Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem; Okres Użytkowania; Bezpieczeństwo; Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa - Ottobock 5R2 Gebrauchsanweisung

ducentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy
łączące, nie została przetestowana.

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
Dopuszczony do maks. 150 kgwagi ciała.
W przypadku stosowania z 6A30=20
Dopuszczony do maks. 125 kgwagi ciała.
2.3 Warunki otoczenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Dopuszczalny zakres względnej wilgotności powietrza 0% do 90%,
brak skraplania
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda bieżąca, woda słona, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO
10328 pod kątem 3 milionów cykli obciążeniowych. W zależności od
stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od
3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
PRZESTROGA
mi wypadku i urazu.
52
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
NOTYFIKACJA
dzeń technicznych.
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu
zastosowania (patrz stona 52).
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia pro­
duktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami
protezowymi, które są do tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania kompo­
nentów protezowych, czy istnieje możliwość ich wzajemnego
zestawienia.
PRZESTROGA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Niebezpieczeństwo urazu wskutek uszkodzeń produktu
► Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu.
► Produkt należy skontrolować pod kątem uszkodzeń, jeśli został
on stosowany w niedozwolonych warunkach otoczenia.
► W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budzącym
wątpliwości, prosimy zaprzestać stosowania produktu.
► W razie konieczności
(np. wyczyszczenie, naprawa, wymiana, kontrola przez produ­
centa lub wykwalifikowany serwis, itp.).
należy podjąć odpowiednie kroki