XXL Einleitung Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt der aks GmbH entschieden haben und für das damit entgegengebrachte Vertrauen. Lesen Sie vor dem Erst- und vor jedem Wiedereinsatz die Gebrauchsanweisung vollständig, um Schäden oder Gefährdungen durch Fehlanwendungen zu vermeiden.
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XXL Der Hebepflegerahmen aks-B4 XXL (im Folgenden auch Produkt/Pflegebett genannt) erfüllt die An- forderungen von modernen Pflegebetten und gehört zu der Produktreihe unserer Schwerlastbetten. Diese sind speziell für adipöse Patienten konzipiert, die mit einem konventionellem Pflegebett nicht mehr versorgt werden können. Durch das Einsetzen in den patienteneigenen Bettrahmen, können die Hebepflegerahmen bestens in ein bestehendes Wohnambiente integriert werden.
XXL Erläuterung der verwendeten Symbole Zur besseren Orientierung werden in dieser Gebrauchsanweisung wichtige Informationen durch folgende Symbole gekennzeichnet: Warnung vor einer Gefahrenstelle Kennzeichnet Sicherheitshinweise, die unbedingt beachtet werden müssen und bei deren Nichtbeachtung ein unmittelbares Risiko für das Leben und die Gesundheit von Personen besteht (schwere Verletzungen und Tod).
XXL Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die Produkte sind aktive Medizinprodukte der Klasse I nach der Verordnung (EU) 2017/745, Anhang VIII. Sie wurden für die Anwendungsumgebung 3 und 4 der Norm EN 60601-2-52 geprüft und sind daher sowohl für die Langzeitpflege in einem medizinischen Bereich (z. B. Alten- und Pflegeheime, Rehabilitationseinrichtungen, geriatrische Einrichtungen) als auch für die häusliche Pflege geeignet.
XXL Sicherheitshinweise Die Sicherheitshinweise gelten für alle Personen, die in irgendeiner Form mit oder an dem Produkt (zzgl. Zubehör) arbeiten. Die Adressierung an eine bestimmte Personengruppe schließt daher nicht die anderen Personen aus. Lesen und beachten Sie die Sicherheitshinweise. Die Sicherheitshinweise bestehen aus Text oder aus einer Kombination aus einem Symbol mit Text.
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XXL Elektrofachkraft im Sinne der Unfallverhütungsvorschrift DGUV Vorschrift 3 ist, wer auf Grund seiner fachlichen Ausbildung, Kenntnisse und Erfahrungen sowie Kenntnis der einschlägigen Bestimmungen die ihm übertragenen Arbeiten beurteilen und mögliche Gefahren erkennen kann. Die Elektrofachkraft muss zudem im Bereich der Medizinprodukte geschult sein und über produktspezifische Zusatzkenntnisse verfügen.
XXL Allgemeine Sicherheitshinweise Eine Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung des Produktes Eine Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung des Produktes (zzgl. Zubehör) ist erforderlich. Die Einweisung ist in geeigneter Form zu (zzgl. Zubehör) ist erforderlich. Die Einweisung ist in geeigneter Form zu dokumentieren.
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Zusammenhang mit dem Produkt im Zusammenhang mit dem Produkt (zzgl. Zubehör) umgehend an die aks GmbH und die für Sie zuständige nationale (zzgl. Zubehör) umgehend an die aks GmbH und die für Sie zuständige nationale (zzgl. Zubehör) umgehend an die aks GmbH und die für Sie zuständige nationale Behörde.
XXL Sicherheitshinweise für den Betreiber Weisen Sie den Anwender beim Erst- und bei jedem Wiedereinsatz anhand der Gebrauchsanweisung am Produkt (zzgl. Zubehör) ein, erläutern Sie die Sicherheitshinweise, prüfen Sie die Wirksamkeit der Einweisung und dokumentieren Sie die Einweisung ordnungsgemäß. Machen Sie den Anwender auf eventuelle Gefährdungen bei nicht sachgemäßer Verwendung des Produktes...
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XXL Weisen Sie den Anwender darauf hin, dass er unabhängig von der periodischen Prüfung durch das geeignete Fachpersonal, vor jedem Gebrauch den sicheren Zustand des Produktes und dessen Zubehör (siehe Kapitel Wartung Abschnitt Wartungsplan: Prüfung durch den Anwender) prüfen muss.
XXL Sicherheitshinweise für den Anwender Lassen Sie sich vom Betreiber (z. B. von Ihrem zuständigen Sanitätshaus/ Fachhändler) anhand der Gebrauchsanweisung am Produkt in die sichere Handhabung des Produktes (zzgl. Zubehör) einweisen. Verwenden Sie das Produkt (zzgl. Zubehör) nur, wenn Sie in die Handhabung –...
