この商品に関する説明 - Summit Medical INSTRUSAFE Gebrauchsanweisung

本書に記載の内容は、 リユーザブルの医療機器を再処理利用できるこ とを、 機器メーカーと検証済みです。
滅菌器、 器具の清浄レベル、 滅菌器いぇの器具トレーの具体的な積込方法、 器具の種類と形状、 滅菌コンテナ、 フ ィルタおよび包装材
使用にあたり:
InstruSafe® 器具プロテクションシステムトレーは、 医療従事者が滅菌する医療器具を整理し、 保護するために使用されます。 InstruSafe 器具プロテクション
システムトレーは、 以下の滅菌サイクルにおいてトレーに収納された医療器具を滅菌することを目的としています。
• プレバキューム蒸気滅菌
• エチレンオキサイド
• STERRAD® 100S Standard
• STERRAD® 100NX Standard
InstruSafe 器具プロテクションシステムトレーは、 合法的に市販されて、 包装材を使用しての滅菌及びAesculap® コンテナ、 または Genesis™ コンテナと併
用する滅菌を念頭に置いて製造されています。 InstruSafe 器具プロテクションシステムトレーは、 単独使用で滅菌滅菌状態を維持することを意図した製品で
はありません。 機器の型式の全一覧は付録 A に記載されています。
この商品に関する説明:
Summit Medical 社の器具プロテクションシステムは、 外科手術器具の滅菌処理、 および処理後の保管 ・ 搬送時に外科手術器具や器具付属品を整理収納する
ためのカセッ ト トレー/トレーです。 このカセッ ト トレー/トレーは、 患者様に直接接触することはありません。 カセッ ト トレー/トレー自体で、 滅菌状態は保たれま
せん。 カセッ ト トレー/トレーは、 基本的な構成は同じで （カセッ トベースと開閉式留具付フタ） サイズが色々あります。 カセッ ト トレー/トレーは多孔質です。 これ
は滅菌剤の浸透を促すためです。 カセッ ト トレー/トレーのベース、 フタには、 滅菌処理、 および処理後の保管 ・ 搬送時に手術器具を収納、 整理、 保護するための
シリコン製留具が装備されています。
対応滅菌
以下の滅菌トレーは、 対応するコンテナでの検証が完了しています。
» オート ク レーブ滅菌パラメータ:
サイクル :プレバキューム
温度 :132° C
露出時間 :4 分
最低乾燥時間 :30 分
Summit ト レー品番
IN-8823-AE
IN-2880
IN-6105
Summit ト レー品番
IN-2681
IN-0000
IN-8613
IN-6105
Summit Medical 社 の蒸気滅菌 （プレバキューム） の検証は、 動作温度 * 132° C 4 分のみ
です。 Summit Medical 社トレーをご使用の場合は説明書を読み、 内容物が滅菌コンテナ
で意図される荷重を超えていないことを確認してください。
料は、 各施設によって異なり ます。
ト レーをご使用になる前に本項をよく お読みく ださい
Aesculap コンテナ品番
®
*JN444
*JK444
*JN742
Genesis™ コンテナ品番
*CD2-10-CDL
*CD2-10-CDL
*CD2-10-CDL
*CD2-10-CDL
• STERRAD® 100NX Express
• STERRAD® 100NX Flex
• STERRAD® NX Standard
• STERIS® AMSCO® V-PRO™、 V-PRO 1 および V-PRO maX
» エチレンオキサイ ド （EOG） :
前処理パラメータ:
温度:55° C
相対湿度:70± 15%
時間:1 時間
滅菌パラメータ:
温度:55° C
最低露出時間:120 分
最低通気時間:12 時間
Summit ト レー品番
IN-8823
IN-2880
IN-6105
* Summit Medical 社 のエチレンオキサイド滅菌の検証は、 動作温度 55° C のみで
す。 Summit Medical 社トレーをご使用の場合は説明書を読み、 内容物が滅菌コンテナで
意図される荷重を超えていないことを確認してください。
» STERRAD® 100S Standard のサイクル:
Summit ト レー品番
IN-8823-AE
IN-6105
* Summit Medical 社 の STERRAD 100S 滅菌の検証は Standard サイクルのみでの検
証です。 Summit Medical 社トレーをご使用の場合は説明書を読み、 内容物が滅菌コンテ
ナで意図される荷重を超えていないことを確認してください。
55
Genesis™ コンテナ品番
*CD3-9CDL
*CD6-6C
*CD5-61C
Aesculap コンテナ品番
®
*JM444
*JM440