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Depuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung

Kompakte antriebsmaschine mit spezifischen aufsätzen für ein breites anwendungsspektrum
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Kompakte Antriebsmaschine mit spezifischen Aufsätzen für ein breites Anwen-
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Air Pen Drive
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Inhaltszusammenfassung für Depuy Synthes Air Pen Drive

  • Seite 1 Kompakte Antriebsmaschine mit spezifischen Aufsätzen für ein breites Anwen- dungsspektrum Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Allgemeine Hinweise Erklärung der verwendeten Symbole Air Pen Drive System Air Pen Drive Winkelkupplung (05.001.085) Handschalter (05.001.082) Fußschalter (05.001.081) Aufsätze Allgemeine Hinweise Bohraufsätze Schraubaufsätze Kirschnerdrahtaufsatz Sägeaufsätze Fräsaufsätze Adapter für Intra-Kupplung Perforatoren Kraniotomaufsatz Schneidwerkzeuge Allgemeine Hinweise Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 4 Allgemeine Hinweise Reinigung und Desinfektion • Vorbereitung für Wiederaufbereitung • Manuelle Reinigung • Automatische Reinigung mit manueller Vorreinigung Wartung und Schmierung Funktionskontrolle Verpackung, Sterilisation und Lagerung Reparatur und technischer Service Entsorgung Problembehandlung System-Spezifikationen Bestellinformationen DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 5: Einführung

    Allgemeine Hinweise Verwendungszweck Stets persönliche Schutzausrüstung tragen (PPE) wie u.a. Der Air Pen Drive ist ein luftbetriebenes System für Be- Schutzbrille, wenn der Air Pen Drive gehandhabt wird handlungen in der Traumatologie generell sowie für Ein- griffe in den Bereichen Hand, Fuß, Wirbelsäule, Oberkie- Zum Schutz vor Überhitzung stets die Betriebszyklen für...

  • Seite 6: Vorsichtsmaßnahmen

    Fußschalters ein Doppelschlauch von Synthes benötigt, Synthes oder unsachgemäße Lagerung und unsachge- z. B. 519.510) mäßen Transport entstehen. • Doppelschlauch, für Air Pen Drive (05.001.083 oder 05.001.084) Der Hersteller übernimmt keine Haftung für Schäden, die • Mindestens ein zum System gehöriger Aufsatz und ein infolge unsachgemäßer Bedienung des Geräts, unregel-...

  • Seite 7: Erklärung Der Verwendeten Symbole

    Übereinstimmung mit den Richtlinien der Klinik zu entsorgen. Auch bei äußerlich intakt erscheinenden Produkten können kleine Unsteril Mängel und Belastungsmuster im Inneren des Produkts Materialermüdung bewirken. Temperaturbereich Luftfeuchtigkeitsbereich Atmosphärendruckbereich Bei beschädigter Packung nicht verwenden. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 8: Air Pen Drive

    Schlauchkupplung gegen den Uhrzeigersinn drehen und Handstück abziehen. Entfernen Sie den Luftschlauch von der Druckluft- oder Stickstoffquelle bzw. dem Fußschalter. Handstück einstellen Einstellhülse Entriegelungshülse für Aufsätze Schlauchkupplung Position LOCK Position Handschalter Position Fußschalter Drehsperre für Einstellhülse DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 9: Vorsichtsmaßnahme

    Zur Montage der Aufsätze siehe Kapitel „Aufsätze“. Vorsichtsmaßnahme: Schläuche müssen immer kor- rekt angeschlossen und dürfen niemals mit scharf- kantigen Objekten zusammengequetscht oder durch Gewicht zusammengedrückt werden. Eine Missach- tung dieser Vorsichtsmaßnahme kann den äußeren Schlauch zum Platzen bringen! Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 10: Winkelkupplung (05.001.085)

    Air Pen Drive System Winkelkupplung (05.001.085) Die Winkelkupplung (05.001.085) kann an den Air Pen Drive (05.001.080) und den Schlauch (05.001.083 oder 05.001.084) angeschlossen werden und dient dazu, den Schlauch in einem 45° Winkel vom Handstück abzuleiten. Sie erlaubt 360° Rotation.