XXL Lieferumfang Das Produkt wurde bereits im Werk auf Fehlerfreiheit und Vollständigkeit überprüft. Prüfen Sie dennoch das Produkt sofort nach Erhalt auf eventuelle, während des Transportes aufgetretene Schäden. Nach der Entnahme aller Einzelteile überprüfen Sie anhand des Lieferscheins die Vollständigkeit des Lieferumfanges.
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XXL Kopfauflage Fußauflage Abb. 4.01 – Scherenhub (SH) Abb. 4.02 – Kopfauflage (KA) und Fußauflage (FA) Abb. 4.03 – Steckinnenrohre Abb. 4.04 – Zylinderkopfschrauben M8x20 und M8x50 Abb. 4.05 – Netzteil mit integrierter Steuerung, Abb. 4.06 – Gebrauchsanweisung, Netzstecker inkl. Netzfreischaltung und Innensechskantschlüssel und Transportsicherung...
XXL Montage Montieren bzw. demontieren Sie das Produkt entsprechend den Angaben in dieser Montieren bzw. demontieren Sie das Produkt entsprechend den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung. Beachten Sie die Sicherheitshinweise und verwenden sie schützenden Gebrauchsanweisung. Beachten Sie die Sicherheitshinweise und verwenden sie schützenden Unterlagen (z.
XXL Montage des Pflegebettes Überprüfen Sie vor der Montage, dass das Produkt in Ihren Bettrahmen passt. Beachten Sie, dass der geforderte umlaufende Sicherheitsabstand zwischen Bettrahmen und der Liegefläche des Hebepflegerahmens min. 25 mm bzw. kleiner 60 mm sein muss.
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XXL 8. Die beiden Scherenhübe so positionieren, dass sie sich mit der Auflage (Abb. 6.1.05) im Abstand der dritten Gewindebohrung (Abb. 6.1.06) der montierten Liegefläche befinden (Abb. 6.1.07). 9. Die Liegefläche auf die Auflage der Scherenhübe legen und mit den vier Zylinderkopfschrauben M8 x 40 befesti- gen.
XXL Montage der Steuerung 1. Das Netzteil am Halter unter der Liegefläche mit vier Zylinderschrauben M5 x 16 festschrauben (Abb. 6.2.01). 2. Drücken Sie die Zugentlastung der Zuleitung in den Halter an der Kopfseite (Abb. 6.2.02). Abb. 6.2.01 – Netzteil unter der Liegefläche Abb.
XXL Montage des Aufrichters und des Haltegriffs Der Aufrichter sollte auf der Seite des Pflegebettes montiert werden, wo der Patient ein- und Der Aufrichter sollte auf der Seite des Pflegebettes montiert werden, wo der Patient ein- und aussteigt. aussteigt.
XXL Montage der Seitengitter Lieferumfang (Abb. 6.4.01) für eine Bettseite: • 1 x Seitengitter • 2 x Seitengitteraufnahme • 4 x Zylinderkopfschraube M8 x 16 • 4 x Unterlegscheibe für M8 Abb. 6.4.01 - Lieferumfang eines Seitengitters Montage der Seitengitteraufnahmen Verwenden Sie keine Matratzenhalter an der Seite, an der das Seitengitter angebracht wird –...
XXL Inbetriebnahme Vor der ersten Inbetriebnahme und vor jedem Wiedereinsatz stellen Sie den sicheren Zustand Vor der ersten Inbetriebnahme und vor jedem Wiedereinsatz stellen Sie den sicheren Zustand Vor der ersten Inbetriebnahme und vor jedem Wiedereinsatz stellen Sie den sicheren Zustand des Produktes (zzgl.
XXL Bedienung Die Produkte (zzgl. Zubehör) wurden für die Anwendung mit einer geeigneten Matratze entwickelt. Beachten Sie vor bzw. während jeder Anwendung die folgenden Hinweise: Überprüfen Sie das Produkt regelmäßig (siehe Kapitel Wartung Abschnitt Wartungsplan: Prüfung durch den Anwender).
XXL Seitengitter Der Einsatz von Seitengittern muss sich stets an den besonderen Anforderungen und Bedürfnissen des Patienten orientieren und/oder durch eine professionelle Beurteilung des Pflegepersonals festgestellt werden. Bitte beachten Sie die erweiterten rechtlichen Vorgaben die z. B. bei einer Anwendung in einer Einrichtung gelten.
