Summit Medical INSTRUSAFE Gebrauchsanweisung Seite 64

滅菌
InstruSafe システムの検証済みの滅菌方法およびサイクルは、 表 2を参照してください。 これらは、 適切に保守および点検されている滅菌器具にのみ
（AAMI TIR 12 p.37） 有効です。 水分が残るのを防ぐために、 乾燥時間が必要です。
Summit Medical 社 では、 以下の滅菌方法での検証を終えています。
• 合法的に市販されている包装材でラップされた、 及び Aesculap または Genesis コンテナ （FDA 認可済） に滅菌物入のトレーを入れた状態で、 オートク
レーブ滅菌 4分。
• 合法的に市販されている包装材でラップされた状態の滅菌物入トレー 、 及び Aesculap または Genesis コンテナ （FDA 認可済） に滅菌物入トレーを入
れた状態でエチレンオキサイド （EOG） 滅菌。
• 合法的に市販されている包装材でラップされた状態の滅菌物入トレー 、 及び Aesculap コンテナ （FDA 認可済） に入れた状態でSTERRAD 100S
Standard 滅菌サイクル。
• 合法的に市販されている包装材でラップされた状態の滅菌物入トレー 、 及び Aesculap コンテナ （FDA 認可済） に入れた状態でSTERRAD 100NX
Standard 滅菌サイクル。
• 合法的に市販されている包装材 （FDA 認可済） でラップされた滅菌物入トレーをSTERRAD 100NX Expressで滅菌
• 合法的に市販されている包装材でラップされた滅菌物入トレー 、 及び Aesculap コンテナ （FDA 認可済） に滅菌物入トレーを入れた状態でSTERRAD
100NX Flex 滅菌サイクルで滅菌。
• 合法的に市販されている包装材でラップされた滅菌物入トレー 、 及び Aesculap コンテナ （FDA 認可済） に入れた状態でSTERRAD NX Standard 滅
菌サイクルで滅菌。
• STERIS AMSCO V-PRO、 V-PRO 1 PLUS および V-PRO maX で滅菌。
メーカーで定められた滅菌コンテナの荷重用量を超えないようにしてください。
滅菌状態滅菌を維持するために、 FDA の認可を受けた付属品を使用するようにしてください。
滅菌器の使用説明書を参照して、 対象の荷重が対象の滅菌サイクルに適合していることを確認してください。
コンテナの使用説明書を参照して、 対象の荷重がそのコンテナで FDA の認可を受けている荷重に適合していることを確認してください。
保管
最終滅菌されたトレーは包装 （ラップ） するかコンテナに入れて、 保管用の棚に正しい向きに置いて保存してください。 滅菌保持期間に関する情報については、
包装材またはコンテナのメーカーにお問い合わせください。
表 2.
滅菌方法
蒸気 – プレバキューム
エチレンオキサイド （EOG）
STERRAD 100S
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD NX
STERIS AMSCO V-PRO 1
STERIS AMSCO V-PRO 1 PLUS
STERIS AMSCO V-PRO maX
サイ クル
（回数）
パラメータ :
温度 132° C
曝露時間 4 分
乾燥時間 30 分
前処理 :
温度 55° C
相対湿度
70±15%
前処理時間 1 時間
滅菌 :
露出時間 120 分
温度
55° C
通気時間 12 時間
Standard
Standard
Express
Flex
Standard
Standard
ルーメン、 非ルーメン
ルーメン、 非ルーメン
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