  • Seite 11: Handschalter (05.001.082)

    Position Fußschalter stellen, wenn das System nur mit dem Handschalter betrieben wird und kein Fußschalter angeschlossen ist! Sonst würde der Pen ständig aktiv sein und dies kann für Patienten und Personal sehr gefährlich sein. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 12: Fußschalter (05.001.081)

    519.511, 519.531 für System BOC/Schrader) an den männ- lichen Doppelschlauchstecker am Fußschalter 3 und an die Luftauslassdose anschließen. Dann den Doppelschlauch für den Air Pen Drive (05.001.083 oder 05.001.084) an den weiblichen Doppelschlauchstecker anschließen 5. Um ei- nen Doppelschlauch abzunehmen, einfach den jeweils weiblichen Kupplungsteil in Pfeilrichtung drehen.

  • Seite 13: Allgemeine Hinweise

    Haltegriff für Instrumenten- wechsel für Aufsätze (05.001.074) benutzt werden. Gewährleistung: Setzen Sie nur Sägeblätter, Fräser und Raspeln von Synthes ein, wenn Sie mit Air Pen Drive Aufsätzen arbeiten. Bei Einsatz anderer Werkzeuge erlischt die Gerätegarantie. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 14: Bohraufsätze

    Hand öffnen, dazu die beiden beweglichen Teile im Uhrzeigersinn gegeneinander drehen. Das Werkzeug einsetzen bzw. entfernen. Das Dreibackenbohrfutter schließen, indem die beweglichen Teile gegen den Uhr- zeigersinn gedreht werden und das Bohrfutter mit dem Ersatzschlüssel im Uhrzeigersinn festgezogen wird. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...
  • Seite 15 1 Entriegelungshülse Werkzeuge anschließen bzw. entfernen An den oszillierenden Bohraufsatz können Schneidwerk- zeuge mit Dentalkupplung angeschlossen werden. Dazu die Maschine sichern, die Entriegelungshülse 1 zurück- ziehen und das Werkzeug einsetzen bzw. entfernen. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 16: Schraubaufsätze

    Aufsatz nur mit 6,5 bar antreiben, um eine höhere • Geschwindigkeit als 400 1/min zu verhindern. Beim Einbringen von Verriegelungsschrauben in • eine Verriegelungsplatte stets den geeigneten Drehmomentbegrenzer verwenden. Der APD hat keinen Rückwärtslauf zum Heraus- • drehen von Schrauben. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 17: Kirschnerdrahtaufsatz

    Maschine sichern. Den Spannhebel 1 drücken, um Kirschnerdrähte einzuspannen bzw. zu entfernen. Nach Freigabe des Hebels wird der Kirschnerdraht automatisch gespannt. Zum Nachfassen den Spannhebel drücken, die Maschine entlang des Kirschnerdrahts zurückziehen und den Spannhebel freigeben. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 18: Sägeaufsätze

    Positionierung (45° Schritte) in 5 verschiede- 1 Klemmtaste für Sägeblätter nen Positionen (05.001.039 und 05.001.183) und in 8 ver- 2 Aufnahmeöffnung für Sägeblätter schiedenen Positionen (05.001.182) arretiert werden. 4. Den Spannknopf freigeben. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...
  • Seite 19 2. Die Entriegelungshülse für Sägeblätter 1 bis zum Ein- rasten im Uhrzeigersinn drehen und das Sägeblatt entfernen. 3. Ein neues Sägeblatt einführen, bis leichter Widerstand zu spüren ist. Das Sägeblatt mit leichtem Druck dre- hen, bis es automatisch einrastet. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 20: Fräsaufsätze

    Anwender und OP-Personal müssen eine Schutz- • brille tragen, wenn mit Fräsen gearbeitet wird. Wenn die Fräsaufsätze während des Werkzeug- • wechsels nicht am Handstück angebracht sind, für erleichterten Fräserwechsel den Haltegriff für Ins- trumentenwechsel (05.001.074) verwenden. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...
  • Seite 21 Schneidwerkzeugs, bevor es am Pati- enten verwendet wird. Wenn es zu Vibration oder Instabilität kommt, senken Sie die Geschwindig- keit, bis keine Vibration mehr auftritt oder ver- wenden Sie die Fräse nicht weiter. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 22: Adapter Für Intra-Kupplung

