Patientenüberwachung Und -Sicherheit - Medtronic INVOS Bedienungshandbuch

Sicherheitshinweise
Warnung:
Stromschlaggefahr – Beim Anschließen des Überwachungssystems an ein Instrument
vor der klinischen Verwendung den ordnungsgemäßen Betrieb überprüfen.
Sämtliche mit der Datenschnittstelle verbundene Geräte müssen nach der neuesten
IEC/EN 60950-1-Norm für Datenverarbeitungsanlagen, der neuesten IEC/EN 60601-1-
Norm für elektrische medizinische Geräte oder den für dieses Gerät geltenden neuesten
IEC/EN-Sicherheitsnormen zertifiziert sein. Jegliche Kombination von Geräten muss den
Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen der
IEC/EN-Norm 60601-1 genügen. Wer Geräte mit der Datenschnittstelle verbindet,
konfiguriert ein medizinisches System und ist somit dafür verantwortlich, dass das
System die Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
der IEC/EN-Norm 60601-1 und die IEC/EN-Norm 60601-1-2 über elektromagnetische
Verträglichkeit erfüllt. Die Leistung kann nachlassen, wenn das Gerät ohne Erdung mit
sekundären I/O-Geräten verbunden wird.
Warnung:
Vergiftungsgefahr – Der LCD-Bildschirm (die Anzeige) enthält toxische Chemikalien.
Beschädigte LCD-Bildschirme nicht berühren. Der physische Kontakt mit einem
beschädigten LCD-Bildschirm kann zur Übertragung oder Aufnahme giftiger Stoffe
führen.
Patientenüberwachung und -sicherheit
1.3.3
Warnung:
Das Überwachungssystem sollte nicht als alleinige Grundlage für Diagnosen oder
Therapien verwendet werden. Es dient lediglich als Ergänzung zur Patientenbeurtei-
lung. Es muss im Zusammenhang mit der Auswertung klinischer Anzeichen und
Symptome verwendet werden.
Warnung:
Das Überwachungssystem und die Sensoren während Magnetresonanztomographi-
en (MRT) stets ausschalten und entfernen. Die versuchte Verwendung des Überwa-
chungssystems während eines MRT-Verfahrens kann zu Verbrennungen oder
anderweitigen Beeinträchtigungen des MRT-Bildes oder der Leistung des Überwa-
chungssystems führen.
Warnung:
Wie bei allen medizinischen Geräten sind Kabel am Patienten so zu legen, dass sich
der Patient darin nicht verwickelt oder stranguliert.
Bedienungshandbuch 1-3