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Inhaltszusammenfassung für AKS saniflow III
- Seite 1 sanifl ow® III Antidekubitus Wechseldrucksystem Gebrauchsanweisung Original Gebrauchsanweisung...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
saniflow® III INHALTSVERZEICHNIS 1 Einleitung ______________________________________________________________ 3 2 Zweckbestimmung ______________________________________________________ 3 _____________________________________________________________ 3 Indikation ________________________________________________________ 3 Kontraindikation _____________________________________________________ 4 Anwendungsbereich 3 Allgemeine Sicherheitshinweise ___________________________________________ 5 4 Lieferumfang ___________________________________________________________ 7 5 Produktbeschreibung ____________________________________________________ 7 ________________________________________________________ 7 Produktübersicht ___________________________________________________ 9 Funktionsbeschreibung 6 Inbetriebnahme ________________________________________________________ 12 7 Bedienung _____________________________________________________________ 15 _________________________________________________________ 15 Normalbetrieb... -
Seite 3: Einleitung
saniflow® III Einleitung Mit dem Kauf des saniflow® III-Systems haben Sie ein Antidekubitus-Wechseldrucksystem, bestehend aus einem Aggregat und einer Wechseldruckmatratze, erworben. Durch die stufenlose Druckregelung wird ein optimaler Einsatz des Systems gewährleistet. Das saniflow® III bietet die Möglichkeit, den Druck individuell an das Patientengewicht anzupassen. Im Falle einer Leckage wird ein akustischer und optischer Alarm ausgelöst. -
Seite 4: Anwendungsbereich
saniflow® III Anwendungsbereich Das saniflow® III-System ist gemäß der Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX ein aktives Medizinprodukt der Klasse I, das zur Verhütung, Behandlung oder Linderung von Dekubitalgeschwüren bestimmt ist. Es ist für eine langzeitige Anwendung unter normalen Bedingungen vorgesehen. Das saniflow® III-System ist für den Einsatz im häuslichen Bereich sowie für den Einsatz in Alten- und Pflegeheimen geeignet. -
Seite 5: Allgemeine Sicherheitshinweise
saniflow® III Allgemeine Sicherheitshinweise • Lesen Sie vor jedem Einsatz vollständig die Gebrauchsanweisung, um Schäden oder Gefährdungen durch eine Fehlanwendung vermeiden. enthält wichtige Informationen und Hinweise, die für die sachgerechte Anwendung des saniflow® III-Systems notwendig sind. • Antidekubitus-Wechseldrucksystem entsprechend vorliegenden Gebrauchsanweisung zu benutzen. - Seite 6 saniflow® III • Bei Verwendung der Wechseldruckmatratze in einem Bett mit Seitengittern ist zu überprüfen, ob für den Patienten Einklemm- / Einquetschrisiken oder die Gefahr des Herausfallens bestehen. Achten Sie beim Einsatz der Wechseldruckmatratze und der Verwendung von Seitengittern auf eine ausreichende Seitengitterhöhe. Diese muss ab der Matratzenoberseite bis zur Oberkante des Seitengitters mindestens 220 mm betragen.
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Seite 7: Lieferumfang
sanifl ow® III Lieferumfang Das sanifl ow® III-System wurde bereits im Werk auf Fehlerfreiheit und Vollständigkeit überprüft. Prüfen Sie dennoch das Produkt sofort nach Erhalt auf Vollständigkeit und eventuelle, während des Transportes aufgetretene Schäden. Der Lieferumfang besteht standardmäßig aus: • 1x sanifl ow®... - Seite 8 saniflow® III Typenschild Luftfilter Gummistreifen Aufstellfüße (Unterseite) Sicherungen Aufstellfuß (Rückseite) Abbildung 03 Reißverschluss Bezug Zellen Endstopfen zur Schnellentlüftung Versorgungsschläuche Ansicht der Matratzenoberseite Abbildung 04 Seite 8...
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Seite 9: Funktionsbeschreibung
saniflow® III Befestigungs- Befestigungs- bänder bänder Ansicht der Matratzenunterseite Abbildung 05 Funktionsbeschreibung Das saniflow® III-System ist ein großzelliges, luftgefülltes Antidekubitus-Wechseldrucksystem. Es funktioniert nach dem Prinzip der intermittierenden Entlastung des Patienten-Auflagedrucks. Das saniflow® III-System ist für die Dekubitusprophylaxe und / oder -therapie am ganzen Körper bestimmt. - Seite 10 saniflow® III minimiert. Über einen Druckregler am Aggregat (siehe Abbildung 06) kann der Fülldruck stufenlos in einem Skalierungsbereich von 1 bis 10 individuell an das Patientengewicht bzw. die momentane Belastungssituation angepasst werden. Durch ein optisches Alarmsignal „niedriger druck“ (siehe Abbildung 06) und einem akustischen Alarmsignal wird ein möglicher Druckverlust bzw.