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XXL Beachten Sie bei Verwendung der Seitengitter unbedingt folgende Sicherheitshinweise: Bei Verwendung der Seitengitter besteht eine erhöhte Quetsch- und Scherstellengefahr! Überzeugen Sie sich vor der Verstellung von Rückenteil oder Ober- und Unterschenkel teil, dass sich keine Gliedmaßen des Patienten in den Öffnungen des Seitengitters befinden.
XXL Aufrichter Der Aufrichter mit Haltegriff und Gurt (Abb. 8.3.01) ist ein nützliches Hilfsmittel, um die eigenständige Bewegung im Pflegebett zu erleichtern und die Mobilität zu fördern. Standardmäßig befindet sich der Haltegriff mittig über dem Pflegebett. Zum sicheren Ein- und Aussteigen können Sie ihn von der Bettmitte zum Bettrand schwenken.
XXL Liegefläche Die Liegefläche des Pflegebettes ist elektrisch verstellbar. Sie besteht aus mehreren Elementen, die in der Abb. 8.4.01 dargestellt sind. Die Liegefläche des Pflegebettes ist elektrisch verstellbar. Sie besteht aus mehreren Elementen, die in der Abb. 8.4.01 dargestellt sind. Beachten Sie bei der Verwendung von Wechseldrucksystemen die Angaben des Herstellers, da durch Schrägstellung der Liegefläche Funktionseinschränkungen des...
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XXL 1. Fahren Sie das Oberschenkelteil komplett hoch. Dabei wird das Unterschenkelteil mitgeschleppt. 2. Fahren Sie jetzt das Oberschenkelteil wieder runter. Dabei werden nacheinander bis zu vier Stufen des Rastverstellers angefahren. Das Erreichen jeder einzelnen Stufe ist durch ein „Klick“-Geräusch erkennbar.
XXL Handbedienung Um die elektrisch betriebenen Funktionen auszuführen, drücken Sie an der Handbedienung die entsprechende Funktionstaste bis zum Erreichen der gewünschten Stellung (Abb. 8.5.01). Beachten Sie, dass immer nur eine Funktionstaste betätigt werden darf. Anderenfalls kann das elektrische System wegen Überlastung abschalten und/oder beschädigt werden.
XXL Sperrfunktion Bei den Modellen aks-SB XXL und aks-B4 XXL ist die Handbedienung mit der Sperrfunktion nicht ausgestattet. Notabsenkung Absenkung über Batterie (elektrisch) Notabsenku Wenn das R Bei einem Stromausfall können Sie die Verstellantriebe einmal in ihre unterste Position absenken.
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Abb. 8.7.01 – Rohrklappstecker zur Notabsenkung aks-B4 XXL Nach erfolgter Notabsenkung verbleibt das Rückenteil in der abgesenkten Position. Stellen Sie den Originalzustand erst wieder her, nachdem der Patient das Pflegebett verlassen hat. Wiederherstellung des Originalzustandes (erfolgt durch einen Anwender) Bei der Wiederherstellung des Originalzustandes darf kein Patient im Pflegebett liegen.
XXL Netzfreischaltung Das Produkt wird bei der Nichtbetätigung der Handbedienung bereits am Netzstecker durch die wartungsfreie Netzfreischaltung vom Stromnetz getrennt. Es liegt in diesem Fall keine Netzspannung in der Zuleitung und am Transformator an. Erst beim Betätigen der Handbedienung...
Für den sicheren Einsatz – der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen aks-Pflegebetten – ist Beachten Sie die sichere Arbeitslast (siehe Kapitel Technische Daten). Das zulässige das von der aks GmbH geprüfte und freigegebene Zubehör in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt: Patientengewicht ist abhängig von gleichzeitig mit angebrachtem Zubehör. Die Summe aus Patientengewicht und Gewicht des Zubehörs (z.
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XXL Kombination Kombination Das Produkt kann mit anderen aks-Produkten kombiniert werden. Zu diesen gehören z. B. unsere Das Produkt kann mit anderen aks-Produkten kombiniert werden. Zu diesen gehören z. B. unsere Antidekubitus-Wechseldrucksysteme oder unsere Patientenlifter. Antidekubitus-Wechseldrucksysteme oder unsere Patientenlifter.
XXL 11 Störungssuche/Störungsbeseitigung Nicht bei allen Funktionsstörungen liegt ein Defekt des Produktes vor. Die folgende Tabelle bietet Hilfe bei der Behebung von Funktionsstörungen. Sollten Sie die Funktionsstörung nicht anhand der Tabelle beheben können, kontaktieren Sie Ihren Fachhändler. Reparaturen und Messungen an den elektrischen Komponenten dürfen nur von geeignetem Fachpersonal durchgeführt werden (siehe Kapitel Wartung).
