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8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The declaration of conformity was therefore created by
the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the
directive.
8.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The
warranty covers defects that can be proven to be a direct result of
flaws in the material, production or construction and that are reported
to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be
obtained from the competent manufacturer distribution company.
9 Technical data
Reference number
Weight [g]
System height [mm]
Material
Max. body weight [kg]
12
1 Description du produit
1.1 Conception et fonctionnement
La rondelle à couler 5R2 se monte par stratification dans une emboî
ture de prothèse. Elle permet de relier l'emboîture de la prothèse avec
un adaptateur d'emboîture.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des
membres inférieurs.
5R2
2.2 Domaine d'application
70
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 150 kg.
9
En cas d'utilisation avec 6A30=20
Aluminium
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 125 kg.
150
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-04-24
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure
et endommagement du produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
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