Einschränkungen Der Wiederaufbereitung - Summit Medical Instrusafe Gebrauchsanweisung

Sterilisationsmethoden und Konfigurationen
» STERRAD® 100NX Standard-Zyklus:
Summit Kassettenmodell
IN-8823-AE
IN-6105
* Summit Medical hat NUR die Aufbereitung im Standard-Zyklus des
STERRAD 100NX Systems validiert. Die Anweisungen zum Behälter
beachten, um sicherzustellen, dass die vorgegebene maximale Beladung des
Sterilisationsbehälters nicht überschritten wird.
Hinweis: Die IN-2681 Schale entspricht der validierten Worst-Case-Beladung
bei der Berechnung des Verhältnisses zwischen Entlüftung und Volumen. Die
IN-8823-XX Schale entspricht der validierten Worst-Case-Beladung basierend
auf der Anzahl der Instrumente und dem geschätzten Gewicht.
» STERRAD® 100NX Express-Zyklus:
Dieser Zyklus wurde für die Verwendung in starren Behältern nicht
validiert.
» STERRAD® 100NX Flex-Zyklus:
Summit Kassettenmodell
IN-0000
IN-6105
* Summit Medical hat NUR die Aufbereitung im Flex-Zyklus des STERRAD
100NX Systems validiert. Die Anweisungen zum Behälter beachten,
um sicherzustellen, dass die vorgegebene maximale Beladung des
Sterilisationsbehälters nicht überschritten wird.
Hinweis: Die IN-0000 Schale entspricht der validierten Worst-Case-Beladung
bei der Berechnung des Verhältnisses zwischen Entlüftung und Volumen.
Einschränkungen der Wiederaufbereitung
1) Das Ende der Nutzungsdauer des InstruSafe Instrumentenschutzsystems ist nach mindestens 25 Sterilisationszyklen erreicht.
Die Schale vor der Verwendung auf Verschleiß und Beschädigungen, die durch Nutzung entstanden sind, überprüfen. Das
Produkt darf bei Verschleißerscheinungen, einschließlich Korrosion, mechanische Fehler, Risse, Ablösungen, gebrochene
Schweißnähte, beschädigte Füße, beschädigte Verriegelungen sowie beschädigte Instrumentenhalter/Niederhalter,
Verfärbungen, usw. nicht mehr verwendet werden.
2) Die Sterilisationsmethoden und Konfigurationen sind Tabelle 2 zu entnehmen.
3) InstruSafe Systeme bzw. Komponenten dürfen NICHT ÜBERLADEN werden. Das maximale Gewicht ist in der Tabelle in
Anhang A aufgeführt.
4) Die einzelnen Schlitze des Instrumentenhalters NICHT ÜBERLADEN. Jeweils nur ein Instrument pro Schlitz. Für eine Tabelle
der jeweiligen Instrumentenhalter besuchen Sie bitte die Website www.instrusafe.com und rufen Sie die Ressourcen-Seite auf.
5) Bei der Verwendung von starren Behältern MÜSSEN die InstruSafe Systeme oder Komponenten unverpackt in den
Sterilisationsbehälter gelegt werden.
6) Einzeln verpackte oder in Behältern gelagerte InstruSafe Systeme oder Komponenten dürfen im Sterilisator NICHT
ÜBEREINANDER GESTAPELT werden. Verpackte oder in Behältern gelagerte InstruSafe Systeme oder Komponenten
müssen im Sterilisator auf separate Regalfächer getrennt von einander und von anderen Instrumenten gelegt werden, um
die maximalen Durchflussmenge des Sterilisiermittels zu gewährleisten.
7) Bei der Verwendung von nicht saugfähigen Schaleneinlagen (z. B. Silikonnoppenmatten) kann sich Kondensat ansammeln.
Falls sichtbare Feuchtigkeit vorhanden ist, muss der Sterilisationsvorgang erneut durchgeführt und eine längere
Trocknungszeit eingeräumt werden.
(Fortsetzung)
Aesculap Behältermodell
®
*JM444
*JM440
Aesculap Behältermodell
®
*JM444
*JM440
» STERRAD® NX Standard-Zyklus:
Summit Kassettenmodell
IN-2681
IN-8987-S
IN-8615
IN-6105
Hinweis: Die IN-2681 Schale entspricht der validierten Worst-Case-Beladung
bei der Berechnung des Verhältnisses zwischen Entlüftung und Volumen.
» STERIS® AMSCO V-PRO
Sterilisationssysteme:
Sterilisator Standard-
Zyklus
V-PRO 1
V-PRO 1 PLUS
V-PRO maX
Summit Kassettenmodell
IN-8823
IN-6105
* Summit Medical hat NUR die Aufbereitung in STERIS AMSCO V-PRO
Niedertemperatur- Sterilisationssystemen validiert. Wird der Aesculap-
Behälter als Sterilbarriere verwendet, darf die Last (Summit-Schale mit Inhalt)
die für den Behälter vorgegebene Höchstlast oder Art der Beladung nicht
übersteigen.
Hinweis: Die IN-2861 Schale entspricht der validierten Worst-Case-Beladung
bei der Berechnung des Verhältnisses zwischen Entlüftung und Volumen.
20
Aesculap Behältermodell
®
*JM441
*JM441
*JM441
*JM441
Niedertemperatur-
Zyklus für Zyklus für
Geräte mit Geräte ohne
Lumen
X n. zutr. n. zutr.
n. zutr. X
n. zutr. X
Aesculap Behältermodell
®
*JM444
*JM742
Lumen
X
X