XXL 12 Reinigung/Desinfektion Reinigung: Erreichung eines Zustandes der Sauberkeit (sichtbar). Entfernung von Verschmutzung in Reinigung: Erreichung eines Zustandes der Sauberkeit (sichtbar). Entfernung von Verschmutzung in dem für die Zweckbestimmung des Produktes erforderlichen Umfang. dem für die Zweckbestimmung des Produktes erforderlichen Umfang.
XXL Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann erhebliche Schäden am Produkt zur Folge haben und Folgefehler sind nicht auszuschließen. 12.1 Allgemeine Reinigungs- und Desinfektionshinweise Das Produkt ist für den Wiedereinsatz geeignet (siehe Kapitel Wiedereinsatz). Die Herstellung des Produktes unterliegt höchsten Qualitätsnormen. Beachten Sie unbedingt die folgenden Herstellerinformationen über die Reinigung/Desinfektion damit sich die vom Hersteller angegebenen...
Beachten Sie bei der Anwendung der Desinfektionsmittel und -methoden unbedingt die jeweiligen Herstellerangaben, insbesondere die vom Hersteller vorgegebene Konzentration (Dosierung) und Einwirkzeit. Verdünnung des Desinfektionsmittels nur mit kaltem Wasser (max. 30°C)! Die folgenden Desinfektionsmittel und -methoden wurden von der aks GmbH geprüft und freigegeben: Wischdesinfektion Wirkungsbereich*...
XXL 13 Lagerung Der Lagerort muss möglichst kühl und trocken sein, die normale Raumtemperatur sollte nicht überschritten werden. Die klimatischen Bedingungen sind im Kapitel Technische Daten beschrieben und müssen eingehalten werden. Stellen Sie sicher, dass eine Beschädigung oder dauernde Belastung während der Zeit der Lagerung ausgeschlossen ist.
Durchführung der Wartungsarbeiten gemäß Wartungsplan (siehe Kapitel Wartung) können die Produkte auch länger genutzt werden. Die Tatsache, dass die aks GmbH für die Produkte eine zu erwartende Lebens-/Nutzungsdauer benennt, begründet keine zusätzliche Garantie. Beachten Sie, dass es für einzelne Komponenten (z. B. Haltegriff, siehe Kapitel Bedienung Abschnitt Aufrichter) ergänzende Zusatzangaben bezüglich der Lebens-/Nutzungsdauer geben kann.
XXL 16 Entsorgung Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte bestehen aus Metall-, Holz-, Kunststoffteilen und elektrischen Komponenten. Sie müssen fachgerecht, getrennt und gemäß den gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden. Sortieren Sie das Verpackungsmaterial nach recyclingfähigen Bestandteilen und führen Sie diese gemäß...
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Entsorgung unentgeltlich an einer kommunalen Sammelstelle abgeben oder an aks GmbH zurückgeschickt werden. Für diese Rücknahmen gelten die allgemeinen Geschäftsbedingungen der aks GmbH. Batterien können Schadstoffe enthalten, die bei nicht sachgerechter Lagerung oder Entsorgung die Umwelt oder Ihre Gesundheit schädigen können.
Prüfen Sie vor dem Einsatz auf Parkett-/Naturholzböden, ob die vorhandene Bodenversiegelung dazu geeignet ist, Beschädigungen (z. B. Verfärbungen) durch die Laufrollen zu verhindern. Die aks GmbH haftet nicht für Schäden, die durch den alltäglichen Betrieb auf Fußböden entstehen könnten (siehe Kapitel Bedienung Abschnitt Laufrollen).
Batterien (Steuerung) durch geeignetes und geschultes Fachpersonal. Bei den demontierten, defekten/beschädigten elektrischen Komponenten darf die Prüfung und Bewertung nur von einer Elektrofachkraft oder durch die aks GmbH durchgeführt werden. Führen Sie keine Reparaturen an dem Produkt durch, durch welche sich die Produkteigenschaften ändern.
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XXL In Deutschland gilt das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) einschließlich dem Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) und die Medizinprodukte-Betreiber ver ordnung (MPBetreibV). In anderen Ländern gelten die entsprechenden nationalen Gesetzgebungen/ Verordnungen/Vorschriften. Für die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte (zzgl. Zubehör) ist als Prüfvorschrift die EN 62353 und der Wartungsplan in der jeweils aktuellen Fassung anzuwenden und ordnungsgemäß...
