Esterilización; Almacenamiento - Summit Medical INSTRUSAFE Gebrauchsanweisung

ESTERILIZACIÓN
Consulte la tabla 2 para ver los métodos y ciclos de esterilización que han sido validados para la esterilización de los sistemas
InstruSafe. Estos son válidos únicamente con equipos de esterilización que hayan recibido mantenimiento y calibración adecuados
(según AAMI TIR 12, pág. 37). Se requiere un tiempo de secado mínimo para evitar la formación de áreas húmedas.
Summit Medical validó los siguientes métodos de esterilización:
• Ciclo de esterilización en autoclave de 4 minutos en una envoltura o recipiente rígido Aesculap o Genesis comercializados
legalmente y homologados por la FDA.
• Ciclo de esterilización con óxido de etileno (OE) en una envoltura y un recipiente estéril Genesis comercializados legalmente
y homologados por la FDA.
• Ciclo de esterilización estándar con STERRAD 100S en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap comercializados legalmente
y homologados por la FDA.
• Ciclo de esterilización estándar con STERRAD 100NX en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap comercializados legalmente
y homologados por la FDA.
• Ciclo de esterilización rápido con STERRAD 100NX en una envoltura comercializada legalmente y homologada por la FDA.
• Ciclo de esterilización para instrumental flexible con STERRAD 100NX en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap
comercializados legalmente y homologados por la FDA.
• Ciclo de esterilización estándar con STERRAD NX en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap comercializados legalmente
y homologados por la FDA.
• Ciclos de esterilización con STERIS AMSCO V-PRO, V-PRO 1 PLUS y V-PRO maX en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap
comercializados legalmente y homologados por la FDA.
No exceda la capacidad de carga del recipiente estéril especificada por el fabricante.
Para mantener la esterilidad, utilice accesorios que estén homologados por la FDA.
Consulte el manual de instrucciones del esterilizador para asegurarse de que las cargas previstas sean compatibles con el ciclo
de esterilización previsto.
Consulte las instrucciones del recipiente para asegurarse de que la carga prevista sea compatible con las cargas homologadas
por la FDA para ese recipiente.

ALMACENAMIENTO

Guarde los casetes terminalmente esterilizados, ya sea envueltos o colocados en recipientes, sobre una repisa de almacenamiento en
posición horizontal. Consulte la información del fabricante de la envoltura o del recipiente para averiguar la información sobre vida útil.
Tabla 2.
MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
Vapor, vacío previo
Óxido de etileno (OE)
STERRAD 100S
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD NX
STERIS AMSCO V-PRO 1
STERIS AMSCO V-PRO 1 PLUS
STERIS AMSCO V-PRO maX
CICLO
(tiempos)
Parámetro:
Temperatura
Tiempo de exposición
Tiempo de secado
Preacondicionamiento:
Temperatura
Humedad relativa
Tiempo de
preacondicionamiento
Esterilización:
Tiempo de exposición
Temperatura
Tiempo de aireación
Estándar
Estándar
Rápido
Instrumentación flexible
Estándar
Estándar
Luminal, no luminal
Luminal, no luminal
35
270 °F (132 °C)
4 minutos
30 minutos
131 °F (55 °C)
70 ± 15%
1 hora
120 minutos
131 °F (55 °C)
12 horas