Limitações - Summit Medical Instrusafe Gebrauchsanweisung

Métodos de esterilização e configurações
» Ciclo STERRAD® 100NX Standard:
Modelo da cassete Summit
IN-8823-AE
IN-6105
* Validado pela Summit Medical para utilização APENAS no ciclo STERRAD
100NX Standard. Consulte as instruções do recipiente para garantir que o
conteúdo não excede as reivindicações de carga previstas dos recipientes de
esterilização.
Nota: A carga validada no pior dos cenários com base no cálculo de
ventilação em relação ao volume é o tabuleiro IN-2681. A carga validada no
pior dos cenários com base no número de instrumentos e peso estimado é o
tabuleiro IN-8823-XX.
» Ciclo STERRAD® 100NX Express:
Este ciclo não está validado para utilização em recipientes rígidos.
» Ciclo STERRAD® 100NX Flex:
Modelo da cassete Summit
IN-0000
IN-6105
* Validado pela Summit Medical para utilização APENAS no ciclo STERRAD
100NX Flex. Consulte as instruções do recipiente para garantir que o
conteúdo não excede as reivindicações de carga previstas dos recipientes de
esterilização.
Nota: A carga validada no pior dos cenários com base no cálculo de
ventilação em relação ao volume é o tabuleiro IN-0000.
Limitação do processamento
1) A vida útil do Sistema de proteção de instrumentos InstruSafe é, no mínimo, 25 ciclos de esterilização. Inspecione o
tabuleiro antes de utilizar quanto à existência de desgaste e danos causados pela utilização e interrompa a utilização se
estiverem presentes sinais de desgaste, incluindo corrosão, falhas mecânicas, fendas, descolagem, descamação, soldagens
partidas, bases danificadas, trincos danificados, dispositivos de suporte de retenção/pressão danificados, descoloração, etc.
2) Consulte a Tabela 2 para observar os métodos de esterilização e configurações.
3) NÃO SOBRECARREGUE os Sistemas InstruSafe ou os componentes; consulte a tabela de pesos máximos no Anexo A.
4) NÃO SOBRECARREGUE as ranhuras de suportes de retenção individuais. Carregue apenas um instrumento por ranhura de
suporte de retenção. Para a tabela de suportes de retenção, visite www.instrusafe.com, página Resources (Recursos).
5) Para os utilizadores de recipientes rígidos, NÃO ENVOLVA os Sistemas InstruSafe ou os componentes num invólucro e
coloque dentro do recipiente para esterilização.
6) Dentro dos dispositivos de esterilização, NÃO EMPILHE Sistemas InstruSafe ou componentes dentro de recipientes ou
envolvidos num invólucro. Separe os Sistemas InstruSafe ou componentes envolvidos num invólucro ou que se encontram
dentro de recipientes uns dos outros ou de quaisquer outros itens em prateleiras separadas do dispositivo de esterilização
para permitir o máximo fluxo do agente esterilizante.
7) A utilização de revestimentos de tabuleiros não absorventes (ou seja, tapete organizador de silicone) pode causar a
acumulação de condensação. Se estiver presente humidade visível, reesterilize com um tempo de secagem mais longo.
(continuação)
Modelo do recipiente Aesculap
*JM444
*JM440
Modelo do recipiente Aesculap
*JM444
*JM440
» Ciclo STERRAD® NX Standard:
Modelo da cassete Summit
®
IN-2681
IN-8987-S
IN-8615
IN-6105
Nota: A carga validada no pior dos cenários com base no cálculo de
ventilação em relação ao volume é o tabuleiro IN-2681.
» Sistemas de esterilização a baixa temperatura STERIS®
AMSCO V-PRO
Dispositivo
de esterilização
V-PRO 1
V-PRO 1 PLUS
V-PRO maX
®
Modelo da cassete Summit
IN-8823
IN-6105
* Validado pela Summit Medical para utilização APENAS nos Sistemas de
esterilização a baixa temperatura STERIS AMSCO V-PRO. Quando utilizar
o recipiente Aesculap como barreira estéril, a carga (Tabuleiro Summit e
conteúdo), não deve exceder as reivindicações de carga para o recipiente em
termos de peso ou tipo de carga.
Nota: A carga validada no pior dos cenários com base no cálculo de
ventilação em relação ao volume é o tabuleiro IN-2861.
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Modelo do recipiente Aesculap
*JM441
*JM441
*JM441
*JM441
:
Ciclo Ciclo
Standard com lúmen
X N/A
N/A X
N/A X
Modelo do recipiente Aesculap
*JM444
*JM742
®
Ciclo
sem lúmen
N/A
X
X
®