XXL 19.2 Entnahme/Austausch der Batterien Wurde das Produkt über die Notabsenkung oder ohne Netzspannung über die Batterie verfahren, Wurde das Produkt über die Notabsenkung oder ohne Netzspannung über die Batterie verfahren, muss die 9-Volt-Blockbatterie ausgetauscht werden. muss die 9-Volt-Blockbatterie ausgetauscht werden.
Auftraggeber: __________________________ Datum des ersten Einsatzes (MM/JJJJ) _____ / _________ Letzte Prüfung am: ______________ durch: __________________________ Prüfung vor der Erstinbetriebnahme am: ______________ durch: __________________________ Daten des aks-Pfl egebettes Herstelldatum (MM/JJJJ) _____ / __________ __________________________ Inventarnummer: ______________________ UDI-DI des aks-Pfl egebettes...
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XXL Gesamtbewertung aks-Pfl egebettes aks-Pfl egebett und Zubehör sind in Ordnung: JA NEIN Bemerkung: Prüfdatum Firma Prüfer Unterschrift Daten des aks-Pfl egebettes und des aks-Zubehörs Nächste Wartung/ Produkt Modell Herstellungsdatum Prüfung Pfl egebett Aufrichter Haltegriff und Gurt Infusionshalter Seitengittererhöhung...
Der folgende Wartungsplan unterstützt Sie bei der Prüfung: Prüfen Sie regelmäßig und in kurzen Abständen das Produkt (zzgl. Zubehör) auf Prüfung des aks-Pflegebettes/Hebepflegerahmen – Kontrollpunkte offensichtliche Beschädigungen oder Verschleiß an den mechanischen und elektrischen Ergeben sich bei diesen Prüfungen Anhaltspunkte für Defekte/Beschädigungen Produkt und Zubehör sind ohne offensichtliche Beschädigungen oder Verschleiß...
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XXL Pos. Produktkennzeichnung Typenschild (technisch) Position: - Fußaufl age (innen) vgl. Kapitel Technische Daten Typenschild (organisatorisch) Position: - Fußaufl age (innen) vgl. Kapitel Technische Daten Herstelldatum Position: - Kopfaufl age - Steilteile bzw. Scherenhub - alle Antriebe - Aufrichter - Zubehör wie Infusionshalter, Bettverlängerung etc.
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XXL Erläuterung der Symbole CE-Kennzeichnung - dieses Produkt genügt den einschlägigen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und anderen Rechtsvorschriften der Union über die Anbringung der betreff enden Kennzeichnung Abmessungen des Produktes Medizinprodukt gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte Klasse I gemäß...
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XXL Erläuterung der Symbole EN ISO 15223-1 Gebrauchsanweisung beachten Achtung Hersteller Herstellungsdatum Artikelnummer Seriennummer Luftdruck, Begrenzung Luftfeuchte, Begrenzung Temperatur, Begrenzung Vor Nässe schützen/Trocken aufbewahren Vor Hitze schützen/Vor Sonnenlicht schützen Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Erläuterung der Symbole IEC 60417 Nur für Innenbereich...
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XXL 223-1 Schutzart des Gehäuses gemäß EN 60529 erste Kennziffer: Schutzgrade für Berührungs- und Fremdkörperschutz IPXX zweite Kennziffer: Schutzgrade für Wasserschutz IPX4 4 - Schutz gegen allseitiges Spritzwasser IPX5 5 - Schutz gegen Strahlwasser (Düse) aus beliebigem Winkel IPX6 6 - Schutz gegen starkes Strahlwasser (Düse) aus beliebigem Winkel...
XXL 21 Technische Daten Allgemeine Angaben zum Produkt aktives Medizinprodukt der Klasse I Klassifi zierung nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745 Basis-UDI-DI 425181871777013J2 Sichere Arbeitslast (inkl. Patient, Matratze, Zubehör) [kg] max. Patientengewicht [kg] Betätigungskraft der Handbedienung [N] < 5...
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XXL Elektrische Daten ilcon GmbH Eingang 230 V (AC); 50 Hz; max. 2 A Netzstecker Ausgang 24 V 5 A pro Stecker Schutzklasse Schutzart IPX4 Einschaltdauer max. 15 % oder 2 Minuten Dauerbetrieb Einschaltzyklus Abschaltdauer min. Pause 12 Minuten Schaltzyklen max.
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XXL Tragen Sie hier die Daten Ihres Produktes ein: Typ: aks-L4 aks-L5 aks-D4 low entry aks-B4 compact aks-S4 aks-SB L aks-SB XL aks-SB XXL aks-B4 L aks-B4 XL aks-B4 XXL Liegefläche:...
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