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Ottobock 5R2 Gebrauchsanweisung Seite 103

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必要な工具と材料:
研磨工具、636K13 ロックタイト®、710D4 トルクレンチ
1)
注意! 製品の端部周辺をサンドペーパーで削らないでください。
サンドペーパーでソケットの遠位部分からラミネーションダ
ミーの表面までの余分な樹脂を削ってください(画像参照 6)。
2)
ラミネーションダミーを外します。
3)
6A30=20
シャトルロックを使用する場合:6本の丸皿タッピング
ネジを外してください。
4)
ソケットアダプターとラミネーションディスクを接続するために
適切な大きさの皿頭ネジを選びます(一覧表を参照)。
5)
ロックタイト®を使用してネジを固定します。
6)
注意! ネジは少なくとも深さ8mm以上挿入されていることを確認
してください。
ソケットアダプターに4本の皿頭ネジを取り付けます。ソケット
アダプターの取扱説明書に記載された指定のトルク値に従ってく
ださい。
6 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を
実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
7 廃棄
本製品は、いかなる地域においても通常の家庭ゴミと一緒に処分する
ことはできません。お住まいの地域の条例に従わずに廃棄した場合、
健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあります。廃棄や回収に関
しては必ず各自治体の指示に従ってください。
8 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
8.2 CE整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本
製品は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分
類されています。
オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表
VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本におい
ては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
8.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
9 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
素材
体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2018-04-24
本保証は、製品の不具合
5R2
70
9
アルミ
150
中文
103

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