Ελληνικα; Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Philips 21090A Anwendungsinformation

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Οισοφάγειος/Ορθικός μορφοτροπέας θερμοκρασίας 21090A, M1837A
με θερμίστορ της Σειράς 400
Σημείωση εφαρμογής
Περιγραφή
Η υποθερμία και η υπερθερμία είναι ευρέως
αναγνωρισμένες κλινικές καταστάσεις που
απαιτούν παρακολούθηση της θερμοκρασίας.
Ο οικονομικός, αναλώσιμος οισοφάγειος/
ορθικός μορφοτροπέας θερμοκρασίας της
Philips Medical Systems είναι ένας ευαίσθητος
και ακριβής μορφοτροπέας θερμοκρασίας που
προορίζεται για κλινική χρήση στις περιπτώσεις
στις οποίες απαιτείται συνεχής παρακολούθηση
της θερμοκρασίας. Ο αισθητήρας είναι
σχεδιασμένος για εισαγωγή στον οισοφάγο ή
στο ορθό και αποτελείται από ένα ηλεκτρικά
απομονωμένο θερμίστορ, το οποίο είναι μόνιμα
ενσωματωμένο στο εσωτερικό ενός σωλήνα
από PVC. Ο σωλήνας από PVC με άκρο
διαμορφωμένο σε ομαλό σφαιρικό σχήμα
παρέχει τη δυνατότητα ατραυματικής
εισαγωγής του αισθητήρα. Το ρεύμα διαρροής
του μορφοτροπέα θερμοκρασίας (θερμίστορ
και σωλήνας PVC) είναι εντός των κλινικά
αποδεκτών, μη επικίνδυνων ορίων. Ο
μορφοτροπέας θερμοκρασίας είναι αναλώσιμος
και προορίζεται για χρήση σε ένα μόνο ασθενή,
συσκευάζεται αποστειρωμένος και διατίθεται
στα μεγέθη 9F και 12F.
Εύρος και ακρίβεια
Η ακρίβεια του θερμίστορ είναι ±0,1°C
από 25°C έως 45°C.
Ενδείξεις
Ο οισοφάγειος/ορθικός μορφοτροπέας
θερμοκρασίας προορίζεται για χρήση με τις
μονάδες παρακολούθησης θερμοκρασίας της
Philips, μέσω καλωδίων επέκτασης που
διαθέτουν είτε βύσμα τηλεφώνου 6,35 mm
(1/4 ίντσες) ή βύσματα 2 ακίδων.
Οδηγίες χρήσης και προφυλάξεις
1. Εάν ο ασθενής πρόκειται να διασωληνωθεί
με ενδοτραχειακό σωλήνα,
πραγματοποιήστε τη διασωλήνωση προτού
τοποθετήσετε τον αισθητήρα θερμοκρασίας
στον οισοφάγο.
2. Λιπάνετε τον αισθητήρα θερμοκρασίας πριν
από την εισαγωγή και τοποθετήστε το
μορφοτροπέα σύμφωνα με τις τρέχουσες
αποδεκτές ιατρικές διαδικασίες.
3. Επαληθεύστε τη θέση του αισθητήρα μέσω
αποδεκτών ιατρικών διαδικασιών.
4. Ευθυγραμμίστε το βύσμα του αισθητήρα με
τα βύσματα καλωδίου του μόνιτορ και
σπρώξτε σταθερά για να διασφαλίσετε την
πλήρη επαφή. Η άσκηση πίεσης κατά τη
σύνδεση των βυσμάτων χωρίς σωστή
ευθυγράμμιση μπορεί να προκαλέσει ζημιά
στα βύσματα και διακοπή της ηλεκτρικής
συνέχειας.