    (05.001.010) und Air Pen Drive (05.001.080). Gewährleistung / Haftung: Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Kompatibilität der Produkte sicherzustellen, die in Kombination mit dem Elec- tric und Air Pen Drive System und dem Adapter für Intra-Kupplung verwendet werden. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 23: Perforatoren

    Beschaffenheit und Dicke des Kraniums variieren und die Gefahr einer Duraverletzung besteht. Den Perforator 05.001.054, die Trepanfräser 03.000.350– 03.000.351 und Schutzhülsen 05.001.096– 05.001.097 nur zum Durchbohren von Schädelkno- chen ab 3 mm Dicke verwenden. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 24: Kranialen Perforator Auswechseln

    Vor jedem Einsatz die ordnungsgemäße Funktion • des Perforators überprüfen. Der Anwender ist für die chirurgische Anwendung • verantwortlich. Der Anwender ist verpflichtet, die Kompatibilität • von Perforator mit Hudson-Kupplung, Kühldüse und Schneidwerkzeug zu überprüfen. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 25: Kraniotomaufsatz

    Seitenlast auf den Fräser und Schutzbügel vermei- • den, um einen Bruch des Schutzbügels zu verhin- dern. Bei nicht am Handstück befestigtem Kraniotom- • aufsatz zum leichteren Wechsel von Fräser und Schutzbügel den Haltegriff für Instrumentenwech- sel (05.001.074) verwenden. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 26: Allgemeine Hinweise

    Einzelheiten zur Reinigung und Sterilisation von Schneid- werkzeugen finden Sie in der Broschüre „Klinische Auf- bereitung von Schneidwerkzeugen“ (036.000.499). Einen Überblick und die Bestellinformationen zu allen Schneidwerkzeugen finden Sie in der Broschüre „Kleine Knochenschneidwerkzeuge“ (DSEM/PWT/1014/0044). DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 27: Pflege Und Wartung

    Operation entsorgen und/oder die der- Weitere Einzelheiten zur Pflege und Wartung entnehmen zeit gültigen nationalen Empfehlungen befolgen. Sie bitte dem Poster „Air Pen Drive Pflege und Wartung“ Poster (DSEM/PWT/0415/0065). Hinweise: Die hier aufgeführte Anleitung für die klinische •...

  • Seite 28: Reinigung Und Desinfektion

    Den Fußschalter nicht automatisch reinigen oder 05.001.091 • sterilisieren (05.001.081). Abb. 2: Dichtungsnippel für Doppelschlauch, für Air Pen Drive Reinigung und Desinfektion des Fußschalters 1. Zur Reinigung des Ladegeräts, dieses mit einem sau- beren, weichen und fusselfreien Tuch, das mit entionisier- Abb. 3: Schlauchkupplungen...

  • Seite 29: Pflege Und Wartung Reinigung Und Desinfektion

    4. Mit Leitungswasser spülen. Gerät unter fließendem, kaltem Leitungswasser mindestens zwei Minuten lang spülen. Lumen und Kanäle mit einer Spritze oder Pi- pette spülen. 150 mm B 9 mm 40 mm B 3,5 mm Reinigungsbürste (05.001.075) Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 30 Wasser (VE/PURW) spülen. 10. Trocknen. Das Gerät mit einem weichen, flusen- freien Tuch oder sauberer Druckluft in Medizinqualität trocknen. Wenn kleinere Geräte oder Durchbohrun- gen Restwasser enthalten, mit Druckluft in Medizin- qualität trocknen. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 31: Automatische Reinigung Mit Manueller Vorreinigung

