Ενότητα 1: Περιγραφή Του Συστήματος; Προτιθέμενη Χρήση; Αρχή Ανίχνευσης Θρόμβου; Αποθήκευση Δεδομένων - Medtronic ACT Plus Gebrauchsanweisung

Ενότητα 1: Περιγραφή του συστήματος
Το Medtronic ACT Plus
Coagulation Timer) είναι μια ηλεκτρομηχανική συσκευή πήξης της οποίας η
λειτουργία ελέγχεται από ένα μικροεπεξεργαστή και προορίζεται για τον in vitro
προσδιορισμό των τελικών χρόνων πήξης δειγμάτων πλήρους και
επεξεργασμένου με κιτρικά άλατα φρέσκου αίματος. Η συσκευή ACT Plus
σχεδιασμένη για χρήση με τις ακόλουθες Medtronic αναλώσιμες φύσιγγες: υψηλού
εύρους ACT, χαμηλού εύρους ACT, επανασβεστοποιημένου ACT και ηπαρινάσης
υψηλού εύρους.
Προτιθέμενη χρήση
Η συσκευή ACT Plus
εργαστηριακό περιβάλλον νοσοκομείου ή στο περιβάλλον του χώρου παροχής
φροντίδας (αποκεντρωμένο) (π.χ., στη χειρουργική αίθουσα, στο εργαστήριο
καρδιακού καθετηριασμού, στη μονάδα εντατικής θεραπείας ή στην κλινική κ.λπ.).
Αρχή ανίχνευσης θρόμβου
Οι αντιδράσεις ελέγχου γίνονται σε θερμοκρασία 37°C ±0,5°C, σε φύσιγγες μίας
χρήσης, οι οποίες τοποθετούνται στο συναρμολόγημα θερμικού τμήματος
μηχανισμού κίνησης. Το τελικό σημείο των δοκιμασιών που εκτελούνται στη
συσκευή ACT Plus
ανιχνεύεται με τη μέτρηση της συχνότητας πτώσης του μηχανισμού εμβόλου-δείκτη
σε κάθε κανάλι φύσιγγας. Το συναρμολόγημα του εμβόλου πέφτει ταχέως σε
προγραμματισμένα χρονικά διαστήματα μέσω ενός δείγματος στο οποίο δεν έχει
συντελεστεί πήξη. Ο ιστός ινώδους που σχηματίζεται κατά την πήξη ελαττώνει τη
συχνότητα πτώσης του εμβόλου και ανιχνεύεται από ένα φωτο-οπτικό σύστημα, το
οποίο βρίσκεται στη ACT Plus
δοκιμασίες εκτελούνται εις διπλούν και τα αποτελέσματα του χρόνου πήξης
εμφανίζονται στην οθόνη της κόκκινης ∆ιόδου φωτοεκπομπής (LED) και στην
Οθόνη υγρών κρυστάλλων (LCD) στην ACT Plus
Αποθήκευση δεδομένων
®
Το ACT Plus αποθηκεύει αποτελέσματα δοκιμασιών 1000 ασθενών συνολικά,
οποιουδήποτε συνδυασμού δοκιμασιών ασθενών και ελέγχου ποιότητας. Τα
αποτελέσματα των εξετάσεων αποθηκεύονται με τη σειρά που εκτελούνται. Τα
δεδομένα των δοκιμασιών ασθενών καθώς και ορισμένα δεδομένα ελέγχου
ποιότητας μπορούν να μεταφερθούν στην εξωτερική μονάδα διαχείρισης
δεδομένων EDM ACT Plus, χρησιμοποιώντας τη μονάδα δισκέτας ή μέσω της
θύρας USB. Τα δεδομένα των δοκιμασιών μπορούν να μεταφερθούν στο σύστημα
πληροφοριών του εργαστηρίου ή του νοσοκομείου χρησιμοποιώντας τη σειριακή
θύρα επικοινωνίας με το λογισμικό ουδέτερης σύνδεσης που παρέχεται από τον
πωλητή.
Εγχειρίδιο χειριστή ACT Plus
®
αυτοματοποιημένο χρονόμετρο πήξης (ACT: Automated
®
προορίζεται για διαγνωστικές δοκιμασίες in vitro είτε σε
®
είναι ο σχηματισμός ινώδους. Ο σχηματισμός ινώδους
®
διάταξη του μηχανισμού κίνησης της συσκευής. Οι
®
®
συσκευή.
®
είναι
Ελληνικά 461