Zweckbestimmung; Anwendungsbereich - AKS Samson Gebrauchsanweisung

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Zweckbestimmung

2.1 Indikation
Das Wechseldrucksystem aks-samson ist sowohl für die Dekubitusprophylaxe als auch
für die Dekubitustherapie bis einschließlich Grad IV nach EPUAP einsetzbar. Für die
Prophylaxe ist das aks-samson in allen Risikostufen (gemäß Braden-Skala) anwendbar. Es
ist insbesondere für die Versorgung schwergewichtiger Patienten bestimmt.
2.2 Kontraindikation
Das aks-samson ist bei Patienten mit akutem multiplem Trauma, instabilen Knochen-
brüchen, instabilen Wirbelsäulenverletzungen oder sonstigen Wirbelsäulenerkrankungen
nicht einsetzbar.
Außerdem darf es nicht bei Patienten mit Wahrnehmungsstörungen verwendet werden.
Allgemein gibt es Hinweise, dass Antidekubitus-Wechseldrucksysteme Spastiken fördern
bzw. auslösen können. Der Einsatz muss in diesen Fällen vom behandelnden Arzt
individuell entschieden werden.
Lagern Sie Schmerzpatienten nicht während des Wechseldruckmodus auf dem
aks-samson.
2.3

Anwendungsbereich

Das aks-samson ist gemäß der Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX ein aktives Medizinprodukt
der Klasse I, das zur Verhütung, Behandlung oder Linderung von Dekubitalgeschwüren
bestimmt ist. Es ist für eine langzeitige Anwendung unter normalen Bedingungen
vorgesehen.
Das aks-samson ist für den Einsatz im häuslichen Bereich sowie für den Einsatz in Alten-
und Pflegeheimen geeignet. Es ist für Menschen bestimmt, bei denen aufgrund ihrer
Krankheit oder Behinderung ein dauerhaftes Liegen notwendig ist.
Das aks-samson ist ein Matratzenersatzsystem, d.h. aufgrund der zusätzlichen, statischen
Luftzellenebene in der Wechseldruckmatratze ist eine separate Schaumstoffmatratze im
Bett nicht nötig.
Es ist für die Anwendung in einem Pflegebett oder sonstigem „Standardbett" einsetzbar.
Das Bett muss eine stabile, ebene Liegefläche haben, die mit den Außenmaßen der
Wechseldruckmatratze übereinstimmt. Die Liegefläche darf keine scharfen Ecken und
Kanten aufweisen, welche die Matratze beschädigen können. Außerdem ist darauf zu
achten, dass das Bett über Matratzenhalter oder eine Rahmenkonstruktion verfügt, die
ein Herausrutschen der Wechseldruckmatratze verhindern.
Das aks-samson kann auf allen Lattenrosten und Gitterliegeflächen, verstellbar oder
starr, eingesetzt werden, wobei die optimale Wirkung bei einer ebenen Lage der
Wechseldruckmatratze erreicht wird. Es ist auf die sichere Arbeitslast des Pflegebettes zu
achten.
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