    Minuten lang einwirken lassen und anschließend abwischen. Die Gebrauchsanweisung des Enzymreinigers hinsichtlich korrekter Konzentra- tion/Verdünnung, Temperatur und Wasserqualität (d. h. pH-Wert, Härtegrad) beachten. 150 mm B 9 mm 40 mm B 3,5 mm Reinigungsbürste (05.001.075) Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 32 Verschmutzungen beseitigt sind. 8. Waschkorb beladen. Alle Artikel in den speziell für das System entwickelten Waschkorb (68.001.800) von Synthes legen, wie auf der nächsten Seite gezeigt ist oder den Ladeplan ansehen (DSEM/PWT/1116/0126). 68.001.800 DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...
  • Seite 33 Beladeplan für Air Pen Drive (APD) Waschkorb 68.001.800 Waschkorb, Größe ∕ , für Electric Pen Drive (EPD) und Air Pen Drive (APD) 1 68.001.602 Deckel zu Waschkorb, Größe ∕ 05.001.086 Schutzkappe: Das APD-Handstück mit der Schutzkappe beim Waschen verbinden und schützen.
  • Seite 34 Restwasser enthalten, mit Druckluft in Medizinqualität trocknen. Antriebsmaschinen, insbesondere Dichtungen und La- ger, werden bei der automatischen Reinigung/Desin- fektion besonders beansprucht. Daher müssen sie ordnungsgemäß geölt und regelmäßig zur Wartung eingeschickt werden (mindestens einmal jährlich). DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 35: Wartung Und Schmierung

    Der Betrieb des Wartungsgerät ist in der zugehörigen Gebrauchsanweisung (DSEM/PWT/0914/0027) erläutert. Um den Air Pen Drive am Wartungsgerät anzuschließen, wird der Adapter für Wartungsgerät für Air Pen Drive (05.001.089) benötigt. Der Pen muss während des Schmierens in der Position Fußschalter stehen.
  • Seite 36 2. Sprühflasche über den Lufteinlass schieben und ein- mal kurz auslösen (etwa 1 Sekunde lang). Dabei um den Adapter für Air Pen Drive (05.001.092) ein Tuch wickeln, um das überschüssige Öl aufzufangen, oder Spray und Pen über ein Waschbecken halten. Stets vom Körper weg sprühen.
  • Seite 37 Öl zu verteilen. Vorsichtsmaßnahme: Nur das Synthes Wartungsspray (05.001.098) oder/und das Synthes Wartungsöl für Electric und Air Pen Drive (05.001.095) benutzen. Die biokompatible Zusammensetzung dieser Öle erfüllt die Anforderungen für maschinelle Antriebe im OP. Schmiermittel mit anderen Zusammensetzungen kön- nen die Funktion beeinträchtigen und toxisch sein.

  • Seite 38: Funktionskontrolle

    Funktionstüchtigkeit überprüfen. • Kupplungshülsen des Handstücks und der Aufsätze auf Leichtgängigkeit und korrekte Funktion im Zusammen- spiel mit Instrumenten wie z. B. Schneidwerkzeugen überprüfen. • Instrumente vor jedem Gebrauch auf korrekten Zusam- menbau und Funktionsfähigkeit überprüfen. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 39: Verpackung, Sterilisation Und Lagerung

    Doppelschlauchs (519.610, 519.630 oder 519.650) und den Dichtungsnippel (519.591 oder 519.592) des BOC/ Schrader Schlauchs (519.511 oder 519.531) entfernen. Das Synthes Air Pen Drive System kann durch validierte Dampfsterilisation (ISO 17665 oder nationale Normen) resterilisiert werden. Synthes empfiehlt folgende Parame- ter für im Sterilbarrieresystem verpackte Instrumente und...

  • Seite 40: Reparatur Und Technischer Service

    Bitte die Originalverpackung zur Rücksendung von Gerä- ten an den Synthes-Hersteller oder eine autorisierte Stelle verwenden. Gewährleistung/Haftung: Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für Schäden, die aus der Re- paratur oder Wartung durch nicht autorisierte Stel- len entstehen. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...