- Seite 11 saniflow® III Abbildung 06 Erklärung der Anzeige- und Bedienelemente des Aggregates Element Piktogramm Funktion Hier stellen Sie die für den Patienten optimale Leistungsstufe ein. Durch das Druckregler Regelventil und die dauerhaft laufende Pumpe wird der Druck im System aufrechterhalten, auch bei Veränderungen, z.B. durch Umlagerung des Patienten Anzeige- Die grüne LED leuchtet auf, sobald der eingestellte Druck erreicht ist.
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Seite 12: Inbetriebnahme
saniflow® III Inbetriebnahme Hinweis: Für den Betreiber / Anwender von Medizinprodukten ist die Medizinprodukte-Betreiber- Verordnung (MPBetreibV) verbindlich. Überprüfen Sie das saniflow® III-System vor, während und nach der Inbetriebnahme auf eventuelle Schäden und Mängel, um sicherzustellen, dass während der Lagerung, dem Transport oder beim Aufbau keine Beschädigungen oder Defekte entstanden sind. - Seite 13 Wechseldruckmatratze müssen so plaziert werden, dass sie nicht geknickt oder gequetscht werden. Achten Sie beim Einsatz des aks-saniflow III-Systems auf einem Pflegebett mit Seitengittern darauf, dass die Seitengitterfunktionen vollständig erhalten bleiben. Achten Sie beim Einsatz der Antidekubitus-Wechseldruckmatratze und der Verwendung von Seitengittern auf eine ausreichende Seitengitterhöhe.
- Seite 14 saniflow® III Überprüfen Sie, ob die Zuleitungs- und Verteilerschläuche der Wechseldruckmatratze durch die Endstopfen vollständig geschlossen sind. Die Endstopfen befinden sich auf der rechten Seite am Kopfende der Wechseldruckmatratze (siehe Abbildung 04). Abbildung 09 Abbildung 10 Schließen Sie das Aggregat an das Stromnetz (230 V AC / 50 Hz) an. Hinweis Beim Anschluss des saniflow®...
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Seite 15: Bedienung
Legen Sie auf die Wechseldruckmatratze lose ein dünnes Betttuch auf. Ein Entfalten der Wechseldruckmatratze darf nicht behindert werden. Lagern Sie jetzt den Patienten auf die aks-Wechseldruckmatratze. Anschließend stellen Sie die Leistungsstufe ein. Die optimale Leistungsstufe hängt von mehreren Faktoren ab. Hierzu gehören in erster Linie das Patientengewicht und die... - Seite 16 saniflow® III Auflagefläche des Patienten. Für die Einstellung kann Ihnen das Diagramm (siehe Abbildung 11) einen ersten Anhaltswert liefern. Dieser Wert dient nur als Richtwert zur groben Druckeinstellung und gibt keine genaue Angabe für das Einsinkverhalten des Körpers. Nach ca. 15 Minuten hat sich das System eingependelt und arbeitet stabil.
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Seite 17: Betriebsmodus Statik
saniflow® III Fall A Fall B Fall C Die Hand kann nicht darunter Die Hand lässt sich praktisch ohne Die Hand lässt sich mit leichtem geschoben werden. Widerstand unterschieben. Widerstand unterschieben. Der Patient liegt durch. Der Patient liegt zu hart. Der Patient liegt optimal. -
Seite 18: Stromausfall
saniflow® III Stromausfall Bei einem Stromausfall besteht die Gefahr eines rapiden Druckverlustes in der Wechseldruckmatratze. Um diesem vorzubeugen, gehen Sie wie folgt vor: Trennen Sie den Anschlussstecker der Versorgungsschläuche durch Drücken der Einrastsicherung vom Aggregat. Verschließen Sie sofort den Anschlussstecker mit dem anhängenden Verschlussdeckel bis dieser hörbar einrastet (siehe Abbildungen 13 + 14). -
Seite 19: Patiententransport
saniflow® III Patiententransport Wenn der Patient zusammen mit dem saniflow® III-System transportiert werden soll, kann es aufgrund der Stromunterbrechung zu einem rapiden Druckverlust in der Wechseldruckmatratze kommen. Um diesem vorzubeugen, gehen Sie wie folgt vor: Schalten Sie das Aggregat mit dem Netzschalter aus und trennen Sie es vom Stromnetz, indem Sie den Netzstecker aus der Netzsteckdose ziehen. -
Seite 20: Leckagen-Alarm
saniflow® III Leckagen-Alarm Das saniflow® III-System ist mit einer Alarmfunktion ausgestattet, um ein Durchliegen des Patienten im Fall eines Druckverlustes (z.B. durch Leckage) zu vermeiden. Kann das System während des Normalbetriebes den eingestellten Druck nicht erreichen bzw. kommt es zu einem Druckverlust im System, erlischt die grüne LED „normaler druck“ und die rote LED „niedriger druck“... -
Seite 21: Schnellentlüftung
saniflow® III Schnellentlüftung Das saniflow® III-System kann in einem Notfall schnellentlüftet werden. In einem Notfall gehen Sie wie folgt vor: Trennen Sie den Anschlussstecker der Versorgungsschläuche vom Aggregat durch Drücken der Einrastsicherung. Entfernen Sie beide Endstopfen an den Zuleitungs- und Verteilerschläuchen (siehe Abbildungen 15 + 16). -