5. Κατά τη διάρκεια χειρουργικών διαδικασιών
που περιλαμβάνουν ηλεκτροκαυτηριασμό,
χρησιμοποιείτε αποδεκτές διαδικασίες για
να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο από
καταστάσεις κατά τις οποίες το θερμίστορ
και τα καλώδια απαγωγών θα μπορούσαν να
λειτουργήσουν ως εναλλακτική δίοδος για
την επιστροφή ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων
στη γείωση, προκαλώντας τοπικά εγκαύματα
ιστού. Οι ακόλουθες διαδικασίες μπορούν
να ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο
ηλεκτροχειρουργικών εγκαυμάτων:
Διατηρείτε το ενεργό ηλεκτρόδιο και τα
ηλεκτρόδια γείωσης του συστήματος
ηλεκτροκαυτηριασμού σε άμεση γειτνίαση,
έτσι ώστε ο αισθητήρας να βρίσκεται εκτός
του πεδίου ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων.
Διατηρείτε το μόνιτορ θερμοκρασίας και τα
σχετικά καλώδια χωριστά από το σύστημα
ηλεκτροκαυτηριασμού.
Ασυνήθιστες, ταχείες πλασματικές
διακυμάνσεις στις ενδείξεις θερμοκρασίας
μπορεί να προκύψουν από την ταυτόχρονη
χρήση συστημάτων ηλεκτροκαυτηριασμού.
6. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να
προκαλέσει την υποβάθμιση των φυσικών ή
των ηλεκτρικών ιδιοτήτων του προϊόντος.
Μην επαναχρησιμοποιείτε σε άλλον ασθενή,
καθώς υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης.
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Η επικύρωση της ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας (ΗΜΣ) των 21090A και M1837A
περιελάμβανε δοκιμές που διενεργήθηκαν
σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο για την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα με ιατρικές
συσκευές. Για λεπτομέρειες, ανατρέξτε στη
Δήλωση κατασκευαστή.
Αποφυγή ηλεκτρομαγνητικής
παρεμβολής
Στην περίπτωση ηλεκτρομαγνητικής
παρεμβολής (ΕΜΙ), υπάρχουν ορισμένες
ενέργειες που μπορούν να μειώσουν το
πρόβλημα.
21
• Εξαλείψτε την πηγή. Πιθανές πηγές
ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής μπορούν να
απενεργοποιηθούν ή να απομακρυνθούν,
ώστε να μειωθεί η ισχύς τους.
• Μειώστε την ηλεκτρική σύζευξη. Αν η
σύζευξη γίνεται μέσω των παρελκόμενων
απαγωγών, οι παρεμβολές μπορούν να
μειωθούν μετακινώντας ή/και
επαναδιευθετώντας τις απαγωγές.
• Προσθέστε εξωτερικούς μειωτήρες. Εάν η
ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή αποτελεί
ασυνήθιστα δύσκολο πρόβλημα, μπορεί να
βοηθήσει η χρήση εξωτερικών συσκευών.
Ένας τεχνικός εξυπηρέτησης πελατών της
Philips θα σας βοηθήσει να καθορίσετε την
αναγκαιότητα για εξωτερικές συσκευές.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν
κατά την εφαρμογή αυτών των αισθητήρων
περιλαμβάνουν: ακούσια τραχειακή ή βρογχική
διασωλήνωση, συνοδευόμενη από απόφραξη
του αεραγωγού, απόξεση ή/και διάτρηση του
οισοφάγου ή του ορθού, απόξεση του φάρυγγα
και εγκαύματα σε ιστό λόγω εκτρεπόμενων
διόδων ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων από
σύστημα ηλεκτροκαυτηριασμού.
Απόρριψη
Τηρείτε τους τοπικούς κανονισμούς
απόρριψης.
Αντενδείξεις
Η χρήση του οισοφάγειου/ορθικού αισθητήρα
μπορεί να αντενδείκνυται σε νεογνά και
μικρόσωμα βρέφη που υποβάλλονται σε
τραχειοστομία ή εσωτερικό καθετηριασμό της
σφαγιτίδας φλέβας και σε χειρουργικές
επεμβάσεις με λέιζερ.
Αποστειρωμένο-Αναλώσιμο
0123
Μην χρησιμοποιείτε το
Μην
προϊόν εάν δεν είναι
επαναχρησιμοποιείτε
σφραγισμένο
Προσοχή
Αποστειρωμένο
Συμβουλευτείτε τα
με ακτινοβολία
συνοδευτικά έγγραφα