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A.7.3 SpO
2
Alarmgrenze
SpO
-Wert hoch
2
SpO
-Wert niedrig
2
Desat
Mindray SpO
-Modul
2
Normen
*Prüfung der Messgenauigkeit: Die Genauigkeit der SpO
Arterienbluts überprüft, die mit einem CO-Oximeter gemessen wurden. Pulsoximeter-Messungen sind statistisch verteilt,
und nur ungefähr zwei Drittel der Messungen entsprechen erwartungsgemäß der festgelegten Genauigkeit im Vergleich zu
den mit CO-Oximetern durchgeführten Messungen.
SpO
-Messbereich
2
Auflösung
Genauigkeit
Erneuerungshäufigkeit
PI-Messbereich
Masimo SpO
-Modul
2
Normen
SpO
-Messbereich
2
Auflösung
Genauigkeit
Erneuerungshäufigkeit
SpO
-Mittelungszeit
2
Niedrige Perfusion
Genauigkeit bei geringer SpO
PI-Messbereich
Nellcor SpO
-Modul
2
Normen
Messbereich
Auflösung
Genauigkeit
*: Wird der SpO
-Sensor wie vorgegeben bei Neugeboren angewendet, wird der angegebene Genauigkeitsbereich um ±1 %
2
erhöht, um den theoretischen Einfluss des Fetalhämoglobins im Blut von Neugeborenen auszugleichen.
Bereich (%)
(Untergrenze + 2) bis 100
Mindray, Masimo: Desat. bis (Obergrenze – 2)
Nellcor: Desat. oder 20 (je nachdem, welcher Wert
größer ist) bis (Obergrenze – 2)
0 bis (Obergrenze – 2)
Entspricht der Norm ISO 9919
0 bis 100 %
1 %
70 bis 100 %: ±3 %
0 % bis 69 %: Nicht angegeben
1 s
0,05% bis 20%
Entspricht der Norm ISO 9919
1 bis 100 %
1 %
70 bis 100 %: ±3 % (gemessen ohne Bewegung)
70 bis 100 %: ± 3% (gemessen mit Bewegung)
1% bis 69 %: Nicht angegeben
1 s
2-4 s, 4-6 s, 8 s, 10 s, 12 s, 14 s, 16 s
Pulsamplitude: >0,02 %
Eindringtiefe des Lichts: >5 %
-Perfusion
±2 %
2
0,02-20 %
Entspricht der Norm ISO 9919
0 bis 100 %
1 %
70 bis 100 %: ±3 %
0 % bis 69 %: Nicht angegeben
-Messung wurde in Studien mit Beispielreferenzwerten des
2
A-8
Schritt (%)
1
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