Ottobock 5R2 Gebrauchsanweisung Seite 107

8.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律
责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失，制造商不承担法律责任。
8.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件
IX中对分类等级的规定，本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公
司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自行承担责任。
8.3 保修承诺
制造商自购买之日起为本产品提供保修承诺。
明的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷，并且在保修承诺有效期
内向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。
9 技术数据
标识
重量[g]
系统高度[mm]
材料
最大体重[kg]
1 제품 설명
정보
마지막 업데이트 날짜: 2018-04-24
► 제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽으십시오.
► 제품 손상과 부상을 방지하기 위해 안전 지침에 유의하십시오.
► 사용자에게 제품의
숙지시키십시오.
► 이 문서를 잘 보관하십시오.
保修承诺范围包括可证
5R2
70
9
铝
150
위험하지 않은 올바른
1.1 구조 및 기능
라미네이션 디스크 5R2는 의지 소켓에 라미네이트됩니다. 이
라미네이션 디스크는 소켓 어댑터와 의지 소켓을 연결하기 위한
것입니다.
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
2 규정에 맞는 올바른 사용
2.1 용도
본 제품은 하지의 의지용으로만 사용해야 합니다.
2.2 적용 분야
최대 150kg까지의 체중에 허용됩니다.
6A30=20과 함께 사용 시
최대 125kg까지의 체중에 허용됩니다.
2.3 주변 조건
허용된 주변 조건
사용 온도 범위 -10 °C ~ +60 °C
허용된 상대습도 0% - 90%, 응축되지 않음
한국어
허용되지 않은 주변 조건
기계적 진동 또는 충격
땀, 소변, 담수, 염수, 산
먼지, 모래, 강한 흡습 입자(예: 활석분)
2.4 사용 기간
사용을
본 의지 구성요소는 ISO 10328에 따라 제조사가 3백만 회의 부하
주기로 검사를 했습니다. 이 횟수는 환자의 활동성 등급에 따라
3-5년의 사용 기간에 해당합니다.
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