Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Zweckbestimmung; Indikation; Kontraindikation - AKS B4 compact Gebrauchsanweisung

aks-B4 compact
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die Produkte sind aktive Medizinprodukte der Klasse I nach der Verordnung (EU) 2017/745, Anhang VIII.
Sie wurden für die Anwendungsumgebung 3 und 4 der Norm EN 60601-2-52 geprüft und sind
daher sowohl für die Langzeitpflege in einem medizinischen Bereich (z. B. Alten- und Pflegeheime,
Rehabilitationseinrichtungen, geriatrische Einrichtungen) als auch für die häusliche Pflege geeignet.
Die Produkte sind nur für die Anwendung in trockenen Innenräumen geeignet.
Das zulässige Patientengewicht/die zulässige sichere Arbeitslast entnehmen Sie dem
Typenschild oder dem Kapitel Technische Daten.
Die klimatischen Bedingungen entnehmen Sie dem Kapitel Technische Daten.
Die Produkte sind für den Wiedereinsatz geeignet (siehe Kapitel Wiedereinsatz). Das Lesen und
Beachten dieser Gebrauchsanweisung sowie die Durchführung der Prüfungen/Wartungsarbeiten
gemäß Wartungsplan (siehe Kapitel Wartung) sind ebenfalls Bestandteile des bestimmungsgemäßen
Gebrauchs.
2.1

Zweckbestimmung

Die Zweckbestimmung der Produkte ist das Schlafen/Ruhen. Sie dienen zur Linderung oder zum
Ausgleich einer Verletzung, Behinderung oder Krankheit und bieten eine komfortable Lösung zur
Erleichterung der Arbeitsbedingungen für die pflegende Person.
Die Produkte sind für eine langzeitige Anwendung unter normalen Bedingungen vorgesehen.
Lesen und beachten Sie die Gebrauchsanweisung. Verwenden Sie das
Produkt nur im Rahmen der beschriebenen Zweckbestimmung. Jegliche
andere Anwendungen sind untersagt.
2.2

Indikation

Das Produkt ist für Patienten bestimmt, bei denen u. a. aufgrund einer Krankheit, Verletzung,
Behinderung oder wegen ihres Alters eine Mobilitätseinschränkung vorliegt. Es unterstützt den
Patienten in seinem Alltag sowie den Anwender in seiner pflegerischen Tätigkeit und kann so zu
dessen Gesunderhaltung beitragen.
2.3

Kontraindikation

Das Produkt ist nur für erwachsene Patienten geeignet, die
ein Körpergewicht von min. 40 kg, eine Körpergröße von
min. 146 cm, und einem Body-Mass-Index
gleich 17 aufweisen.
Beachten Sie, dass einige Patienten aufgrund ihrer Körperproportionen anfälliger
für Einklemmungen sind (z. B. Patienten mit starkem Untergewicht oder Patienten
mit Amputationen).
2.4

Nebenwirkung

Derzeit sind keine Nebenwirkungen bekannt.
1 Der Body-Mass-Index ist ein Maß für die Kontur eines Menschen, der aus dem individuellen
Körpergewicht und der Körpergröße wie folgt berechnet wird:
(BMI) größer
1
Gewicht (in kg)
BMI =
Größe x Größe (in m)
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