Stérilisation; Stockage - Summit Medical INSTRUSAFE Gebrauchsanweisung

STÉRILISATION
Pour les méthodes et cycles de stérilisation qui ont été validés pour la stérilisation des systèmes InstruSafe, voir le Tableau 2. Ils sont
seulement valables avec un équipement de stérilisation correctement entretenu et étalonné – AAMI TIR 12 p.37. Les temps de séchage
minimaux doivent être respectés pour éviter les surfaces mouillées.
Tableau 2.
Summit Medical a validé les méthodes de stérilisation suivantes :
• Le cycle de stérilisation à l'autoclave de 4 minutes dans un emballage vendu légalement, et une boîte rigide Aesculap ou Genesis
autorisé par la FDA.
• Le cycle de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) dans un emballage vendu légalement et une boîte rigide Genesis autorisé par la
FDA.
• Le cycle de stérilisation standard STERRAD 100S dans un emballage vendu légalement et une boîte rigide Aesculap autorisé par la
FDA.
• Le cycle de stérilisation standard STERRAD 100NX dans un emballage vendu légalemente et une boîte rigide Aesculap autorisé par
la FDA.
• Le cycle de stérilisation express STERRAD 100NX dans un emballage vendu légalement autorisé par la FDA.
• Le cycle de stérilisation flexible STERRAD 100NX dans un emballage vendu séparément et une boîte rigide Aesculap autorisé par la
FDA.
• Le cycle de stérilisation standard STERRAD NX dans un emballage vendu séparément et une boîte rigide Aesculap autorisé par la
FDA.
• Les cycles de stérilisation STERIS AMSCO V-PRO, V-PRO 1 PLUS et V-PRO maX dans un emballage vendu légalement et une boîte
rigide Aesculap autorisé par la FDA.
Ne pas dépasser la charge limite de la boîte stérile spécifiée par le fabricant.
Utiliser un accessoire autorisé par la FDA pour maintenir la stérilité.
Consulter le manuel d'instructions du stérilisateur pour s'assurer que les charges prévues sont compatibles avec le cycle de stérilisation
prévu.
Consulter les instructions de la boîte pour s'assurer que la charge prévue est compatible avec les charges autorisées par la FDA pour
la boîte.

STOCKAGE

Stocker les cassettes stérilisées en phase terminale, emballées ou conditionnées en boîte, sur l'étagère de stockage en position
horizontale. Pour la durée de conservation, consulter le fabricant de l'emballage ou de la boîte.
MÉTHODE DE STÉRILISATION
Vapeur - Vide préalable
Oxyde d'éthylène (OE)
STERRAD 100S
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD NX
STERIS AMSCO V-PRO 1
STERIS AMSCO V-PRO 1 PLUS
STERIS AMSCO V-PRO maX
CYCLE
(temps)
Paramètre :
Température
Temps d'exposition
Temps de séchage
Préconditionnement :
Température
Humidité relative
Temps de préconditionnement 1 heure
Stérilisation :
Temps d'exposition
Température
Temps d'aération
Standard
Standard
Express
Flexible
Standard
Standard
Lumière, sans lumière
Lumière, sans lumière
17
132 °C (270 °F)
4 minutes
30 minutes
55 °C (131 °F)
70 ± 15 %
120 minutes
55 °C (131 °F)
12 heures