Seite 22: Störungssuche / Störungsbeseitigung
saniflow® III Störungssuche / Störungsbeseitigung Sollte es passieren, dass eine Störung auftritt und das saniflow® III-System nicht mehr funktioniert, dann überprüfen Sie die Funktionsstörung anhand der folgenden Tabelle. Lässt sich die Ursache der Störung nicht feststellen und beheben, benachrichtigen Sie Ihren Fachhändler. Das saniflow® III- Aggregat darf nur durch entsprechendes Fachpersonal (z.B. -
Seite 23: Pflege / Reinigung
saniflow® III Pflege / Reinigung Die Herstellung des saniflow® III-Systems unterliegt höchsten Qualitätsnormen. Damit sich die vom Hersteller angegebenen Eigenschaften nicht verändern, sind folgende Hinweise zu beachten: • Allgemein Zur Reinigung und Desinfektion ist das saniflow® III-System grundsätzlich durch Ziehen des Netzsteckers von der Stromversorgung zu trennen, um eine Gefährdung durch Stromschlag, Brandgefahr und Funktionsausfall zu verhindern. -
Seite 24: Lagerung
Bei weiterführenden Fragen zur Desinfektionsmöglichkeit, wenden Sie sich an Ihren Fachhändler. Lagerung Für den Fall einer längeren Nichtbenutzung des saniflow® III-Systems können Sie dieses platzsparend in der Originalverpackung lagern. Das aks-Wechseldrucksystem darf nur sauber und trocken gelagert werden. Die Lagerungsbedingungen müssen folgende Werte erfüllen: •... -
Seite 25: Entsorgung
Sammelstellen zu geben, sondern direkt an den Hersteller zu schicken. Für diese Rücknahmen gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen. Im Falle einer Verschrottung des aks- Wechseldrucksystems sind die verwendeten Kunststoff- und Metallteile getrennt und fachgerecht zu entsorgen. Wenden Sie sich hierzu an Ihren örtlichen Entsorgungsunternehmer. -
Seite 26: Garantie
Wartungsarbeiten sowie technische Änderungen und Ergänzungen, ohne Zustimmung der Firma aks, führen zum Erlöschen der Garantie und der Produkthaftung allgemein. Konformitätserklärung Das Antidekubitus-Wechseldrucksystem saniflow® III entspricht den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG „Medizinprodukte“ unter Berücksichtigung der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Es wurden die folgenden Standards angewendet: •... -
Seite 27: Wartung
EN 62353 in der jeweils aktuellen Fassung von geeignetem Fachpersonal durchgeführt und dokumentiert werden. Es dürfen nur original aks-Ersatzteile und aks-Zubehörteile verwendet werden, die für dieses Produkt freigegeben sind, ansonsten wird jegliche Gewährleistung und Produkthaftung ausgeschlossen. Es dürfen ohne Zustimmung von aks keine technischen Änderungen und Ergänzungen vornehmen. Seite 27... -
Seite 28: Wartungsplan
Keine unzulässigen Änderungen oder unsachgemäße Behandlung Keine Verschmutzungen Matratzenbezug vorhanden und ohne Beschädigung Matratzenbezug ist mit dem Aufdruck „saniflow III“ an der Kopfseite der Wechseldruckmatratze positioniert Aufdruck Produktbezeichnung „saniflow III“ und „Fußsymbol“ vorhanden und lesbar Versorgungsschläuche nicht geknickt, verdreht, gequetscht, keine Bruchstellen Anschlussstecker der Versorgungsschläuche ohne Beschädigung / O-Ringe vorhanden und in Ordnung... - Seite 29 Die Defekte / Beschädigungen müssen durch geeignetes Fachpersonal geprüft, bewertet und ggf. repariert werden. Die betroffenen elektronischen Bauteile sind durch eine Elektrofachkraft oder durch aks zu bewerten und zu prüfen. Die elektronischen Komponenten dürfen nicht geöffnet werden und sind komplett auszutauschen.
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Seite 30: Technische Daten
sanifl ow® III Technische Daten sanifl ow® III-System Klassifi zierung: Medizinprodukt der Klasse I (gemäß der Richtlinie 93/42/EWG) - Umgebungstemperatur von 10 °C bis 35 °C - Luftfeuchtigkeit von 20 % bis 80 % Betriebsbedingungen: - Luftdruck von 700 hPa bis 1060 hPa - normal zusammengesetzte atmosphärische Luft sanifl ow®... - Seite 31 saniflow® III Bitte tragen Sie hier die Seriennummer Ihres saniflow® III-Aggregates ein: Seriennummer: _____________________________ Bitte tragen Sie hier die Seriennummer Ihrer saniflow® III-Wechseldruckmatratze ein: Seriennummer: _____________________________ Bitte tragen Sie hier Rufnummer und Namen des Ansprechpartners Ihres Fachhändlers ein: Name: _____________________________ Rufnummer: _____________________________ Notizen:...
- Seite 32 Nachdruck, auch nur auszugsweise, nur mit vorheriger Genehmigung des Herausgebers gestattet. Alle Rechte und technische Änderungen vorbehalten.