Caractéristiques Techniques; Descrizione Del Prodotto; Uso Conforme - Ottobock 5R2 Gebrauchsanweisung

8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la
classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX
de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par
le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
8.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à par­
tir de la date d'achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés
découlant d'un défaut de matériau, de fabrication ou de construction.
Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de va­
lidité de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays
vous donnera de plus amples informations sur les conditions de la ga­
rantie commerciale.
9 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
Hauteur du système [mm]
Matière
Poids corporel max. [kg]

1 Descrizione del prodotto

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-04-24
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
1.1 Costruzione e funzionamento
Il disco di laminazione 5R2 viene laminato nell'invasatura della prote­
si. È realizzato per collegare l'invasatura a un attacco per invasatura.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
patibili.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione
di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
Indicato per un peso corporeo fino a max. 150 kg.
5R2
Con utilizzo con 6A30=20
70
Indicato per un peso corporeo fino a max. 125 kg.
9
2.3 Condizioni ambientali
Aluminium
150
Italiano
2.4 Durata di utilizzo
Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a
tre milioni di cicli di carico, in conformità alla norma ISO 10328. Ciò
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)
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