  • Seite 41: Entsorgung

    Nicht mehr verwendete Geräte an die lokale Synthes Niederlassung senden. Somit wird sichergestellt, dass die Entsorgung in Übereinstimmung mit der in nationale Ge- setze umgesetzten EU-Richtlinie erfolgt. Das Gerät darf nicht im Hausmüll entsorgt werden. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 42: Abhilfemaßnahme

    Schlauch ist zu lang. Die Gesamtlänge des Schlauchs darf 8 Meter nicht überschreiten. Schlauchkupplung ist defekt. Wände und Kupplungen an Gerät und Schlauch auf Festigkeit prüfen. Zentrale Luftzufuhr überprüfen. Schläuche der zentralen Luftzufuhr sind verstopft. DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...
  • Seite 43 Knochen und Werkzeug heizen sich Schneiden des Werkzeugs sind Werkzeug ersetzen. beim Schneiden/Sägen auf. stumpf. Es wurde keine Spülung eingesetzt. Spülung verwenden. Wenn die empfohlenen Abhilfen nicht erfolgreich sind, bitte Ihre Synthes Servicestelle kontaktieren. Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 44: Systemspezifikationen

    Vorsichtsmaßnahmen: Wegen Explosionsgefahr darf der Air Pen Drive • niemals mit Sauerstoff betrieben werden. Der Air Pen Drive darf auch nicht in einer Umgebung mit entzündlichen Gasen gelagert oder betrieben werden. Verschmutzungen im Pen sowie in Adaptern, • Schläuchen, Winkelkupplungen und Ähnlichem können zu Antriebskraftverlust führen.

  • Seite 45: Datenspeicherung

    Transport* Temperatur Dauer Luftfeuchtigkeit –29 °C; –20 °F 72 Std. unkontrolliert 38 °C; 100 °F 72 Std. 85 % 60 °C; 140 °F 6 Std. 30 % *Die Produkte wurden gemäß ISTA 2A getestet Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...

  • Seite 46: Warnhinweis

    Betriebszyklen Diese Empfehlungen für die Betriebszyklen der Aufsätze Zum Schutz vor Überhitzung stets die Betriebszyklen für die für das Air Pen Drive System wurden unter durchschnitt- einzelnen Aufsätze einhalten, wie nachfolgend aufgeführt. licher Belastung bei einer Umgebungslufttemperatur von 20 °C (68 °F) ermittelt.
  • Seite 47 Sagittalsägeaufsätze 03.000.303 zung 05.001.039 Sägeblatt keine Begren- 05.001.182 03.000.315 zung 05.001.183 Sägeblatt keine Begren- Stichsägeaufsatz 03.000.321 zung 05.001.040 Sägeblatt keine Begren- 03.000.330 zung Fräsaufsatz Fräser keine Begren- 05.001.055 03.000.017 zung Fräser keine Begren- zung Air Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
  • Seite 48 05.001.039 03.000.303 05.001.182 Sägeblatt 16,39 11 Min. 05.001.183 03.000.315 Sägeblatt 2 Std. 58 Min. Stichsägeaufsatz 03.000.321 05.001.040 Sägeblatt 2 Std. 34 Min. 03.000.330 Fräsaufsatz Fräser 0,91 8 Std. 05.001.055 03.000.017 Fräser 0,64 8 Std. 03.000.108 DePuy Synthes Air Pen Drive Gebrauchsanweisung...
  • Seite 49 Fußschalter, für Air Pen Drive Handschalter 05.001.082 Handschalter, für Air Pen Drive Schläuche und Zubehör 05.001.083 Doppelschlauch, Länge 3 m, für Air Pen Drive 05.001.084 Doppelschlauch, Länge 5 m, für Air Pen Drive 05.001.085 Winkelkupplung, für Air Pen Drive 05.001.086 Schutzkappe, für Air Pen Drive...
  • Seite 50 EPD and APD 05.001.053 Schutzbügel, S, für Kraniotomaufsatz Nr. 05.001.059, Schneidwerkzeuge für EPD und APD Bestellinformationen zu den Air Pen Drive Schneidwerkzeugen finden Sie in der Broschüre „Kleine Knochenschneidwerkzeuge“ (DSEM/PWT/1014/0044). 05.001.054 Perforator, für EPD und APD 05.001.177 Perforator, mit Hudson-Kupplung, für EPD und APD 05.001.096...
  • Seite 52 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Derzeit sind nicht alle Produkte in allen Märkten erhältlich. Fax: +41 61 965 66 00 0123 www.depuysynthes.com Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

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