Seite 47 03.000.316 Begrenzung Sägeblatt keine Sagittalsägeaufsätze 03.000.303 Begrenzung 05.001.039 Sägeblatt keine 05.001.182 03.000.315 Begrenzung 05.001.183 Sägeblatt keine Stichsägeaufsatz 03.000.321 Begrenzung 05.001.040 Sägeblatt keine 03.000.330 Begrenzung Fräsaufsatz Fräser keine 05.001.055 03.000.017 Begrenzung Fräser keine Begrenzung Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 48 05.001.039 03.000.303 05.001.182 Sägeblatt 16,39 11 Min. 05.001.183 03.000.315 Sägeblatt 2 Std. 58 Min. Stichsägeaufsatz 03.000.321 05.001.040 Sägeblatt 2 Std. 34 Min. 03.000.330 Fräsaufsatz Fräser 0,91 8 Std. 05.001.055 03.000.017 Fräser 0,64 8 Std. 03.000.108 DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Air Pen Drive...
  • Seite 49 Fußschalter, für Air Pen Drive Handschalter 05.001.082 Handschalter, für Air Pen Drive Schläuche und Zubehör 05.001.083 Doppelschlauch, Länge 3 m, für Air Pen Drive 05.001.084 Doppelschlauch, Länge 5 m, für Air Pen Drive 05.001.085 Winkelkupplung, für Air Pen Drive 05.001.086 Schutzkappe, für Air Pen Drive...
  • Seite 50 Schutzbügel, S, für Kraniotomaufsatz Nr. 05.001.059, für EPD und APD Schneidwerkzeuge 05.001.054 Perforator, für EPD und APD Bestellinformationen zu den Air Pen Drive Schneidwerkzeugen finden Sie in der 05.001.177 Perforator, mit Hudson-Kupplung, für EPD und APD Broschüre „Kleine Knochenschneidwerkzeuge“ (DSEM/PWT/1014/0044). 05.001.096 Schutzhülse für Trepanfräser Ø...
  • Seite 52 Derzeit sind nicht alle Produkte in allen Märkten erhältlich. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer Depuy Synthes Vertretung. Synthes GmbH Alle Gebrauchsanweisungen für Synthes-Implantate Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf sowie weitere Gebrauchsanweisungen stehen Switzerland unter www.e-ifu.com als PDF-Datei zur Verfügung. Tel: +41 61 965 61 11 0123 Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

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