Описание Изделия - Ottobock 5R2 Gebrauchsanweisung

1 Описание изделия
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2018-04-24
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необ­
ходимо соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного
и безопасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Закладная шайба 5R2 устанавливается путем ламинирования в
культеприемную гильзу. Она служит для соединения культеприем­
ной гильзы с гильзовым РСУ.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 150 кг.
В случае применения 6A30=20
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 125 кг.
Русский
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %,
без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный ком­
понент прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагрузоч­
ных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уровня
активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3
до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де­
талей
Предупреждение о возможной опасности не­
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по­
вреждениях.
95