Sterilizzazione; Conservazione - Summit Medical INSTRUSAFE Gebrauchsanweisung

STERILIZZAZIONE

Per i metodi e i cicli convalidati per la sterilizzazione dei sistemi InstruSafe, fare riferimento alla Tabella 2. Questi sono validi solo con
l'uso di apparecchiature di sterilizzazione opportunamente mantenute e calibrate a norma AAMI TIR 12 p. 37. Per evitare la presenza di
confezioni bagnate, è necessario attenersi ai tempi di asciugatura minimi.
Summit Medical ha convalidato i seguenti metodi di sterilizzazione:
• ciclo di sterilizzazione in autoclave di 4 minuti in telo di confezionamento legalmente disponibile in commercio, contenitore rigido
Aesculap o contenitore rigido Genesis approvati dall'ente statunitense FDA;
• ciclo di sterilizzazione con ossido di etilene (EO) in telo di confezionamento legalmente disponibile in commercio e contenitore sterile
Genesis approvati dall'FDA;
• ciclo di sterilizzazione STERRAD 100S Standard in telo di confezionamento legalmente disponibile in commercio e contenitore rigido
Aesculap approvati dall'FDA;
• ciclo di sterilizzazione STERRAD 100NX Standard in telo di confezionamento legalmente disponibile in commercio e contenitore rigido
Aesculap approvati dall'FDA;
• ciclo di sterilizzazione STERRAD 100NX Express in telo di confezionamento legalmente disponibile in commercio approvato dall'FDA;
• ciclo di sterilizzazione STERRAD 100NX Flex in telo di confezionamento legalmente disponibile in commercio e contenitore rigido
Aesculap approvati dall'FDA;
• ciclo di sterilizzazione STERRAD NX Standard in telo di confezionamento legalmente disponibile in commercio e contenitore rigido
Aesculap approvati dall'FDA;
• cicli di sterilizzazione STERIS AMSCO V-PRO, V-PRO 1 PLUS e V-PRO maX in telo di confezionamento legalmente disponibile in
commercio e contenitore rigido Aesculap approvati dall'FDA.
Non superare la capacità di carico del contenitore sterile specificata dal produttore.
Mantenere la sterilità mediante un accessorio approvato dall'FDA.
Consultare il manuale di istruzioni dello sterilizzatore per assicurarsi che i carichi utilizzati siano compatibili con il ciclo di sterilizzazione
prescelto.
Consultare le istruzioni del contenitore per assicurarsi che il carico utilizzato sia compatibile con quanto approvato dall'FDA per il
contenitore in uso.

CONSERVAZIONE

Dopo la sterilizzazione terminale, conservare le cassette avvolte o nei contenitori su apposite mensole in posizione orizzontale. Per
informazioni sulla durata di conservazione, consultare il produttore del telo di confezionamento o del contenitore.
Tabella 2.
METODO DI
STERILIZZAZIONE
Vapore a prevuoto
Ossido di etilene (EO)
STERRAD 100S
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD NX
STERIS AMSCO V-PRO 1
STERIS AMSCO V-PRO 1 PLUS
STERIS AMSCO V-PRO maX
CICLO
(durata)
Parametri
Temperatura
Tempo di esposizione
Tempo di asciugatura
Precondizionamento
Temperatura
Umidità relativa
Tempo di precondizionamento 1 ora
Sterilizzazione
Tempo di esposizione
Temperatura
Tempo di aerazione
Standard
Standard
Express
Flex
Standard
Standard
Con o senza lumi
Con o senza lumi
53
132 °C (270 °F)
4 minuti
30 minuti
55 °C (131 °F)
70% ± 15%
120 minuti
55 °C (131 °F)
12 ore