Das Gerät entspricht den nachstehenden Normen:
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen zur Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale:
IEC 60601-1 (2012) (Ausg. 3.1),
EN 60601-1 (2006)+A11+A1+A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–2:
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen –
Anforderungen und Prüfungen:
IEC 60601-1-2 (2014) (Ausg. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–6:
Ergänzungsnorm: Nutzbarkeit
IEC 60601-1-6 (2010) (Ausg. 3.0)+A1 (2010)
E352266
Medizinisch
Allgemeine medizinische Geräte in Bezug auf Stromschläge,
Feuer und mechanische Gefahren nur in Übereinstimmung mit:
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014)
Electric Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes
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