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aks-variosit 8/10
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Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Produkt ist ein Medizinprodukt der Klasse I nach der Verordnung (EU) 2017/745, Anhang VIII.
Das Produkt ist für den Einsatz im häuslichen Bereich sowie für den Einsatz in stationären
Einrichtungen geeignet.
Das zulässige Patientengewicht entnehmen Sie dem Typenschild oder dem Kapitel
Technische Daten.
Die klimatischen Bedingungen entnehmen Sie dem Kapitel Technische Daten.
Das Produkt ist für den Wiedereinsatz geeignet (siehe Kapitel Wiedereinsatz). Das Lesen und
Beachten dieser Gebrauchsanweisung sowie die Durchführung der Prüfungen/Wartungsarbeiten
gemäß Wartungsplan (siehe Kapitel Wartung) sind ebenfalls Bestandteile des bestimmungsgemäßen
Gebrauchs.
2.1
Zweckbestimmung
Die Zweckbestimmung des Produktes ist das Sitzen. Es ist dafür auf einer geeigneten Sitzgelegenheit
(z. B. Stuhl/Rollstuhl) zu platzieren (siehe Kapitel Inbetriebnahme).
Das Produkt dient der Verhütung, Behandlung oder Linderung von Dekubitalgeschwüren. Es
ist sowohl für die Dekubitustherapie als auch für die Dekubitusprophylaxe einsetzbar. Für die
Dekubitusprophylaxe ist das Produkt für Patienten bis zu einem hohen Dekubitusrisiko geeignet.
Das Produkt darf nur zur Dekubitusprophylaxe und zur Therapie von
Dekubitalgeschwüren bis einschließlich Grad IV (nach EPUAP) angewendet
werden.
Lesen und beachten Sie die Gebrauchsanweisung. Verwenden Sie die
Produkte nur im Rahmen der beschriebenen Zweckbestimmung.
Jegliche andere Anwendungen sind untersagt.
Das Produkt ist für eine langzeitige Anwendung unter normalen Bedingungen vorgesehen.
2.2
Indikation
Das Produkt ist für Patienten bestimmt, bei denen u. a. aufgrund einer Krankheit, Verletzung,
Behinderung oder wegen ihres Alters ein langzeitiges Sitzen notwendig ist.
2.3
Kontraindikation
Das Produkt darf nicht bei Patienten mit völlig fehlender Sitzstabilität (z. B. durch
eine Amputation) eingesetzt werden. Nichtbeachtung erhöht das beim Verwenden
des Produktes stets vorhandene Dekubitusrisiko.
2.4
Nebenwirkung
Beachten Sie, dass durch die Anwendung des Sitzkissens zu einer physiologisch
unpassenden Sitzsituation (z. B. Erschwerung der Bewegung im Sitzen oder
mangelnder Bodenkontakt der Beine) kommen kann.
Im Fall einer physiologisch unpassenden Sitzsituation müssen adäquate Maßnahmen für
eine physiologische Sitzhaltung getroffen werden.
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